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White Button Mushroom Sup zur Reduktion von PSA bei Patienten mit biochemischer Aufnahme oder therapienaiver Fav-Risiko-Prostata-CA

24. Juli 2023 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Eine randomisierte Phase-2-Studie mit einem Nahrungsergänzungsmittel mit weißen Pilzen bei Patienten mit biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs nach lokaler Therapie und bei therapienaiven Patienten mit Prostatakrebs mit günstigem Risiko, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut das Nahrungsergänzungsmittel mit weißen Champignons bei der Senkung der Werte des prostataspezifischen Antigens (PSA) bei Patienten mit Prostatakrebs wirkt, der zurückgekehrt ist (rezidivierend) oder ein günstiges Risiko hat und sich keiner Therapie unterzogen hat (therapienaiv). PSA ist ein Blutmarker für Prostatawachstum. Die Nahrungsergänzung mit weißen Champignons kann den PSA-Spiegel, verschiedene Parameter des Immunsystems und die Hormonspiegel beeinflussen, die beim Wachstum von Prostatakrebs eine Rolle spielen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um den Anteil der Patienten mit einer Verringerung des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach 12 Wochen (~ 3 Monaten) im Beobachtungsarm + Nahrungsergänzung mit weißen Champignons (WBM) und im Beobachtungsarm (Kontrollarm) zu bestimmen. (Kohorte 1) II. Zur Beurteilung der relativen PSA-Änderung nach 48 Wochen (~12 Monate) nach Baseline mit oder ohne WBM-Behandlung. (Kohorte 2)

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung unerwünschter Ereignisse, PSA-Ansprechrate und Zeit bis zur PSA-Progression. (Kohorte 1) II. Bewertung von unerwünschten Ereignissen, Zeit bis zum Beginn einer zusätzlichen Therapie und Progression. (Kohorte 2)

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Charakterisierung der immunmodulatorischen Wirkungen des WBM-Supplements in seriellen Blutproben. (Kohorte 1) II. Bewertung der Wirkung einer Therapie mit WBM auf die Sexualfunktion. (Kohorte 1) III. Bewertung der Wirkung von WBM auf den Gleason-Grad bei Patienten mit Prostatakrebs bei aktiver Überwachung. (Kohorte 2) IV. Charakterisierung der immunmodulatorischen Wirkungen des WBM-Supplements in seriellen Blutproben und in Tumorgewebe. (Kohorte 2) V. Charakterisierung von Veränderungen in Krebssignalwegen im Tumorgewebe nach Einnahme von WBM-Ergänzung. (Kohorte 2) VI. Um die Wirkung der WBM-Ergänzung auf die sexuelle Funktion zu beurteilen. (Kohorte 2)

ÜBERBLICK: Die Patienten werden 1 von 2 Kohorten zugeordnet.

Kohorte I: Patienten mit biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM IA: Die Patienten erhalten am Tag 1 zweimal täglich (BID) einen weißen Champignonextrakt oral (PO). Die Behandlung wird alle 4 Wochen für die Zyklen 1-3 und dann alle 12 Wochen für die Zyklen 4-6 (36 Wochen) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM IB: Die Patienten werden 12 Wochen lang klinisch beobachtet. Wenn der PSA-Wert weiter ansteigt, haben die Patienten die Möglichkeit, den weißen Champignonextrakt wie in Arm IA zu erhalten.

Kohorte II: Therapienaive Prostatakrebspatienten mit günstigem Risiko werden in 1 von 2 Armen randomisiert.

ARM IIA: Patienten erhalten Weißpilzextrakt p.o. BID an Tag 1. Die Behandlung wird alle 12 Wochen für 4 Zyklen (48 Wochen) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

ARM IIB: Die Patienten werden 48 Wochen lang aktiv überwacht.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 30 Tagen nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
          • Clayton S. Lau
          • Telefonnummer: 626-218-5733
          • E-Mail: cllau@coh.org
        • Hauptermittler:
          • Clayton S. Lau
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Rekrutierung
        • City of Hope Rancho Cucamonga
        • Kontakt:
          • Clayton S. Lau
          • Telefonnummer: 626-218-5733
          • E-Mail: cllau@coh.org
        • Hauptermittler:
          • Clayton S. Lau
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • John Wayne Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Przemyslaw W. Twardowski
      • South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
        • Rekrutierung
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
          • Clayton S. Lau
          • Telefonnummer: 626-218-5733
          • E-Mail: cllau@coh.org
        • Hauptermittler:
          • Clayton S. Lau
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
        • Rekrutierung
        • City of Hope West Covina
        • Kontakt:
          • Clayton S. Lau
          • Telefonnummer: 626-218-5733
          • E-Mail: cllau@coh.org
        • Hauptermittler:
          • Clayton S. Lau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Einverständniserklärung des Teilnehmers und/oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters
  • Bei therapienaivem Prostatakrebs mit günstigem Risiko (nur Kohorte 2): Zustimmung zur Prostatabiopsie zu Studienbeginn und nach 48 Wochen
  • Bereit, für die Dauer der Studie auf studienfremde Nahrungsergänzungsmittel mit Pilzen zu verzichten
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2
  • Histologisch oder zytologisch bestätigte Vorgeschichte eines Adenokarzinoms der Prostata

  • NUR KOHORTE (KOHORT 1) MIT BIOCHEMISCHEM REZIEHENDEM PROSTATAKREBS: PSA-Versagen ist definiert als:

    • PSA von >= 0,2 ng/ml, das nach Prostatektomie über den Nadir angestiegen ist, ODER
    • PSA-Anstieg um 2,0 ng/ml über den Nadir nach der Therapie, wenn anstelle der Prostatektomie eine andere primäre lokale Therapie angewendet wurde
    • HINWEIS: Der PSA-Wert muss auf der Grundlage von 2 aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von mindestens 2 Wochen ansteigen
  • NUR KOHORTE (KOHORTE 1) MIT BIOCHEMISCHEM REZIEHENDEM PROSTATAKREBS: Testosteronspiegel > 50 ng/dL

  • NUR BIOCHEMISCH REZIEHENDES PROSTATAKREBS (KOHORT 1): Hat eine beliebige Anzahl von primären lokalen Therapien erhalten, definiert als:

    • Radikale Prostatektomie
    • Externe Strahlentherapie
    • Radioaktive Seed-Implantation
    • Kryotherapie
    • Hochintensiver fokussierter Ultraschall (HIFU)
  • NUR KOHORTE MIT BIOCHEMISCHEM REZIEHENDEM PROSTATAKREBS (KOHORT 1): Kann bis zu 24 Monate lang eine neoadjuvante/adjuvante Androgenentzugstherapie in Verbindung mit einer primären lokalen Therapie erhalten haben. Die Androgendeprivationstherapie muss > 6 Monate nach Tag (D)1 der Studie abgeschlossen worden sein
  • NUR KOHORTE MIT BIOCHEMISCHEM REZIEHENDEM PROSTATAKREBS (KOHORT 1): Die neoadjuvante/adjuvante zytotoxische Chemotherapie muss > 6 Monate nach Tag (D)1 der Studie abgeschlossen worden sein
  • NUR BIOCHEMISCH REZIEHENDES PROSTATAKREBS (KOHORT 1): Keine klinischen oder röntgenologischen Anzeichen einer metastasierten Erkrankung innerhalb von 2 Monaten vor Tag 1 der Protokolltherapie. Wenn eine Metastasierung durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung festgestellt wird, kommen nur Patienten in Frage, solange keine Metastasen in der Computertomographie (CT) (oder Magnetresonanztomographie [MRT]) und im Knochenscan festgestellt werden
  • NUR THERAPIE NAIV PROSTATAKREBS MIT GÜNSTIGEM RISIKO (KOHORT 2): Adenokarzinom der Prostata diagnostiziert = < 12 Monate Protokoll-Screening und aktive Überwachung als bevorzugter Behandlungsplan gewählt ODER bereits aktive Überwachung

  • NUR THERAPIE-NAIVES PROSTATAKREBS MIT GÜNSTIGEM RISIKO (KOHORT 2): Klinisches Stadium T1c-T2a wie unten definiert:

    • T1c: Durch Nadelbiopsie identifizierter Tumor auf einer oder beiden Seiten gefunden, aber nicht tastbar
    • T2a: Der Tumor betrifft die Hälfte einer Seite oder weniger
  • THERAPIE NAIV RISIKOPROSTATAKREBS MIT GÜNSTIGEM RISIKO NUR KOHORT (KOHORT 2): Gleason-Score =< 6 (Gradgruppe 1) oder Gleason 3+4 (Gradgruppe 2)
  • THERAPIE NAIV PROSTATAKREBS MIT GÜNSTIGEM RISIKO NUR KOHORT (KOHORT 2): Angemessene Biopsie von mindestens 10 Biopsiekernen

  • NUR THERAPIE-NAIVES PROSTATAKREBS MIT GÜNSTIGEM RISIKO (KOHORT 2): Keine vorherige Therapie bei Prostatakrebs, definiert als:

    • Lokale Therapie einschließlich Operation, Bestrahlung oder fokale Therapie (Kryoablation, HIFU, Licht)
    • Systemische Therapie (Hormontherapie, Immuntherapie, gezielt, Chemotherapie). Personen, die 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (z. Finasterid oder Dutasterid) > 6 Monate vor D1 der Protokolltherapie ist zulässig
  • Blutplättchen > 100.000 /mm^3 (innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie)
  • Hämoglobin > 8 g/dl (innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie)
  • Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, < 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie)
  • Gesamtbilirubin < 2 x ULN (innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie)
  • Kreatinin < 2 x ULN (innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie)

Ausschlusskriterien:

  • Andere begleitende, in der Erprobung befindliche Anti-Krebs-Therapie/Impfstoffe/Biologika, Kortikosteroide mit > 10 mg Prednison-Äquivalentdosis
  • Therapie mit Pilzpräparaten innerhalb der letzten 3 Monate nach Randomisierung
  • NUR BIOCHEMISCH REZIVIERENDES PROSTATAKREBS (KOHORT 1): Neoadjuvante/adjuvante Androgenableitungstherapie, die > 24 Monate oder innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1 der Protokolltherapie andauert
  • NUR KOHORTE MIT BIOCHEMISCHEM REZIEHENDEM PROSTATAKREBS (KOHORT 1): Neoadjuvante/adjuvante Chemotherapie innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1 der Protokolltherapie

  • NUR BIOCHEMISCH REKURIERENDES PROSTATAKREBS (KOHORT 1): Vorherige Therapie bei rezidivierendem Prostatakrebs (sofern nicht als Bestandteil einer versuchten kurativen Salvage-Behandlung einschließlich Salvage-Strahlentherapie gegeben und > 6 Monate vor Tag 1 der Protokolltherapie abgeschlossen):

    • Chemotherapie
    • Androgendeprivationstherapie
    • Immuntherapie
    • Gezielte Therapie
  • Bekannte allergische Reaktion auf Pilze in der Vorgeschichte
  • Klinisch signifikante unkontrollierte Erkrankung
  • Aktive Infektion, die eine Behandlung erfordert
  • Unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen
  • Vorgeschichte einer anderen primären bösartigen Erkrankung außerhalb der Haut innerhalb der letzten 2 Jahre, es sei denn, sie wurde mit kurativer Absicht und in Remission behandelt
  • Irgendeine andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers gegeben wäre Beurteilung die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken bei klinischen Studienverfahren kontraindiziert
  • Potenzielle Teilnehmer, die nach Meinung des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, alle Studienverfahren einzuhalten (einschließlich Compliance-Fragen in Bezug auf Machbarkeit/Logistik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm IA (weißer Pilzextrakt)
Die Patienten erhalten am 1. Tag Extrakt aus weißen Champignons 2-mal täglich p.o. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für die Zyklen 1-3 und dann alle 12 Wochen für die Zyklen 4-6 (36 Wochen) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Weißer Champignon-Extrakt
PO gegeben
Andere Namen:
  • WBM-Extrakt
Aktiver Komparator: Arm IB (klinische Beobachtung)
Die Patienten werden 12 Wochen lang klinisch beobachtet. Wenn der PSA-Wert weiter ansteigt, haben die Patienten die Möglichkeit, den weißen Champignonextrakt wie in Arm IA zu erhalten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Klinische Beobachtung
Unterziehen Sie sich einer klinischen Beobachtung
Andere Namen:
  • Überwachung
Experimental: Arm IIA (weißer Pilzextrakt)
Die Patienten erhalten Weißpilzextrakt p.o. 2-mal täglich am Tag 1. Die Behandlung wird alle 12 Wochen für 4 Zyklen (48 Wochen) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Weißer Champignon-Extrakt
PO gegeben
Andere Namen:
  • WBM-Extrakt
Aktiver Komparator: Arm IIB (aktive Überwachung)
Die Patienten werden 48 Wochen lang aktiv überwacht.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Patientenbeobachtung
Unterziehen Sie sich einer aktiven Überwachung
Andere Namen:
  • Überwachung
  • Aktive Überwachung
  • aufgeschobene Therapie
  • erwartungsvolle Verwaltung
  • Wachsames Warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prostataspezifisches Antigen (PSA) (ng/ml) (Kohorte 1)
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Für kontinuierliche Variablen werden deskriptive Statistiken (Anzahl [n], Mittelwert, Standardabweichung, Standardfehler, Medianbereich) bereitgestellt. Für kategoriale Variablen werden Patientenzahlen und Prozentsätze bereitgestellt.
Mit 12 Wochen
Relative Veränderung des PSA (Kohorte 2)
Zeitfenster: Baseline bis zu 48 Wochen
Die relative PSA-Differenz wird als log (48-Wochen-PSA/Baseline-PSA) gemessen. Nicht nachweisbares PSA nach 48 Wochen wird als unteres Ende des Labormessbereichs für PSA kodiert. Dieses Maß für den relativen Unterschied wird zwischen den Patienten mit White-Button-Supplement (WBM) + aktiver Überwachung und nur aktiver Überwachung verglichen. Für kontinuierliche Variablen werden deskriptive Statistiken (n, Mittelwert, Standardabweichung, Standardfehler, Medianbereich) bereitgestellt. Für kategoriale Variablen werden Patientenzahlen und Prozentsätze bereitgestellt.
Baseline bis zu 48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
Wird gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 des National Cancer Institute definiert. Schwere unerwünschte Ereignisse des Grades 2 und alle unerwünschten Ereignisse des Grades 3-5 werden in den E-Fallberichtsformularen gemeldet. Beobachtete Toxizitäten werden hinsichtlich Typ (betroffenes Organ oder Laborbestimmung), Schweregrad, Zuordnung, Zeitpunkt des Einsetzens, wahrscheinlicher Zusammenhang mit der Studienbehandlung und Reversibilität oder Ergebnis zusammengefasst.
Bis zu 48 Wochen
Anteil der Patienten mit PSA-Ansprechen (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
Wird definiert als die Summe vollständiger (PSA-Normalisierung) und partieller Responder (PSA-partielles Ansprechen) vs. Non-Responder. Für kontinuierliche Variablen werden deskriptive Statistiken (Anzahl [n], Mittelwert, Standardabweichung, Standardfehler, Medianbereich) bereitgestellt. Für kategoriale Variablen werden Patientenzahlen und Prozentsätze bereitgestellt.
Bis zu 48 Wochen
Zeit bis zur PSA-Progression (Kohorte 1)
Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zur PSA-Progression, bewertet bis zu 48 Wochen
Für kontinuierliche Variablen werden deskriptive Statistiken (Anzahl [n], Mittelwert, Standardabweichung, Standardfehler, Medianbereich) bereitgestellt. Für kategoriale Variablen werden Patientenzahlen und Prozentsätze bereitgestellt.
Zeit von der Randomisierung bis zur PSA-Progression, bewertet bis zu 48 Wochen
Zeit bis zum Beginn einer zusätzlichen Therapie (Kohorte 2)
Zeitfenster: Baseline bis zu 48 Wochen
Für kontinuierliche Variablen werden deskriptive Statistiken (n, Mittelwert, Standardabweichung, Standardfehler, Medianbereich) bereitgestellt. Für kategoriale Variablen werden Patientenzahlen und Prozentsätze bereitgestellt.
Baseline bis zu 48 Wochen
Zeit bis zur Progression (Kohorte 2)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur Progression, bewertet bis zu 48 Wochen
Wird als jeder Gleason-Grad 4 oder 5 bei wiederholter Biopsie oder Umstellung von 3+4 auf 4+3 oder höher definiert, Prostatakrebs wird in einer größeren Anzahl von Prostatabiopsiekernen gefunden, Prostatakrebs nimmt einen größeren Anteil der Prostatabiopsiekerne ein , PSA > 100 ng/ml. Für kontinuierliche Variablen werden deskriptive Statistiken (n, Mittelwert, Standardabweichung, Standardfehler, Medianbereich) bereitgestellt. Für kategoriale Variablen werden Patientenzahlen und Prozentsätze bereitgestellt.
Von der Randomisierung bis zur Progression, bewertet bis zu 48 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der zeitlichen Spiegel zirkulierender myeloischer Suppressorzellen (MDSCs)
Zeitfenster: Baseline bis 48 Wochen
Es werden Studien innerhalb des Kompartiments peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC) durchgeführt. Wird die relative Veränderung der Prostatakrebs-assoziierten MDSCs nach 12-wöchiger Einnahme von WBM-Ergänzungen bei Patienten mit grenzwertig resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs im Vergleich zu Patienten unter Beobachtung anhand eines Zwei-Gruppen-t-Tests bewerten. Die Ergebnisse für Kohorte 1 werden durch die Analyse von Prostatakrebs-assoziierten MDSCs auch in Kohorte 2 bestätigt (Änderung vom Ausgangswert auf 48 Wochen).
Baseline bis 48 Wochen
Veränderung der zeitlichen Konzentrationen pro-/anti-inflammatorischer Mediatoren
Zeitfenster: Baseline bis zu 48 Wochen
Enthält Zytokine/Wachstumsfaktoren/Chemokine, einschließlich IL-15 im Plasma. Bewertet die Baseline-Korrelative und die relative Rolle der Behandlung in einer multivariaten explorativen Analyse.
Baseline bis zu 48 Wochen
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
Wird anhand des Fragebogens zur sexuellen Funktion bewertet, einschließlich der Punktzahl des Sexual Health Inventory for Men. Das Bewertungssystem des Sexual Health Inventory for Men (SHIM) Questionnaire wird verwendet.
Bis zu 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Clayton S Lau, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19296 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-05587 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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