White Button Mushroom Sup PSA:n vähentämiseen PTS:llä biokemiallisesti reseptillä tai terapialla Naive Fav Risk Eturauhasen CA
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Satunnaistettu vaiheen 2 kokeilu White Button -sieniravintolisästä potilailla, joilla on biokemiallisesti uusiutuva eturauhassyöpä paikallishoidon jälkeen ja terapiassa ei ole potilailla, joilla on edullinen riski eturauhassyöpään ja jotka ovat aktiivisessa seurannassa
Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin valkonappula-sieni-lisäaine vähentää eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasoa potilailla, joilla on uusiutunut eturauhassyöpä (toistuva) tai jolla on suotuisa riski ja joka ei ole saanut minkäänlaista hoitoa (naimaton hoito).
PSA on eturauhasen kasvun veren merkkiaine.
Valkosienen lisäaine voi vaikuttaa PSA-tasoon, immuunijärjestelmän erilaisiin parametreihin ja hormonitasoihin, joilla voi olla merkitystä eturauhassyövän kasvussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla oli eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) väheneminen 12 viikon (~ 3 kuukauden) kohdalla havainnointi + valkonappisieni (WBM) -lisähaarassa ja vain tarkkailuhaarassa (kontrolliryhmä). (Kohortti 1) II. PSA:n suhteellisen muutoksen arvioimiseksi 48 viikon (~ 12 kuukauden) kohdalla lähtötasosta WBM-hoidon kanssa tai ilman sitä. (Kohortti 2)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida haittatapahtumat, PSA-vastesuhde ja aika PSA:n etenemiseen. (Kohortti 1) II. Haittavaikutusten, lisähoidon aloittamiseen kuluvan ajan ja etenemisen arvioimiseksi. (Kohortti 2)
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Luonnehtia WBM-lisän immunomoduloivia vaikutuksia sarjaverinäytteissä. (Kohortti 1) II. Arvioida WBM-hoidon vaikutusta seksuaaliseen toimintaan. (Kohortti 1) III. Arvioida WBM:n vaikutusta Gleasonin asteeseen eturauhassyöpäpotilailla aktiivisessa seurannassa. (Kohortti 2) IV. Karakterioida WBM-lisän immunomoduloivia vaikutuksia sarjaverinäytteissä ja kasvainkudoksessa. (Kohortti 2) V. Karakterisoida muutoksia syövän signalointireiteissä kasvainkudoksessa WBM-lisän saannin jälkeen. (Kohortti 2) VI. Arvioida WBM-lisän vaikutusta seksuaaliseen toimintaan. (Kohortti 2)
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta kohortista.
KOHORTTI I: Biokemiallisesti uusiutuvat eturauhassyöpäpotilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM IA: Potilaat saavat valkonappusieniuutetta suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivänä 1. Hoito toistetaan 4 viikon välein jaksoilla 1–3 ja sitten 12 viikon välein jaksoilla 4–6 (36 viikkoa), jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
ARM IB: Potilaita seurataan kliinisesti 12 viikon ajan. Jos PSA jatkaa nousuaan, potilailla on mahdollisuus saada valkoinen nappisieniuute kuten käsivarren IA:ssa.
KOHORTTI II: Eturauhassyöpäpotilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet suotuisan riskin hoitoa, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM IIA: Potilaat saavat valkosieniuutetta PO BID päivänä 1. Hoito toistetaan 12 viikon välein 4 syklin (48 viikon) ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM IIB: Potilaita seurataan aktiivisesti 48 viikon ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clayton S. Lau
- Puhelinnumero: 626-218-5733
- Sähköposti: cllau@coh.org
-
Päätutkija:
- Clayton S. Lau
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- Rekrytointi
- City of Hope Rancho Cucamonga
-
Ottaa yhteyttä:
- Clayton S. Lau
- Puhelinnumero: 626-218-5733
- Sähköposti: cllau@coh.org
-
Päätutkija:
- Clayton S. Lau
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- John Wayne Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Przemyslaw W. Twardowski
- Puhelinnumero: 310-829-8317
- Sähköposti: Przemyslaw.Tawdowski@providence.org
-
Päätutkija:
- Przemyslaw W. Twardowski
-
South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
- Rekrytointi
- City of Hope South Pasadena
-
Ottaa yhteyttä:
- Clayton S. Lau
- Puhelinnumero: 626-218-5733
- Sähköposti: cllau@coh.org
-
Päätutkija:
- Clayton S. Lau
-
West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
- Rekrytointi
- City of Hope West Covina
-
Ottaa yhteyttä:
- Clayton S. Lau
- Puhelinnumero: 626-218-5733
- Sähköposti: cllau@coh.org
-
Päätutkija:
- Clayton S. Lau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
- Eturauhassyövän hoitoon naimaton suotuisan riskin (vain kohortti 2): suostumus lähtötilanteen ja 48 viikon eturauhasen biopsian suorittamiseen
- Valmis luopumaan opintojen ulkopuolisista sieniä sisältävistä ravintolisistä tutkimuksen ajaksi
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman historia
VAIN BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1): PSA-häiriö määritellään seuraavasti:
- PSA >= 0,2 ng/ml, joka on noussut matalamman tason yläpuolelle eturauhasen poiston jälkeen, TAI
- PSA:n nousu 2,0 ng/ml yli hoidon jälkeisen alimman tason, jos eturauhasen poiston sijaan käytettiin muuta ensisijaista paikallista hoitoa
- HUOMAA: PSA-arvon on noustava kahden peräkkäisen mittauksen perusteella, jotka on tehty vähintään 2 viikon välein
- VAIN BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1): Testosteronitasot > 50 ng/dl
BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1) VAIN: saanut minkä tahansa määrän ensisijaisia paikallisia hoitoja, jotka määritellään seuraavasti:
- Radikaalinen prostatektomia
- Ulkoinen sädehoito
- Radioaktiivisten siementen istutus
- Kryoterapia
- Korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (HIFU)
- VAIN BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1): Saattanut olla saanut jopa 24 kuukautta neoadjuvantti-/adjuvantti-androgeenideprivaatiohoitoa ensisijaisen paikallishoidon yhteydessä. Androgeenideprivaatiohoidon on täytynyt olla päättynyt > 6 kuukautta tutkimuksen päivästä (D)1
- VAIN BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1): Neoadjuvantti/adjuvanttisytotoksinen kemoterapia on oltava suoritettu > 6 kuukautta tutkimuksen päivästä (D)1
- VAIN BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1): Ei kliinisiä tai radiologisia todisteita metastasoituneesta taudista 2 kuukauden aikana ennen protokollahoidon ensimmäistä päivää. Jos metastaattinen sairaus havaitaan positroniemissiotomografialla (PET) -kuvauksella, vain potilaat ovat kelvollisia, kunhan tietokonetomografiassa (tai magneettikuvauksessa [MRI]) ja luuskannauksessa ei havaita metastaattista sairautta.
- VAIN HOITONAIVIN SUOSITTAVAN RISKIN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 2): Eturauhasen adenokarsinooma diagnosoitu = < 12 kuukautta protokollaseulonnasta ja on valinnut aktiivisen valvonnan ensisijaiseksi hoitosuunnitelmaksi TAI jo aktiivisessa seurannassa
VAIN HOORITAAN NAIVIN SUOJAN RISKIN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 2): Kliininen vaihe T1c-T2a, kuten alla on määritelty:
- T1c: Toiselta tai molemmilta puolilta neulabiopsialla tunnistettu kasvain, mutta ei käsin kosketeltava
- T2a: Kasvain käsittää puolet toiselta puolelta tai vähemmän
- VAIN TERAPIA NAIVIN SUOSITTAVA RISKI ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 2): Gleason-pisteet = < 6 (luokka 1) tai Gleason 3+4 (luokka 2)
- VAIN HOORITOA NAIVIN SUOJAN RISKIN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 2): Riittävä biopsia vähintään 10 biopsiasydämästä
VAIN HOITO, NAIVIN SUOSITTAVA RISKI ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 2): Ei aikaisempaa eturauhassyövän hoitoa, joka määritellään seuraavasti:
- Paikallinen hoito, mukaan lukien leikkaus, sädehoito tai fokaalinen hoito (kryoablaatio, HIFU, valo)
- Systeeminen hoito (hormonaalinen, immunoterapia, kohdennettu, kemoterapia). Potilaat, jotka ovat käyttäneet 5-alfa-reduktaasin estäjää (esim. finasteridi tai dutasteridi) > 6 kuukautta ennen protokollahoidon päivää 1 sallitaan
- Verihiutaleet > 100 000 /mm^3 (28 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää)
- Hemoglobiini > 8 g/dl (28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
- Aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, < 3 x normaalin yläraja (ULN) (28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
- Kokonaisbilirubiini < 2 x ULN (28 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää)
- Kreatiniini < 2 x ULN (28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut samanaikainen tutkittava syöpähoito/rokotteet/biologiset lääkkeet, kortikosteroidit, joiden prednisonia ekvivalenttiannos on > 10 mg
- Hoito sienilisillä viimeisen 3 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
- VAIN BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1): Neoadjuvantti/adjuvantti-androgeenijohdannaishoito, joka kestää yli 24 kuukautta tai 6 kuukauden sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää
- VAIN BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1): Neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapia 6 kuukauden sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää
VAIN BIOKEMIALLISESTI TOISTUVAN ETUrauhassyövän KOHORTTI (KOHORTTI 1): Aiempi hoito uusiutuneelle eturauhassyövälle (ellei sitä ole annettu osana yritettyä parantavaa pelastushoitoa, mukaan lukien pelastava sädehoito, ja saatu päätökseen > 6 kuukautta ennen protokollahoidon 1. päivää):
- Kemoterapia
- Androgeenideprivaatioterapia
- Immunoterapia
- Kohdennettu terapia
- Tunnettu allerginen reaktio sienille
- Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
- Hoitoa vaativa aktiivinen infektio
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö
- Muut primaariset ei-ihopahanlaatuiset kasvaimet edellisten 2 vuoden aikana, ellei sitä ole hoidettu parantavalla tarkoituksella ja remissiossa
- Mikä tahansa muu ehto, joka olisi tutkijassa potilaan osallistuminen kliiniseen tutkimukseen on vasta-aiheista kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
- Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm IA (valkosieniuute)
Potilaat saavat valkonappisieniuutetta PO BID päivänä 1.
Hoito toistetaan 4 viikon välein jaksoilla 1–3 ja sitten 12 viikon välein jaksoilla 4–6 (36 viikkoa), jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
|
Apututkimukset
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi IB (kliininen havainto)
Potilaita seurataan kliinisesti 12 viikon ajan.
Jos PSA jatkaa nousuaan, potilailla on mahdollisuus saada valkoinen nappisieniuute kuten käsivarren IA:ssa.
|
Apututkimukset
Käy läpi kliininen tarkkailu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm IIA (valkosieniuute)
Potilaat saavat valkosieniuutetta PO BID päivänä 1.
Hoito toistetaan 12 viikon välein 4 syklin (48 viikon) ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Apututkimukset
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm IIB (aktiivinen valvonta)
Potilaat ovat aktiivisessa seurannassa 48 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Käy aktiivisessa valvonnassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) (ng/ml) tasot (kohortti 1)
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Jatkuvien muuttujien osalta toimitetaan kuvaavat tilastot (luku [n], keskiarvo, keskihajonta, keskivirhe, mediaanialue).
Kategoristen muuttujien osalta annetaan potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet.
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
PSA:n suhteellinen muutos (kohortti 2)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa
|
Suhteellinen ero PSA:ssa mitataan logaritmina (48 viikon PSA/perustason PSA).
Viikon 48 havaitsematon PSA koodataan PSA:n laboratoriomittausalueen alimmaksi päästä.
Tätä suhteellisen eron mittaa verrataan valkoisen painikkeen lisäravinteen (WBM) + aktiivisen valvonnan ja vain aktiivisen valvonnan saaneiden potilaiden välillä.
Jatkuvien muuttujien osalta toimitetaan kuvaavat tilastot (n, keskiarvo, keskihajonta, keskivirhe, mediaanialue).
Kategoristen muuttujien osalta annetaan potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet.
|
Perustaso jopa 48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Määritetään National Cancer Institute Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 4.0 mukaan.
Asteen 2 vakavat haittatapahtumat ja kaikki asteen 3-5 haittatapahtumat raportoidaan sähköisissä tapausraporttilomakkeissa.
Havaitut myrkyllisyydet esitetään yhteenvetona tyypin (elimen vaikutus tai laboratoriomääritys), vaikeusasteen, tekijän, alkamisajan, todennäköisen yhteyden tutkimushoitoon sekä palautuvuuden tai tuloksen perusteella.
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
PSA-vasteen saaneiden potilaiden osuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Määritetään täydellisten (PSA-normalisointi) ja osittaisten vastaajien (PSA-osittainen vaste) ja ei-vastaajien summaksi.
Jatkuvien muuttujien osalta toimitetaan kuvaavat tilastot (luku [n], keskiarvo, keskihajonta, keskivirhe, mediaanialue).
Kategoristen muuttujien osalta annetaan potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet.
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
Aika PSA:n etenemiseen (kohortti 1)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta PSA:n etenemiseen, arvioituna 48 viikkoon asti
|
Jatkuvien muuttujien osalta toimitetaan kuvaavat tilastot (luku [n], keskiarvo, keskihajonta, keskivirhe, mediaanialue).
Kategoristen muuttujien osalta annetaan potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet.
|
Aika satunnaistamisesta PSA:n etenemiseen, arvioituna 48 viikkoon asti
|
|
Aika lisähoidon aloittamiseen (kohortti 2)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa
|
Jatkuvien muuttujien osalta toimitetaan kuvaavat tilastot (n, keskiarvo, keskihajonta, keskivirhe, mediaanialue).
Kategoristen muuttujien osalta annetaan potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet.
|
Perustaso jopa 48 viikkoa
|
|
Edistymiseen kuluva aika (kohortti 2)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta etenemiseen, arvioitu 48 viikkoon asti
|
Määritetään mihin tahansa Gleason-luokkaan 4 tai 5 toistuvan biopsian tai muunnoksen yhteydessä arvosta 3+4 arvoon 4+3 tai korkeampi, eturauhassyöpä löytyy suuremmasta määrästä eturauhasen biopsiaytimiä, eturauhassyöpä peittää suuremman osan eturauhasen biopsiaytimistä , PSA > 100 ng/ml.
Jatkuvien muuttujien osalta toimitetaan kuvaavat tilastot (n, keskiarvo, keskihajonta, keskivirhe, mediaanialue).
Kategoristen muuttujien osalta annetaan potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet.
|
Satunnaistamisesta etenemiseen, arvioitu 48 viikkoon asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenkierrossa olevien myeloidiperäisten suppressorisolujen (MDSC) ajallisissa tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 48 viikkoon
|
Tutkimuksia perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) osastossa.
Arvioi eturauhassyöpään liittyvien MDSC:iden suhteellisen muutoksen 12 viikon WBM-lisän saannin jälkeen raja-arvolla leikattavissa olevilla haimasyöpäpotilailla verrattuna niihin, joita tarkkailtiin kahden ryhmän t-testillä.
Kohortin 1 tulokset vahvistetaan analysoimalla eturauhassyöpään liittyvät MDSC:t myös kohortissa 2 (muutos lähtötasosta 48 viikkoon).
|
Perustaso 48 viikkoon
|
|
Muutos pro-/anti-inflammatoristen välittäjien ajallisissa tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa
|
Sisältää sytokiinit/kasvutekijät/kemokiinit, mukaan lukien IL-15 plasmassa.
Arvioi lähtötason korrelatiiveja ja hoidon suhteellista roolia monimuuttujatutkimuksessa.
|
Perustaso jopa 48 viikkoa
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Arvioidaan seksuaalista toimintaa koskevalla kyselylomakkeella, mukaan lukien miesten seksuaaliterveyskartoituksen pisteet.
Käytetään miesten seksuaaliterveyskartoitus (SHIM) -kyselylomakkeen pisteytysjärjestelmää.
|
Jopa 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clayton S Lau, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19296 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-05587 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .