Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itämaisen musiikin vaikutukset keskosiin

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: American University of Beirut Medical Center

Itämaisen musiikin vaikutukset keskosiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. (OMNIA-kokeilu)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää itämaisen musiikin vaikutusta keskosten fysiologisiin ja käyttäytymisparametreihin heidän sairaalahoidon aikana NICU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikille altistuminen keskosten hoidon aikana on lisääntyvän tutkimuksen kohteena. Monet tutkimukset ovat osoittaneet musiikille altistumisen, kuten klassisen länsimaisen musiikin, kehtolaulujen tai Koraanin, positiivisen vaikutuksen keskosten kipuun ja fysiologisiin parametreihin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU). Mikään tällainen tutkimus ei ole tutkinut itämaisen musiikin vaikutusta, sillä se on Levantin ja Lähi-idän sekä Pohjois-Afrikan (MENA) alueella tärkein kuunneltava populaarimusiikki.

Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, parantaako keskosten itämaiselle musiikille altistuminen vauvojen sykevaihtelua, fysiologisia parametreja ja käyttäytymistilaa NICU-hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaat lapset, jotka ovat syntyneet 28–366/7 raskausviikolla ja ≥31 viikkoa postmenstrual age (PMA).
  • Vauvat aikoivat oleskella NICU:ssa vähintään 2 viikkoa ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen poikkeama, joka vaikuttaa sykeen ja kuuloon, merkittävä aivovaurio (kuten vaikea tai kohtalainen hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, IVH-aste 3 tai 4 tai periventrikulaarinen leukomalasia), jotka voivat vaikuttaa hermoston kehitykseen.
  • Lääkkeiden, kuten midatsolaamin tai morfiinin, saaminen, jotka voivat häiritä sydämen sykettä ja reaktiota musiikille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itämaista musiikkia
Tälle ryhmälle osoitetut vauvat altistuvat itämaiselle musiikille.
Muut: Musiikin altistuminen
Osallistujille tarjotaan yksittäisiä musiikkitunteja. Ne altistetaan kuulokkeita käyttäen 10 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 2 viikon ajan.
Active Comparator: Länsimusiikki
Tälle ryhmälle osoitetut vauvat altistuvat länsimaiselle musiikille.
Muut: Musiikin altistuminen
Osallistujille tarjotaan yksittäisiä musiikkitunteja. Ne altistetaan kuulokkeita käyttäen 10 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 2 viikon ajan.
Placebo Comparator: Hiljaisuus / hallinta
Tälle ryhmälle osoitetut vauvat altistuvat samalle protokollalle, mutta käyttämällä hiljaisuutta.
Muut: Hiljaisuus
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan kuulokkeilla 10 minuuttia päivässä 3 päivää viikossa 2 viikon ajan henkilökohtainen hiljaisuus.
Muut nimet:
  • Ei musiikkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 vuotta
Se koostuu muutoksista peräkkäisten sydämenlyöntien välisissä aikaväleissä, joita kutsutaan lyöntien välisiksi intervalleiksi (RR).
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hengitystiheys haetaan vuodemonitoreista.
3 vuotta
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Happisaturaatio haetaan vuodemonitoreista.
3 vuotta
Käyttäytymistila
Aikaikkuna: 3 vuotta
Laillistettu sairaanhoitaja arvioi käyttäytymispistemäärän 7 pisteen avulla.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Lama Charafeddine, MD, American University of Beirut Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBS-2020-0284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikin altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa