조혈모세포 동종이식 후 이식 후 면역반응에 대한 바이오마커 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MENTALO)
조혈모세포 동종이식 후 이식 후 면역반응에 대한 바이오마커 영향 평가: MENTALO 연구
화학 요법 또는 표적 요법은 일반적으로 혈액 병리를 치료하는 데 사용됩니다. 의학적 개선에도 불구하고 이러한 병리 중 일부는 약물 내성 또는 높은 재발 위험을 나타냅니다. 조혈 줄기 세포(HSC) 이식은 지속적인 반응을 유지하기 위한 통합의 황금 표준으로 남아 있습니다. 이러한 상황에서 조혈모세포 기증자를 이용한 동종이식은 새로운 면역 체계를 생성하여 항종양 면역을 재생함으로써 이식편 대 종양 효과를 일으키는 것을 목표로 합니다.
그러나 모든 hemopathies가 동일한 감수성을 갖는 것은 아닙니다. 요즘에는 이 현상의 기본 메커니즘이 제대로 이해되지 않고 있습니다.
실제로, 동종이계 HSC 이식과 관련하여 면역 체크포인트 및 기타 바이오마커의 발현, 특히 이식 후 결과에 미치는 영향을 정확하게 문서화한 데이터는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법 또는 표적 요법은 일반적으로 혈액 병리를 치료하는 데 사용됩니다. 의학적 개선에도 불구하고 이러한 병리 중 일부는 약물 내성 또는 높은 재발 위험을 나타냅니다. 조혈 줄기 세포(HSC) 이식은 지속적인 반응을 유지하기 위한 통합의 황금 표준으로 남아 있습니다. 이러한 상황에서 조혈모세포 기증자를 이용한 동종이식은 새로운 면역 체계를 생성하여 항종양 면역을 재생함으로써 이식편 대 종양 효과를 일으키는 것을 목표로 합니다.
그러나 모든 hemopathies가 동일한 감수성을 갖는 것은 아닙니다. 요즘에는 이 현상의 기본 메커니즘이 제대로 이해되지 않고 있습니다.
실제로, 동종이계 HSC 이식과 관련하여 면역 체크포인트 및 기타 바이오마커의 발현, 특히 이식 후 결과에 미치는 영향을 정확하게 문서화한 데이터는 거의 없습니다. 따라서, 우리는 이러한 발현 패턴과 이식 후 결과 사이의 상관관계를 확립하기 위해 동종이계 이식 동안 상이한 바이오마커의 발현 프로필을 체계적으로 연구하고자 합니다. 궁극적으로 이 연구를 통해 (i) 이식 후 반응을 예측할 수 있는 도구를 확보하고 (ii) 표적 치료가 적절한 환자 관리에 도움이 될 수 있는지 또는 금기 사항이 될 수 있는지 정의할 수 있습니다.
모든 포함 기준을 충족하면 환자가 연구 대상으로 선택됩니다. 이 연구는 일반적인 관리의 일환으로 사전 동종이계 상담 중에 그들에게 제안될 것입니다. 이 연구는 이식 전후 관리의 현재 관행에 따라 환자의 치료 또는 일반적인 관리를 수정하지 않습니다. 임상적으로 관련 생물학적 컬렉션을 구축하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme Cornillon, MD
- 전화번호: +33 477917089
- 이메일: elisabeth.daguenet@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elisabeth Daguenet, PhD
- 전화번호: +33 477917089
- 이메일: elisabeth.daguenet@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Chu de Saint-Etienne
-
연락하다:
- Jérôme Cornillon, MD
-
연락하다:
- Denis Guyotat, PhD
-
연락하다:
- Emmanuelle Tavernier, MD
-
연락하다:
- Elisabeth Daguenet, PhD
-
연락하다:
- Caroline Lejeune, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 악성 혈액병증(예외 없이)을 앓고 있는 18세 이상의 성인 환자,
- 혈연 또는 비혈연 기증자로부터 동종 조혈모세포 이식이 필요한 환자,
- 서명된 동의서,
- 사회 보장 제도의 적용을 받는 환자.
제외 기준:
- 제대혈에서 동종 조혈 줄기 세포 이식 또는 일배체 동일 이식,
- 이식 후 시클로포스파미드 치료를 통한 동종 이식,
- 순차 컨디셔닝을 통한 동종이식.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈액암 환자
악성 혈액병증(예외 없이)을 앓고 있는 18세 이상의 성인 환자로서 친족 또는 비혈연 기증자로부터 동종 조혈모세포 이식이 필요한 환자
|
말초 혈액 샘플을 채취하고 총 용량이 10mL인 5mL EDTA 튜브 2개를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그래밍된 사멸-리간드(PD) 혈장 바이오마커의 발현 수준
기간: 12 개월
|
PD(Programmed death-ligand) 혈장 바이오마커의 발현 수준을 정량화합니다.
|
12 개월
|
|
ST2(종양원성 억제 2) 혈장 바이오마커의 발현 수준
기간: 12 개월
|
ST2(종양원성 억제 2) 혈장 바이오마커의 발현 수준을 정량화합니다.
|
12 개월
|
|
Reg3(재생 섬 유래 3-알파) 혈장 바이오마커의 발현 수준
기간: 12 개월
|
Reg3(섬 유래 3-알파 재생) 혈장 바이오마커의 발현 수준을 정량화합니다.
|
12 개월
|
|
Elafin 혈장 바이오마커의 발현 수준
기간: 12 개월
|
Elafin 혈장 바이오마커의 발현 수준을 정량화합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérôme Cornillon, MD, Chu de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국