Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oosterse muziek op premature baby's

2 april 2025 bijgewerkt door: American University of Beirut Medical Center

Effecten van oosterse muziek op te vroeg geboren baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. (OMNIA-proef)

Het doel van deze studie is om het effect van oosterse muziek op de fysiologische en gedragsparameters van te vroeg geboren baby's tijdens hun verblijf in de NICU in het ziekenhuis te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blootstelling aan muziek tijdens de zorg voor te vroeg geboren baby's is het onderwerp van steeds meer onderzoek. Veel onderzoeken hebben een positieve invloed aangetoond van blootstelling aan muziek, zoals klassieke westerse muziek, slaapliedjes of koran, op pijn en fysiologische parameters van te vroeg geboren baby's in een neonatale intensive care (NICU)-omgeving. Geen van dergelijke studies heeft het effect onderzocht van oosterse muziek, de belangrijkste populaire muziek waarnaar wordt geluisterd in de regio Levant en het Midden-Oosten en Noord-Afrika (MENA).

Met deze studie willen we uitzoeken of blootstelling aan oosterse muziek bij te vroeg geboren baby's de hartslagvariabiliteit, fysiologische parameters en gedragstoestand van baby's verbetert tijdens hun verblijf op de NICU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch stabiele baby's geboren tussen 28 en 366/7 weken zwangerschap en ≥31 weken na de menstruatie (PMA).
  • Baby's waren van plan om ten minste 2 weken op de NICU te blijven op het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren afwijking die de hartslag en het gehoor beïnvloedt, significant hersenletsel (zoals ernstige of matige hypoxische ischemische encefalopathie, intraventriculaire bloeding (IVH) graad 3 of 4 of periventriculaire leukomalacie) die de uitkomst van de neurologische ontwikkeling kan beïnvloeden.
  • Medicijnen krijgen die de hartslag en de reactie op blootstelling aan muziek kunnen verstoren, zoals midazolam of morfine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oosterse muziek
Zuigelingen die aan deze groep worden toegewezen, worden blootgesteld aan oosterse muziek.
Ander: Blootstelling aan muziek
De deelnemers krijgen individuele muzieksessies aangeboden. Ze worden 10 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 2 weken blootgesteld met behulp van een koptelefoon.
Actieve vergelijker: Westerse muziek
Zuigelingen die aan deze groep worden toegewezen, worden blootgesteld aan westerse muziek.
Ander: Blootstelling aan muziek
De deelnemers krijgen individuele muzieksessies aangeboden. Ze worden 10 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 2 weken blootgesteld met behulp van een koptelefoon.
Placebo-vergelijker: Stilte / controle
Zuigelingen die aan deze groep worden toegewezen, worden blootgesteld aan hetzelfde protocol, maar met behulp van een spoor van stilte.
Ander: Stilte
Deelnemers aan deze groep krijgen een individuele stiltesessie aangeboden van 10 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 2 weken met gebruik van een koptelefoon.
Andere namen:
  • Geen muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Het bestaat uit veranderingen in de tijdsintervallen tussen opeenvolgende hartslagen die inter-beat intervallen (RR) worden genoemd.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3 jaar
De ademhalingsfrequentie wordt opgehaald uit bedmonitors.
3 jaar
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 jaar
De zuurstofverzadiging wordt opgehaald uit bedmonitors.
3 jaar
Gedragsstaat
Tijdsspanne: 3 jaar
De gedragsscore wordt beoordeeld met behulp van een 7-puntsscore door een gecertificeerde verpleegkundige.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lama Charafeddine, MD, American University of Beirut Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBS-2020-0284

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren