Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

White Button Mushroom Sup do redukcji PSA u pacjentów z biochemicznie Rec lub terapią Naive Fav Risk Prostate CA

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Randomizowana faza 2 badania suplementu grzyba białego guzika u pacjentów z biochemicznie nawracającym rakiem prostaty po terapii miejscowej oraz u nieleczonych pacjentów z rakiem prostaty o korzystnym ryzyku poddawanych aktywnej obserwacji

To badanie fazy II ma na celu zbadanie, w jaki sposób suplement z pieczarek białych działa w zmniejszaniu poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) u pacjentów z rakiem prostaty, który nawrócił (nawracający) lub ma korzystne ryzyko i nie został poddany żadnej terapii (leczenie nieleczone). PSA jest markerem wzrostu prostaty we krwi. Suplement z grzybami białymi może wpływać na poziom PSA, różne parametry układu odpornościowego i poziomy hormonów, które mogą odgrywać rolę w rozwoju raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena odsetka pacjentów z jakimkolwiek zmniejszeniem poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) po 12 tygodniach (~3 miesiące) w ramieniu z obserwacją + grzyby białe (WBM) i ramieniu wyłącznie do obserwacji (ramię kontrolne). (Kohorta 1) II. Aby ocenić względną zmianę PSA po 48 tygodniach (~12 miesiącach) od wartości początkowej z lub bez leczenia WBM. (Kohorta 2)

CELE DODATKOWE:

I. Ocena zdarzeń niepożądanych, wskaźnika odpowiedzi PSA i czasu do progresji PSA. (Kohorta 1) II. Aby ocenić zdarzenia niepożądane, czas do rozpoczęcia dodatkowej terapii i progresję. (Kohorta 2)

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Scharakteryzowanie immunomodulującego działania suplementu WBM w seryjnych próbkach krwi. (Kohorta 1) II. Ocena wpływu terapii WBM na funkcje seksualne. (Kohorta 1) III. Aby ocenić wpływ WBM na stopień Gleasona u pacjentów z rakiem prostaty w aktywnym nadzorze. (Kohorta 2) IV. Aby scharakteryzować działanie immunomodulujące suplementu WBM w seryjnych próbkach krwi i tkance nowotworowej. (Kohorta 2) V. Scharakteryzowanie zmian w ścieżkach sygnałowych raka w tkance nowotworowej po spożyciu suplementu WBM. (Kohorta 2) VI. Ocena wpływu suplementacji WBM na funkcje seksualne. (Kohorta 2)

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 kohort.

KOHORT I: Pacjenci z biochemicznie nawracającym rakiem gruczołu krokowego są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ IA: Pacjenci otrzymują ekstrakt z pieczarki białej doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie w cyklach 1-3, a następnie co 12 tygodni w cyklach 4-6 (36 tygodni) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM IB: Pacjenci poddawani są obserwacji klinicznej przez 12 tygodni. Jeśli PSA nadal rośnie, pacjenci mają możliwość otrzymania ekstraktu z pieczarki białej, tak jak w ramieniu IA.

KOHORT II: Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego z korzystnym ryzykiem, którzy nie byli wcześniej leczeni, są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ IIA: Pacjenci otrzymują ekstrakt z pieczarki białej PO BID w dniu 1. Leczenie powtarza się co 12 tygodni przez 4 cykle (48 tygodni) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM IIB: Pacjenci podlegają aktywnej obserwacji przez 48 tygodni.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
          • Clayton S. Lau
          • Numer telefonu: 626-218-5733
          • E-mail: cllau@coh.org
        • Główny śledczy:
          • Clayton S. Lau
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Rancho Cucamonga
        • Kontakt:
          • Clayton S. Lau
          • Numer telefonu: 626-218-5733
          • E-mail: cllau@coh.org
        • Główny śledczy:
          • Clayton S. Lau
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • John Wayne Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Przemyslaw W. Twardowski
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
          • Clayton S. Lau
          • Numer telefonu: 626-218-5733
          • E-mail: cllau@coh.org
        • Główny śledczy:
          • Clayton S. Lau
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope West Covina
        • Kontakt:
          • Clayton S. Lau
          • Numer telefonu: 626-218-5733
          • E-mail: cllau@coh.org
        • Główny śledczy:
          • Clayton S. Lau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika i/lub przedstawiciela ustawowego
  • Rak gruczołu krokowego z korzystnym ryzykiem leczenia, u którego wcześniej nie stosowano terapii (tylko kohorta 2): zgoda na poddanie się wyjściowej biopsji gruczołu krokowego iw 48. tygodniu
  • Chęć zrezygnowania z niebędących badaniami suplementów zawierających grzyby na czas trwania badania
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona historia gruczolakoraka gruczołu krokowego

  • TYLKO KOHORT BIOCHEMICZNEGO NAWROTU RAKA PROSTATY (KOHORT 1): Niewydolność PSA zdefiniowana jako:

    • PSA >= 0,2 ng/ml, które wzrosło powyżej nadiru po prostatektomii, LUB
    • Wzrost PSA o 2,0 ng/ml powyżej nadiru po leczeniu, jeśli zamiast prostatektomii zastosowano inną pierwotną terapię miejscową
    • UWAGA: Wartość PSA musi rosnąć na podstawie 2 kolejnych pomiarów wykonanych w odstępie co najmniej 2 tygodni
  • TYLKO KOHORT BIOCHEMICZNIE NAWROTU RAKA PROSTATY (KOHORT 1): Poziom testosteronu > 50 ng/dL

  • TYLKO BIOCHEMICZNIE NAWRACAJĄCY RAK PROSTATY (KOHORT 1): Otrzymano dowolną liczbę podstawowych terapii miejscowych, zdefiniowanych jako:

    • Radykalna prostatektomia
    • Radioterapia wiązką zewnętrzną
    • Implant radioaktywnych nasion
    • Krioterapia
    • Skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności (HIFU)
  • TYLKO KOHORA BIOCHEMICZNEGO NAWROTU RAKA PROSTATY (KOHORA 1): mogli otrzymać do 24 miesięcy neoadiuwantowej/adiuwantowej terapii deprywacji androgenów w połączeniu z podstawową terapią miejscową. Terapia deprywacji androgenów musiała zostać zakończona > 6 miesięcy od dnia (D) 1 badania
  • TYLKO BIOCHEMICZNIE NAWRACAJĄCY SIĘ RAK PROSTATY (KOHORT 1): Neoadiuwantowa/adiuwantowa chemioterapia cytotoksyczna musi być zakończona > 6 miesięcy od dnia (D)1 badania
  • TYLKO KOHORA BIOCHEMICZNEGO NAWROTU RAKA PROSTATY (KOHORA 1): Brak klinicznych lub radiograficznych dowodów na obecność przerzutów w ciągu 2 miesięcy przed 1. dniem protokołu terapii. Jeśli choroba przerzutowa zostanie wykryta za pomocą obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET), tylko pacjenci kwalifikują się, o ile nie wykryto przerzutów w tomografii komputerowej (CT) (lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego [MRI]) i scyntygrafii kości
  • TYLKO KOHORA RAKA PROSTATY O WŁAŚCIWYM RYZYKU W TERAPII (KOHORT 2): Zdiagnozowano gruczolakoraka gruczołu krokowego =< 12 miesięcy badań przesiewowych protokołu i wybrano aktywny nadzór jako preferowany plan leczenia LUB już w aktywnym nadzorze

  • TYLKO KOHORA RAKA PROSTATY O WYJĄTKOWYM RYZYKU NIELECZONYM PODCZAS LECZENIA (KOHORT 2): Stadium kliniczne T1c-T2a, jak zdefiniowano poniżej:

    • T1c: Guz zidentyfikowany w biopsji igłowej po jednej lub obu stronach, ale niewyczuwalny palpacyjnie
    • T2a: Guz zajmuje połowę jednej strony lub mniej
  • TYLKO KOHORA RAKA PROSTATY O WŁAŚCIWYM RYZYKU W TERAPII NAIWNEJ (KOHORT 2): Wynik w skali Gleasona =< 6 (grupa stopni 1) lub 3+4 w skali Gleasona (grupa stopni 2)
  • TYLKO KOHORT RAKA PROSTATY O KORZYSTNYM RYZYKU W TERAPII (KOHORT 2): Odpowiednia biopsja co najmniej 10 rdzeni biopsyjnych

  • TYLKO KOHORA RAKA PROSTATY O WŁAŚCIWYM RYZYKU NIELECZĄCYM TERAPII (KOHORA 2): Brak wcześniejszej terapii raka gruczołu krokowego zdefiniowanego jako:

    • Terapia miejscowa w tym chirurgia, radioterapia lub terapia ogniskowa (krioablacja, HIFU, światło)
    • Terapia systemowa (hormonalna, immunoterapia, celowana, chemioterapia). Osoby, które stosowały inhibitor 5-alfa-reduktazy (np. finasteryd lub dutasteryd) > 6 miesięcy przed D1 protokołu terapia będzie dozwolona
  • Płytki krwi > 100 000 /mm^3 (w ciągu 28 dni przed 1. dniem terapii według protokołu)
  • Hemoglobina > 8 g/dl (w ciągu 28 dni przed 1. dniem terapii według protokołu)
  • Aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, < 3 x górna granica normy (GGN) (w ciągu 28 dni przed 1. dniem protokołu terapii)
  • Bilirubina całkowita < 2 x GGN (w ciągu 28 dni przed 1. dniem terapii według protokołu)
  • Kreatynina < 2 x GGN (w ciągu 28 dni przed 1. dniem terapii według protokołu)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne towarzyszące eksperymentalne leczenie przeciwnowotworowe/szczepionki/leki biologiczne, kortykosteroidy z > 10 mg równoważnej dawki prednizonu
  • Terapia suplementami grzybowymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy od randomizacji
  • TYLKO KOHORA BIOCHEMICZNEGO NAWROTU RAKA PROSTATY (KOHORT 1): Neoadiuwantowa/adiuwantowa terapia derywacyjna androgenów trwająca > 24 miesiące lub w ciągu 6 miesięcy przed 1. dniem terapii według protokołu
  • KOHORT BIOCHEMICZNIE NAWROTU RAKA PROSTATY (KOHORT 1) TYLKO: Chemioterapia neoadiuwantowa/adiuwantowa w ciągu 6 miesięcy przed 1. dniem terapii według protokołu

  • TYLKO BIOCHEMICZNIE NAWRACAJĄCY SIĘ RAK PROSTATY (KOHORT 1): Wcześniejsza terapia nawrotu raka gruczołu krokowego (chyba że została podana jako składnik próby wyleczenia, w tym radioterapii ratunkowej, i zakończona > 6 miesięcy przed 1. dniem protokołu terapii):

    • Chemoterapia
    • Terapia deprywacji androgenów
    • Immunoterapia
    • Terapia celowana
  • Znana historia reakcji alergicznej na grzyby
  • Klinicznie istotna niekontrolowana choroba
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia
  • Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca
  • Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego innego niż skóra w ciągu ostatnich 2 lat, chyba że był leczony z zamiarem wyleczenia i w okresie remisji
  • Jakiekolwiek inne warunki, w przypadku Badacza decyzji, przeciwwskazania do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem procedur badania klinicznego
  • Potencjalni uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wszystkich procedur badania (w tym kwestii zgodności związanych z wykonalnością/logistyką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię IA (ekstrakt z pieczarki białej)
Pacjenci otrzymują ekstrakt z pieczarki białej PO BID w 1. dobie. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie w cyklach 1-3, a następnie co 12 tygodni w cyklach 4-6 (36 tygodni) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Ekstrakt z białej pieczarki
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Ekstrakt WBM
Aktywny komparator: Ramię IB (obserwacja kliniczna)
Pacjenci podlegają obserwacji klinicznej przez 12 tygodni. Jeśli PSA nadal rośnie, pacjenci mają możliwość otrzymania ekstraktu z pieczarki białej, tak jak w ramieniu IA.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Obserwacja kliniczna
Poddaj się obserwacji klinicznej
Inne nazwy:
  • obserwacja
Eksperymentalny: Ramię IIA (ekstrakt z pieczarki białej)
Pacjenci otrzymują ekstrakt z pieczarki białej PO BID w 1. dobie. Leczenie powtarza się co 12 tygodni przez 4 cykle (48 tygodni) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Ekstrakt z białej pieczarki
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Ekstrakt WBM
Aktywny komparator: Ramię IIB (aktywny nadzór)
Pacjenci podlegają aktywnej obserwacji przez 48 tygodni.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Obserwacja pacjenta
Poddaj się aktywnemu nadzorowi
Inne nazwy:
  • obserwacja
  • Aktywny nadzór
  • odroczona terapia
  • oczekujące zarządzanie
  • Czujne czekanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy antygenu swoistego dla prostaty (PSA) (ng/ml) (kohorta 1)
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Dla zmiennych ciągłych podane zostaną statystyki opisowe (liczba [n], średnia, odchylenie standardowe, błąd standardowy, mediana rozstępu). W przypadku zmiennych kategorycznych zostaną podane liczby pacjentów i wartości procentowe.
W 12 tygodniu
Względna zmiana PSA (kohorta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 48 tygodni
Względna różnica w PSA zostanie zmierzona jako log (PSA z 48 tygodni/PSA w punkcie wyjściowym). Niewykrywalny PSA po 48 tygodniach zostanie zakodowany jako dolna granica zakresu pomiarów laboratoryjnych dla PSA. Ta miara względnej różnicy zostanie porównana między pacjentami otrzymującymi suplement z białym guzikiem (WBM) + aktywny nadzór i tylko aktywny nadzór. Dla zmiennych ciągłych zostaną podane statystyki opisowe (n, średnia, odchylenie standardowe, błąd standardowy, zakres mediany). W przypadku zmiennych kategorycznych zostaną podane liczby pacjentów i wartości procentowe.
Linia bazowa do 48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Zostaną zdefiniowane zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute w wersji 4.0. Poważne zdarzenia niepożądane stopnia 2 i wszystkie zdarzenia niepożądane stopnia 3-5 będą zgłaszane w formularzach zgłoszeń przypadków elektronicznych. Zaobserwowane toksyczności zostaną podsumowane pod względem rodzaju (dotknięty narząd lub oznaczenie laboratoryjne), ciężkości, przypisania, czasu wystąpienia, prawdopodobnego związku z badanym leczeniem oraz odwracalności lub wyniku.
Do 48 tygodni
Odsetek pacjentów z odpowiedzią PSA (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Zostanie zdefiniowana jako suma całkowitej (normalizacja PSA) i częściowej odpowiedzi (odpowiedź częściowa PSA) w porównaniu z osobami niereagującymi. Dla zmiennych ciągłych podane zostaną statystyki opisowe (liczba [n], średnia, odchylenie standardowe, błąd standardowy, mediana rozstępu). W przypadku zmiennych kategorycznych zostaną podane liczby pacjentów i wartości procentowe.
Do 48 tygodni
Czas do progresji PSA (kohorta 1)
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do progresji PSA, oceniany do 48 tygodni
Dla zmiennych ciągłych podane zostaną statystyki opisowe (liczba [n], średnia, odchylenie standardowe, błąd standardowy, mediana rozstępu). W przypadku zmiennych kategorycznych zostaną podane liczby pacjentów i wartości procentowe.
Czas od randomizacji do progresji PSA, oceniany do 48 tygodni
Czas do rozpoczęcia dodatkowej terapii (kohorta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 48 tygodni
Dla zmiennych ciągłych zostaną podane statystyki opisowe (n, średnia, odchylenie standardowe, błąd standardowy, zakres mediany). W przypadku zmiennych kategorycznych zostaną podane liczby pacjentów i wartości procentowe.
Linia bazowa do 48 tygodni
Czas do progresji (kohorta 2)
Ramy czasowe: Od randomizacji do progresji, oceniany do 48 tygodni
Zostanie zdefiniowany jako dowolny stopień 4 lub 5 w skali Gleasona po powtórnej biopsji lub konwersji z 3+4 do 4+3 lub wyższej, rak gruczołu krokowego występuje w większej liczbie rdzeni biopsyjnych gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego zajmuje większy obszar rdzeni biopsyjnych gruczołu krokowego , PSA > 100 ng/ml. Dla zmiennych ciągłych zostaną podane statystyki opisowe (n, średnia, odchylenie standardowe, błąd standardowy, zakres mediany). W przypadku zmiennych kategorycznych zostaną podane liczby pacjentów i wartości procentowe.
Od randomizacji do progresji, oceniany do 48 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasowych poziomów krążących komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego (MDSC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Będą to badania w obrębie przedziału komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC). Oceni względną zmianę w MDSC związanych z rakiem prostaty po 12 tygodniach przyjmowania suplementu WBM u pacjentów z granicznym rakiem trzustki podlegających resekcji w porównaniu z pacjentami pod obserwacją za pomocą testu t dla dwóch grup. Wyniki dla kohorty 1 zostaną potwierdzone przez analizę MDSC związanych z rakiem prostaty również w kohorcie 2 (zmiana od wartości początkowej do 48 tygodni).
Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Zmiana czasowych poziomów mediatorów pro-/przeciwzapalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 48 tygodni
Obejmuje cytokiny/czynniki wzrostu/chemokiny, w tym IL-15 w osoczu. Oceni wyjściowe korelaty i względną rolę leczenia w wielowymiarowej analizie eksploracyjnej.
Linia bazowa do 48 tygodni
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza funkcji seksualnych, w tym wyniku Inwentarza Zdrowia Seksualnego dla Mężczyzn. Zastosowany zostanie system punktacji kwestionariusza Sexual Health Inventory for Men (SHIM).
Do 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Clayton S Lau, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19296 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-05587 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj