健康な被験者におけるCOVID-19の治療薬であるAK119（抗CD73抗体）の研究

包含基準:

被験者は、この研究への参加資格を得るために、以下のすべての選択基準（該当する場合）を満たす必要があります。

• スクリーニング時の18歳から55歳までの成人。
• -スクリーニング時に計算されたボディマス指数（BMI、体重[kg] /身長[m2]）が18.0〜30.0 kg / m2（包括的）である必要があり、総体重が男性で50kg以上、女性で45kg以上スクリーニングおよび無作為化前の-1日目。
• -治験責任医師の意見では、病歴、身体検査（バイタルサインを含む）、および12誘導心電図に基づいて、一般的な健康状態が良好である必要があります。また、臨床検査室の検査 (最大 1 回の繰り返しが許可されます) は、臨床検査室の参照正常範囲内に収まる必要があります。

除外基準:

-次の除外基準のいずれかを満たす被験者は、この研究に登録されません

• -スクリーニング前のヒストプラスマ症、カンジダ症、またはコクシジオイデス症を含む潜在的または活動的な肉芽腫性感染症の病歴がある、またはスクリーニング前の4週間以内に他の感染症の病歴がある、治験責任医師の意見では、被験者の能力に影響を与える研究に参加する。
• -複数の薬物アレルギーの病歴、またはスクリーニング時の生物学的療法に対する既知のアレルギーまたは過敏症の病歴があり、これは治験責任医師の意見で重要です。
• AK119製剤のいずれかの成分に対する既知のアレルギーまたは反応があります。
• -既知の悪性腫瘍があるか、過去5年以内に悪性腫瘍の病歴がある。
• 5分間の仰臥位安静後に得られた3つの心電図の平均から、スクリーニング時および1日目で、男性被験者の場合は450ミリ秒以上、女性被験者の場合は470ミリ秒以上のQTcF間隔を示す12誘導心電図を持っています。
• -血圧（BP）> 150 mmHg（収縮期）または> 95 mmHg（拡張期） スクリーニング時および-1日目、仰臥位で少なくとも5分間安静にした後。
• -研究投与前の12週間以内に生ワクチン接種を受けたことがある、または研究中に生ワクチン接種を受ける予定がある、または研究投与前の12週間以内にワクチンの臨床研究に参加した。