糖尿病性足部創傷患者の身体活動評価 (EFADDIAP)
糖尿病性足創傷患者のオフロード身体活動プログラムの実現可能性評価
この研究では、糖尿病性足の傷に苦しむ患者が、病状に合わせた身体活動プログラムに従うかどうかを評価します。
この研究では、このプログラムの安全性と、生活の質、糖尿病の代謝バランス、傷の瘢痕形成速度をどのように改善できるかを評価します.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、リールCHRUが主導する前向きな単一中心の研究です。 この研究は、糖尿病性足の傷を持つ患者のための身体活動プログラムの実現可能性評価です。 筋肉量の安定化と身体活動は、糖尿病の足の傷を癒すために使用されることはほとんどありません. この研究では、身体活動プログラムに従う患者のコンプライアンスを評価します。これは、より多くの患者と多中心的なさらなる研究につながる可能性があり、代謝バランス、創傷サイズ、および生活の質に対するこのプログラムの影響を測定できます。 .
研究は6か月続き、包含は3か月続き、各患者には3か月の追跡期間があります。 患者は、コンプライアンスが評価される糖尿病フットユニットでいくつかの医療予約を持っており、傷の大きさと安全性も評価されます.
活動プログラムは一連のエクササイズで、週に 4 回、30 分続きますか?
初日、フォローアップブックが患者に渡されます。 フォローアップ中、患者は通常の診察を受け、30 日目、60 日目、90 日目に行われます。
15日目、45日目は電話予約も可能です。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男と女
- 18歳以上のすべての患者
- 糖尿病の種類、足の負傷、サイズ、期間に関係なく。
除外基準:
- 病状 : 身体活動を不可能にする顎骨下切断。 かかと、つま先の足底面など、傷の劣化につながる傷の局在化。
- 管理上の理由 : 書面によるインフォームド コンセントを提供できない、必要な期間フォローアップできない、医療保険がない、同意書への署名の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズアーム
このアームは研究の唯一のアームであり、すべての患者がこのアームに含まれ、患者は身体活動プログラムに従います
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身体活動プログラムは、対象となる筋肉の筋肉量を改善することを目的としたいくつかのエクササイズのスイートです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動プログラムへの参加
時間枠:3ヶ月
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この結果は、最初の予約時に患者に与えられるログブックの助けを借りて、身体活動プログラム全体に従った患者の割合を評価します
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビンの変化
時間枠:3ヶ月
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糖尿病の代謝バランスを評価するための、組み入れ前および試験終了時の糖化ヘモグロビンの評価
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3ヶ月
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傷の大きさのばらつき
時間枠:3ヶ月
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創傷は、含める前に目盛り付きスケールで測定され、研究の最後に、主軸を使用してサイズを定義します
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3ヶ月
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生活の質の変動
時間枠:3ヶ月
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生活の質は、含める前に簡単な調査で測定され、研究の最後に、調査はDFSスケールです。
DFS は、感情的な影響、痛み、個人的な満足度などの質問で生活の質を評価します
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3ヶ月
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安全
時間枠:3ヶ月
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患者は、低血糖や痛みなどの予期しない出来事や怪我を日誌に報告します
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Florence Baudoux, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動プログラムの臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
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Children's Health積極的、募集していない