Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние восточной музыки на недоношенных детей

2 апреля 2025 г. обновлено: American University of Beirut Medical Center

Влияние восточной музыки на недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование. (пробная версия ОМНИА)

Целью данного исследования является изучение влияния восточной музыки на физиологические и поведенческие параметры недоношенных детей во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воздействие музыки во время ухода за недоношенными детьми является предметом все большего количества исследований. Многие исследования показали положительное влияние воздействия музыки, такой как классическая западная музыка, колыбельные или Коран, на боль и физиологические параметры недоношенных детей в условиях отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Ни одно из таких исследований не изучало влияние восточной музыки, которая является основной популярной музыкой, которую слушают в регионе Левант, Ближний Восток и Северная Африка (БВСА).

Мы стремимся в этом исследовании выяснить, улучшает ли воздействие восточной музыки недоношенных детей вариабельность сердечного ритма, физиологические параметры и состояние поведения детей во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 1107 2020
        • American University of Beirut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 недели до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинически стабильные дети, рожденные между 28 и 366/7 неделями беременности и ≥31 недели постменструального возраста (ПМА).
  • Младенцы планировали оставаться в ОИТН не менее 2 недель на момент зачисления.

Критерий исключения:

  • Врожденная аномалия, влияющая на частоту сердечных сокращений и слух, серьезное повреждение головного мозга (например, тяжелая или умеренная гипоксически-ишемическая энцефалопатия, внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) 3 или 4 степени или перивентрикулярная лейкомаляция), которые могут повлиять на исход развития нервной системы.
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений и реакцию на музыкальное воздействие, таких как мидазолам или морфин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Восточная музыка
Младенцы, назначенные в эту группу, будут подвергаться воздействию восточной музыки.
Другой: Музыкальное воздействие
Участникам будут предложены индивидуальные занятия музыкой. Они будут подвергаться воздействию по 10 минут в день, 3 дня в неделю в течение 2 недель с использованием наушников.
Активный компаратор: Западная музыка
Младенцы, назначенные в эту группу, будут подвергаться воздействию западной музыки.
Другой: Музыкальное воздействие
Участникам будут предложены индивидуальные занятия музыкой. Они будут подвергаться воздействию по 10 минут в день, 3 дня в неделю в течение 2 недель с использованием наушников.
Плацебо Компаратор: Молчание / контроль
Младенцы, назначенные этой группе, будут подвергаться воздействию того же протокола, но используя след молчания.
Другой: Тишина
Участникам этой группы будет предложена индивидуальная сессия тишины по 10 минут в день, 3 дня в неделю в течение 2 недель с использованием наушников.
Другие имена:
  • Нет музыки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 3 года
Он состоит из изменений временных интервалов между последовательными сердечными сокращениями, называемых интервалами между ударами (RR).
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя частота дыхания
Временное ограничение: 3 года
Частота дыхания будет считываться с прикроватных мониторов.
3 года
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 года
Насыщение кислородом будет получено с прикроватных мониторов.
3 года
Поведенческое состояние
Временное ограничение: 3 года
Поведенческий балл будет оцениваться дипломированной медсестрой с использованием 7-балльной шкалы.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Lama Charafeddine, MD, American University of Beirut Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBS-2020-0284

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальное воздействие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться