COVID-19 感染患者急性肺损伤 (ALI) 的治疗和预防 (ALI)

关键纳入标准：

• 因世界卫生组织标准确认的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 肺炎住院。
• 氧饱和度在室内空气或动脉氧分压/吸入氧分压 < 300 mm Hg 和 > 200 mm Hg 时≤ 94%。
• 阴性流感测试。

• 在施用 VIB7734 前 1 天内，淋巴细胞计数 < 10^3/μL 并且存在以下至少一种过度炎症标志物：

  • 升高的高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP) > 50 mg/L
  • 铁蛋白 > 500 纳克/毫升
  • 乳酸脱氢酶 (LDH) > 300 U/L
  • D-二聚体 > 500 纳克/毫升

注意：其他协议定义的包含标准适用

关键排除标准：

• 需要机械通气的呼吸衰竭。
• 研究者认为，在接下来的 24 小时内，进展到机械通气或死亡是迫在眉睫且不可避免的。
• 有效的不插管 (DNI) 或不复苏 (DNR) 命令。
• 预计住院时间<72小时。
• 对 IP 的任何成分过敏或超敏反应的历史。
• 在第 1 天之前的 4 周内或 IP 的 5 个半衰期内，以较长者为准，使用 IP 参与另一项临床研究。 （在与医学监察员讨论后，可能允许参与 COVID-19 抗病毒或抗疟疾试验）。
• 肝硬化或肝衰竭。
• 已知人类免疫缺陷病毒感染。
• 在没有治疗史的情况下已知的乙型肝炎或已知的丙型肝炎感染。
• 已知或怀疑活动性或潜伏性结核感染。
• 活动性细菌、真菌、病毒或其他感染（COVID-19 除外）。
• 6 个月内有临床意义的心脏病。
• 根据 > 4 L/min 的家庭氧气需求或研究者已知的其他病史，基线时呼吸功能严重受损的病史（与 COVID-19 无关）。
• 入组后 12 个月内有癌症病史。
• 在入组后 8 周内接受过化疗、生物免疫调节剂（包括 JAK 抑制剂）或免疫抑制治疗，或在 6 个月内接受过利妥昔单抗或其他 B 细胞耗竭性单克隆抗体治疗。

注意：其他协议定义的排除标准适用