生物标志物对造血干细胞同种异体移植后移植后免疫反应的影响评价 (MENTALO)
生物标志物对造血干细胞同种异体移植后移植后免疫反应的影响评估:MENTALO 研究
化疗或靶向治疗通常用于治疗血液病症。 尽管医学有所进步,但其中一些病理表现出耐药性或复发的高风险。 造血干细胞 (HSC) 移植仍然是巩固治疗的金标准,以保持持久的反应。 在这种情况下,造血干细胞供体的同种异体移植旨在产生移植物抗肿瘤效应,通过产生新的免疫系统,再现抗肿瘤免疫力。
然而,并不是所有的血液病都具有相同的敏感性。 如今,这种现象背后的机制仍然知之甚少。
事实上,很少有数据能准确记录同种异体 HSC 移植中免疫检查点和其他生物标志物的表达,尤其是它们对移植后结果的影响。
研究概览
详细说明
化疗或靶向治疗通常用于治疗血液病症。 尽管医学有所进步,但其中一些病理表现出耐药性或复发的高风险。 造血干细胞 (HSC) 移植仍然是巩固治疗的金标准,以保持持久的反应。 在这种情况下,造血干细胞供体的同种异体移植旨在产生移植物抗肿瘤效应,通过产生新的免疫系统,再现抗肿瘤免疫力。
然而,并不是所有的血液病都具有相同的敏感性。 如今,这种现象背后的机制仍然知之甚少。
事实上,很少有数据能准确记录同种异体 HSC 移植中免疫检查点和其他生物标志物的表达,尤其是它们对移植后结果的影响。 因此,我们希望系统地研究同种异体移植过程中不同生物标志物的表达谱,以建立这些表达模式与移植后结果之间的相关性。 最终,这项研究将能够 (i) 拥有预测移植后反应的工具,以及 (ii) 确定靶向治疗对于充分的患者管理是有益的还是禁忌的。
一旦符合所有纳入标准,患者将被选入研究。 作为他们日常护理的一部分,将在异基因前咨询期间向他们建议这项研究。 根据移植前和移植后管理的现行做法,本研究不会修改患者的治疗或常规管理。 在临床上,它包括建立相关的生物集合。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jérôme Cornillon, MD
- 电话号码:+33 477917089
- 邮箱:elisabeth.daguenet@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名:Elisabeth Daguenet, PhD
- 电话号码:+33 477917089
- 邮箱:elisabeth.daguenet@chu-st-etienne.fr
学习地点
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Saint-Etienne、法国、42055
- 招聘中
- CHU de Saint-Etienne
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接触:
- Jérôme Cornillon, MD
-
首席研究员:
- Jérôme Cornillon, MD
-
接触:
- Elisabeth Daguenet, PhD
-
副研究员:
- Denis Guyotat, PhD
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副研究员:
- Caroline Lejeune, MD
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副研究员:
- Emmanuelle Tavernier, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成年患者,18 岁以上,患有恶性血液病(无一例外),
- 指征来自相关或无关供体的同种异体造血干细胞移植的患者,
- 签署知情同意书,
- 社会保障计划涵盖的患者。
排除标准:
- 来自脐带血的同种异体造血干细胞移植或单倍体相同移植,
- 同种异体移植与移植后环磷酰胺治疗,
- 具有顺序调节的同种异体移植物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:血液系统恶性肿瘤患者
患有恶性血液病(无一例外)的 18 岁以上成年患者,需要从相关或无关供体进行同种异体造血干细胞移植
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将采集外周血样本,其中包括 2 支 5 mL 的 EDTA 管,总体积为 10 mL:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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程序性死亡配体 (PD) 血浆生物标志物的表达水平
大体时间:12个月
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程序性死亡配体 (PD) 血浆生物标志物的表达水平将被量化
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12个月
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ST2(抑制致瘤性 2)血浆生物标志物的表达水平
大体时间:12个月
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将量化 ST2(抑制致瘤性 2)血浆生物标志物的表达水平
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12个月
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Reg3(再生胰岛衍生的 3-α)血浆生物标志物的表达水平
大体时间:12个月
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将量化 Reg3(再生胰岛衍生 3-α)血浆生物标志物的表达水平
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12个月
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Elafin血浆生物标志物的表达水平
大体时间:12个月
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Elafin 血浆生物标志物的表达水平将被量化
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jérôme Cornillon, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
血液样本的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的