Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien vaikutusten arviointi siirron jälkeiseen immuunivasteeseen hematopoieettisten kantasolujen allografoinnin jälkeen (MENTALO)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Biomarkkerien vaikutusten arviointi transplantaation jälkeiseen immuunivasteeseen hematopoieettisten kantasolujen allografoinnin jälkeen: MENTALO-tutkimus

Kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa käytetään yleensä hematologisten patologioiden hoitoon. Lääketieteellisestä parantumisesta huolimatta joissakin näistä patologioista on lääkeresistenssi tai suuri uusiutumisriski. Hematopoieettisten kantasolujen (HSC) siirto on edelleen konsolidoinnin kultastandardi kestävän vasteen ylläpitämiseksi. Tässä tilanteessa allograft hematopoieettisten kantasolujen luovuttajan kanssa pyrkii tuottamaan siirrännäis-kasvain-vaikutuksen tuottamalla uutta immuunijärjestelmää, joka toistaa kasvainten vastaista immuniteettia.

Kaikilla hemopatioilla ei kuitenkaan ole samaa herkkyyttä. Tämän ilmiön taustalla olevat mekanismit ovat nykyään huonosti ymmärrettyjä.

Todellakin harvat tiedot dokumentoivat tarkasti immunologisten tarkistuspisteiden ja muiden biomarkkerien ilmentymisen allogeenisen HSC-siirron yhteydessä, erityisesti niiden vaikutuksen transplantaation jälkeiseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa käytetään yleensä hematologisten patologioiden hoitoon. Lääketieteellisestä parantumisesta huolimatta joissakin näistä patologioista on lääkeresistenssi tai suuri uusiutumisriski. Hematopoieettisten kantasolujen (HSC) siirto on edelleen konsolidoinnin kultastandardi kestävän vasteen ylläpitämiseksi. Tässä tilanteessa allograft hematopoieettisten kantasolujen luovuttajan kanssa pyrkii tuottamaan siirrännäis-kasvain-vaikutuksen tuottamalla uutta immuunijärjestelmää, joka toistaa kasvaintenvastaista immuniteettia.

Kaikilla hemopatioilla ei kuitenkaan ole samaa herkkyyttä. Nykyään tämän ilmiön taustalla olevat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.

Todellakin harvat tiedot dokumentoivat tarkasti immunologisten tarkistuspisteiden ja muiden biomarkkerien ilmentymisen allogeenisen HSC-siirron yhteydessä, erityisesti niiden vaikutuksen transplantaation jälkeiseen lopputulokseen. Siksi haluamme systemaattisesti tutkia eri biomarkkerien ilmentymisprofiilia allogeenisen transplantaation aikana, jotta voidaan määrittää korrelaatio näiden ilmentymismallien ja transplantaation jälkeisen tuloksen välillä. Viime kädessä tämä tutkimus mahdollistaa (i) työkalujen ennustamiseen transplantaation jälkeisen vasteen ja (ii) määrittää, voisiko kohdennetusta hoidosta olla hyötyä vai onko se vasta-aiheinen riittävän potilaan hoidossa.

Potilaat valitaan tutkimukseen, kun he täyttävät kaikki osallistumiskriteerit. Tutkimusta ehdotetaan heille esiallogeenisen konsultaation aikana osana heidän tavallista hoitoaan. Tämä tutkimus ei muuta potilaiden hoitoa tai tavanomaista hoitoa nykyisen pre- ja posttransplant-hoitokäytännön mukaisesti. Kliinisesti se koostuu relevantin biologisen kokoelman muodostamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • CHU de Saint-Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jérôme Cornillon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denis Guyotat, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuelle Tavernier, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elisabeth Daguenet, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caroline Lejeune, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, yli 18-vuotias potilas, joka kärsii pahanlaatuisesta hemopatiasta (poikkeuksetta),
  • Potilas, jolle on indikoitu allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto sukulaiselta tai ei-sukulaiselta luovuttajalta,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto napanuoraverestä tai haploidenttinen siirto,
  • Allogeeninen siirto, jossa on transplantaation jälkeinen syklofosfamidihoito,
  • Allograft peräkkäisellä ehdoinnilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain
Aikuinen, yli 18-vuotias potilas, joka kärsii pahanlaatuisesta hemopatiasta (poikkeuksetta), jolle on aiheellista allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto sukulaiselta tai ulkopuolelta
Muut: Verinäytteitä

Otetaan perifeerinen verinäyte, joka sisältää 2 5 ml:n EDTA-putkea, joiden kokonaistilavuus on 10 ml:

  • Näytteet ennen allograftia,
  • Näytteet eri aikoina allograftin jälkeen: 15 päivää, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää,
  • Näytteet, jos samanaikaisia ​​tapahtumia esiintyy 12 kuukauden seurantajakson aikana: akuutin Graft versus Host -taudin esiintyminen, krooninen Graft versus Host -tauti tai taudin uusiutuminen ennen uuden hoidon aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmoitujen kuolemaligandin (PD) plasmamaattisten biomarkkerien ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ohjelmoidun kuoleman ligandin (PD) plasmamaattisten biomarkkerien ilmentymistaso kvantifioidaan
12 kuukautta
ST2:n (tuumorigeenisyyden suppressio 2) plasmamaattisten biomarkkerien ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plasmaisten biomarkkerien ST2 (tuumorigeenisyyden suppressio 2) ilmentymistaso kvantifioidaan
12 kuukautta
Reg3:n (regenerating saarekkeesta peräisin olevat 3-alfa) plasmamaattisten biomarkkerien ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plasmaisten biomarkkerien Reg3 (regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-alfa) ilmentymistaso kvantifioidaan
12 kuukautta
Elafin-plasmaattisten biomarkkerien ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plasmaisten Elafin-biomarkkerien ilmentymistaso määritetään
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Institut de Cancérologie de la Loire
Jean Monnet University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme Cornillon, MD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0601
  • 2020-A01901-38 (Muu tunniste: N° IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa