COVID-19感染患者における急性肺損傷（ALI）の治療と予防 (ALI)

主な採用基準:

• 世界保健機関の基準で確認されたコロナウイルス病2019（COVID-19）肺炎で入院。
• -室内の空気または動脈の酸素分圧/吸入酸素の割合での酸素飽和度≤ 94% < 300 mm Hg および > 200 mm Hg。
• インフルエンザ検査陰性。

• リンパ球数が10^3/μL未満で、VIB7734投与前1日以内に以下の過炎症マーカーの少なくとも1つが存在する。

  • 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) > 50 mg/L
  • フェリチン > 500 ng/mL
  • 乳酸脱水素酵素 (LDH) > 300 U/L
  • D-ダイマー > 500 ng/mL

注: 他のプロトコル定義の包含基準が適用されます

主な除外基準:

• 人工呼吸器を必要とする呼吸不全。
• 治験責任医師の意見では、人工呼吸器への進行または死亡は差し迫っており、今後 24 時間以内に避けられません。
• 有効な挿管禁止 (DNI) または蘇生禁止 (DNR) の指示。
• -予想される入院期間が72時間未満。
• -IPの成分に対するアレルギーまたは過敏反応の病歴。
• -1日目の4週間前またはIPの半減期の5以内のいずれか長い方で、IPを使用した別の臨床試験への参加。 (COVID-19 抗ウイルスまたは抗マラリア治験への参加は、メディカルモニターとの話し合いの後に許可される場合があります)。
• 肝硬変または肝不全。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス感染。
• -既知のB型肝炎または既知のC型肝炎感染症で、治癒療法の歴史がない。
• -既知または疑われる活動性または潜在的な結核感染。
• アクティブな細菌、真菌、ウイルス、またはその他の感染 (COVID-19 以外)。
• -6か月以内の臨床的に重要な心疾患。
• -ベースラインでの重度の呼吸機能障害の病歴（COVID-19とは関係ありません）4 L /分を超える家庭用酸素の要件に基づく、または治験責任医師に知られている他の病歴に基づく。
• -登録から12か月以内のがんの病歴。
• -化学療法、生物学的免疫調節剤（JAK阻害剤を含む）、または登録から8週間以内の免疫抑制療法の受領、または6か月以内のリツキシマブまたはその他のB細胞枯渇mAb療法の受領。

注: 他のプロトコル定義の除外基準が適用されます