당뇨병성 족부 상처 환자의 신체 활동 평가 (EFADDIAP)
당뇨병 발 상처 환자의 오프로드 신체 활동 프로그램 타당성 평가
이 연구는 당뇨병성 족부 상처로 고통받는 환자가 자신의 의학적 상태에 맞는 신체 활동 프로그램을 따르는 순응도를 평가합니다.
이 연구는 또한 이 프로그램의 안전성과 삶의 질, 당뇨병의 대사 균형 및 상처의 반흔화 속도를 어떻게 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Lille CHRU에서 주도하는 전향적 단일 중심 연구입니다. 본 연구는 당뇨병성 발 상처 환자를 위한 신체활동 프로그램 타당성 평가이다. 근육량 안정화 및 신체 활동은 당뇨병 발 상처를 치료하는 데 거의 사용되지 않습니다. 이 연구를 통해 우리는 신체 활동 프로그램을 따르는 환자의 순응도를 평가하여 추가 연구로 이어질 수 있으며 더 많은 환자와 다중심으로 이 프로그램이 대사 균형, 상처 크기 및 삶의 질에 미치는 영향을 측정할 수 있습니다. .
연구는 6개월, 포함 기간은 3개월, 각 환자는 3개월의 후속 조치를 받게 됩니다. 환자는 순응도를 평가하고 상처 크기 및 안정성도 평가할 당뇨병 족부 병동에서 여러 진료 약속을 가집니다.
활동 프로그램은 일련의 운동으로, 일주일에 4회, 30분 동안 진행됩니다.
첫날, 후속 책이 환자에게 제공됩니다. 후속 조치 동안 환자는 30일, 60일 및 90일에 발생하는 일반적인 의료 약속을 계속 유지합니다.
15일과 45일에도 전화예약이 가능하다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18세 이상의 모든 환자
- 유형, 발 상처, 크기 또는 기간에 관계없이 당뇨병.
제외 기준:
- 의학적 상태: 신체 활동을 불가능하게 만드는 하부 생식선 절단. 발뒤꿈치, 발가락의 발바닥 면과 같은 상처 퇴화로 이어질 상처 국소화.
- 행정적 사유 : 서면 동의서 제공 불가, 필요한 기간 동안 후속 조치 불가, 의료 보험 미가입, 동의서 서명 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 팔
이 팔은 연구의 유일한 팔이며 모든 환자가 이 팔에 포함되며 환자는 신체 활동 프로그램을 따릅니다.
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신체 활동 프로그램은 대상 근육의 근육량을 향상시키기 위한 여러 가지 운동 모음입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 프로그램 출석
기간: 3 개월
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이 결과는 첫 예약 시 환자에게 제공되는 일지의 도움으로 전체 신체 활동 프로그램을 따랐던 환자의 비율을 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소 변이
기간: 3 개월
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당뇨병의 대사 균형을 평가하기 위한 연구 포함 전 및 종료 시 당화혈색소 평가
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3 개월
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상처 크기 변화
기간: 3 개월
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상처를 포함하기 전에 눈금이 있는 눈금으로 측정하고 연구가 끝날 때 주축을 사용하여 크기를 정의합니다.
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3 개월
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삶의 질 변화
기간: 3 개월
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삶의 질은 포함 전에 간단한 설문 조사로 측정되며 연구가 끝날 때 설문 조사는 DFS 척도입니다.
DFS는 정서적 영향, 고통, 개인적 만족도와 같은 질문으로 삶의 질을 평가합니다.
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3 개월
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보안
기간: 3 개월
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환자는 저혈당증이나 통증과 같은 예상치 못한 사건이나 부상을 일지에 보고합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florence Baudoux, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 활동 프로그램에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로