生化学的にRecまたは治療のナイーブFavリスク前立腺CAを有するPtsにおけるPSAの減少のためのホワイトボタンマッシュルームサップ

包含基準:

• 参加者および/または法定代理人の文書化されたインフォームドコンセント
• -治療未経験の好ましいリスクの前立腺がん（コホート2のみ）：ベースラインおよび48週間の前立腺生検を受けることに同意
• -研究期間中、キノコを含む研究以外のサプリメントを差し控える意思がある
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) =< 2
• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌の病歴

• 生化学的に再発した前立腺がんコホート (コホート 1) のみ: 以下のように定義される PSA 障害:

  • -PSAが0.2 ng/mL以上で、前立腺摘除術後に最低値を超えて上昇している、または
  • 前立腺切除術の代わりに他の一次局所療法が使用された場合、PSA は治療後の最下点より 2.0 ng/mL 上昇する
  • 注: PSA 値は、少なくとも 2 週間間隔で行われた 2 つの連続した測定値に基づいて増加している必要があります。
• 生化学的に再発した前立腺がんコホート (コホート 1) のみ: テストステロン値 > 50 ng/dL

• BIOCHEMICALLY RECURRENT PROSTATE CANCER COHORT (COHORT 1) のみ: 次のように定義された、任意の数の主要な局所療法を受けた:

  • 前立腺全摘除術
  • 外照射療法
  • 放射性シードの移植
  • 凍結療法
  • 高密度集束超音波 (HIFU)
• -生化学的に再発した前立腺がんコホート（コホート1）のみ：最大24か月のネオアジュバント/アジュバントアンドロゲン除去療法と一次局所療法を併用した可能性があります。 -アンドロゲン除去療法は、研究の（D）1日目から6か月以上完了している必要があります
• -生化学的に再発した前立腺癌コホート（コホート1）のみ：ネオアジュバント/アジュバント細胞毒性化学療法は、研究の（D）1日目から6か月以上完了している必要があります
• -生化学的に再発した前立腺がんコホート（コホート1）のみ：プロトコル療法の1日目前の2か月以内に転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠はありません。 陽電子放出断層撮影法（PET）画像によって転移性疾患が検出された場合、コンピュータ断層撮影法（CT）スキャン（または磁気共鳴画像法 [MRI]）および骨スキャンで転移性疾患が認められない限り、患者のみが適格です。
• -治療未経験の好ましいリスク前立腺癌コホート（コホート2）のみ：診断された前立腺の腺癌= <12か月のプロトコルスクリーニングであり、優先管理計画として積極的な監視を選択したか、すでに積極的な監視を行っています

• 治療歴なし 予後良好なリスク 前立腺がんコホート (コホート 2) のみ: 以下に定義する臨床病期 T1c-T2a:

  • T1c: 針生検で片側または両側に腫瘍が認められるが、触知できない腫瘍
  • T2a: 片側半分以下の腫瘍
• -治療未経験の好ましいリスク前立腺癌コホート（コホート2）のみ：グリーソンスコア= <6（グレードグループ1）またはグリーソン3 + 4（グレードグループ2）
• 治療歴なし 良好なリスク 前立腺がんコホート (コホート 2) のみ: 少なくとも 10 個の生検コアの適切な生検

• 治療歴なし 良好なリスク 前立腺がんコホート (コホート 2) のみ: 以下のように定義される前立腺がんに対する治療歴なし:

  • 手術、放射線または局所療法（凍結切除、HIFU、光）を含む局所療法
  • 全身療法（ホルモン療法、免疫療法、標的療法、化学療法）。 5-アルファレダクターゼ阻害剤を使用したことがある被験者（例： フィナステリドまたはデュタステリド) プロトコル療法の D1 の 6 か月以上前は許可されます
• 血小板 > 100,000 /mm^3 (プロトコル療法の 1 日目の前 28 日以内)
• -ヘモグロビン> 8 g / dL（プロトコル療法の1日目の前28日以内）
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、正常値の上限（ULN）の3倍未満（プロトコル療法の1日目の28日以内）
• 総ビリルビン < 2 x ULN (プロトコル療法の 1 日目の前の 28 日以内)
• -クレアチニン<2 x ULN（プロトコル療法の1日目の前の28日以内）

除外基準:

• -他の併用治験抗がん療法/ワクチン/生物製剤、プレドニゾン相当用量が10 mgを超えるコルチコステロイド
• -無作為化の最後の3か月以内のキノコサプリメントによる治療
• -生化学的に再発した前立腺癌コホート（コホート1）のみ：ネオアジュバント/アジュバントアンドロゲン誘導療法が24か月以上持続するか、プロトコル療法の1日目の前の6か月以内
• -生化学的に再発した前立腺癌コホート（コホート1）のみ：プロトコル療法の1日目前6か月以内のネオアジュバント/アジュバント化学療法

• -生化学的に再発した前立腺がんコホート（コホート1）のみ：再発性前立腺がんの以前の治療（サルベージ放射線療法を含む試みられた治癒的サルベージ治療の構成要素として与えられ、プロトコル療法の1日目より6か月以上前に完了した場合を除く）：

  • 化学療法
  • アンドロゲン除去療法
  • 免疫療法
  • 標的療法
• きのこに対するアレルギー反応の既知の歴史
• 臨床的に重要な制御されていない病気
• 治療が必要な活動性感染症
• コントロール不能なうっ血性心不全、不整脈
• -過去2年以内の他の原発性非皮膚悪性腫瘍の病歴 治癒目的で治療され、寛解している場合を除く
• Investigator で発生する可能性のあるその他の状態 臨床試験手順の安全性に関する懸念から、臨床試験への患者の参加を禁忌とする
• -研究者の意見では、すべての研究手順を遵守できない可能性がある参加者候補（実現可能性/ロジスティックスに関連するコンプライアンスの問題を含む）