東洋音楽が早産児に与える影響
2025年4月2日 更新者：American University of Beirut Medical Center
早産児に対するオリエンタル音楽の影響：無作為対照試験。 (オムニアトライアル)
この研究の目的は、NICU に入院中の未熟児の生理的および行動的パラメータに対する東洋音楽の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
早産児のケア中の音楽への露出は、研究が増えているテーマです。 多くの研究で、新生児集中治療室 (NICU) の設定で、西洋のクラシック音楽、子守唄、コーランなどの音楽への露出が、早産児の痛みや生理学的パラメーターにプラスの影響を与えることが示されています。 レバント、中東、北アフリカ (MENA) 地域で聞かれる主なポピュラー音楽であるオリエンタル音楽の影響を調査した研究はありません。
この研究では、早産児のオリエンタル音楽への曝露が、NICU滞在中の赤ちゃんの心拍変動、生理学的パラメーター、および行動状態を改善するかどうかを調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン、1107 2020
- American University of Beirut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠28～366/7週で、月経後年齢（PMA）が31週以上で生まれた臨床的に安定した乳児。
- 乳児は、登録時に少なくとも 2 週間は NICU に滞在する予定でした。
除外基準:
- 心拍数と聴力に影響を与える先天異常、重大な脳障害 (重度または中等度の低酸素性虚血性脳症、脳室内出血 (IVH) グレード 3 または 4、または脳室周囲の白質軟化症など) は、神経発達の転帰に影響を与える可能性があります。
- ミダゾラムやモルヒネなど、心拍数や音楽への反応を妨げる可能性のある薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オリエンタル音楽
このグループに割り当てられた乳児は、オリエンタル音楽にさらされます。
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参加者には個別の音楽セッションが提供されます。
ヘッドフォンを使用して、1 日 10 分間、週 3 日、2 週間にわたって曝露されます。
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アクティブコンパレータ：洋楽
このグループに割り当てられた乳児は、西洋の音楽にさらされます。
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参加者には個別の音楽セッションが提供されます。
ヘッドフォンを使用して、1 日 10 分間、週 3 日、2 週間にわたって曝露されます。
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プラセボコンパレーター：沈黙 /コントロール
このグループに割り当てられた乳児は、同じプロトコルにさらされますが、沈黙のトラックを使用します。
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このグループの参加者には、ヘッドフォンを使用して、1 日 10 分間、週 3 日、2 週間、個別のサイレンス セッションが提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動
時間枠：3年
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これは、心拍間間隔 (RR) と呼ばれる連続する心拍間の時間間隔の変化で構成されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均呼吸数
時間枠：3年
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呼吸数は、ベッドサイド モニターから取得されます。
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3年
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酸素飽和度
時間枠：3年
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酸素飽和度は、ベッドサイド モニターから取得されます。
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3年
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行動状態
時間枠：3年
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行動スコアは、認定看護師による 7 点スコアを使用して評価されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lama Charafeddine, MD、American University of Beirut Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2023年2月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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