NIraparib-TSR-042 (Dostarlimab) と Physician's Choice CHEmotherapy の試験は、プラチナ再治療の候補ではない再発、卵巣、卵管または原発性腹膜癌患者を対象としています (NItCHE-MITO33)

包含基準:

1. -参加者は、卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの再発を患っており、プラチナ再治療の候補ではありません。特に

   • プラチナ耐性患者（プラチナの最後の投与から1〜6か月のプラチナフリー間隔）
   • 以前のアレルギー反応または残留毒性（すなわち、腎毒性または神経毒性）のためにプラチナが禁忌である患者
   • (医師の意見で) プラチナをさらに受け取ることができない患者、または (患者の意見で) プラチナをさらに受け取ることを望まない患者
2. -参加者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下でなければなりません
3. 参加者は、RECIST 1.1に基づいて測定可能な疾患または評価可能な疾患を持っている必要があります（疾患の証拠がなく、CA 125のみが増加した患者は含まれません）。
4. 参加者は18歳以上でなければなりません
5. -参加者は適切な臓器機能を持っている必要があります
6. コルチコステロイドを投与されている参加者は、プロトコル療法を開始する前の少なくとも4週間、用量が安定している限り継続できます。
7. 参加者は、研究中または研究治療の最後の投与後90日間は献血しないことに同意する必要があります。

8. 参加者は、新たに得られたコアまたは腫瘍病変の切除生検から組織を提供することに同意する必要があります。 新たに採取されたものは、1 日目の治療開始の 6 週間前 (42 日間) までに採取された標本として定義されます。

   新たに入手したサンプルを提供できない被験者（例： アクセスできない、または安全上の懸念がある場合) は、アーカイブされた標本を提出することができます。

9. -女性参加者は、妊娠の可能性がある場合、研究治療を受ける前の7日以内に尿または血清妊娠検査が陰性であり、研究治療の最後の投与から180日後まで、スクリーニングから妊娠につながる可能性のある活動を控えることに同意する、または出産していない潜在的。
10. 参加者は、研究中または研究治療の最後の投与後180日間は授乳しないことに同意する必要があります。
11. -参加者は、研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより、研究への参加に同意できなければなりません

除外基準:

1. -参加者は、介入臨床試験に同時に登録してはなりません
2. -参加者は以前に2つ以上のCHTラインを受け取っている（parp阻害剤および/または抗チェックポイント阻害剤による以前の治療は、最後の治療から少なくとも6か月が経過している場合に許可されます）
3. -参加者は、プロトコル療法を開始する3週間前までに大手術を受けてはならず、参加者は外科的影響から回復している必要があります。
4. -参加者は、治験薬を開始する前に、4週間以内、または治験薬の少なくとも5半減期のいずれか短い方の期間内に治験治療を受けてはなりません。
5. -参加者は、2週間以内に骨髄の20％を超える放射線療法を受けました。またはプロトコル療法の1日目の前の1週間以内の放射線療法。
6. -参加者は、ニラパリブおよびドスタリマブの成分または賦形剤に対する既知の過敏症を持ってはなりません。
7. -参加者は、プロトコル療法を開始する4週間前までに輸血（血小板または赤血球）を受けてはなりません。
8. 参加者は、プロトコル療法を開始する前の4週間以内にコロニー刺激因子（例、顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、または組換えエリスロポエチン）を受けていてはなりません。
9. -参加者は、4週間以上持続し、最新の治療に関連した以前の化学療法による、既知のグレード3または4の貧血、好中球減少症、または血小板減少症を患っています。
10. -参加者は、骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）の既知の病歴を持ってはなりません
11. 参加者は、深刻で管理されていない医学的障害、非悪性全身性疾患、または活動的で管理されていない感染症を患ってはなりません。 例としては、制御されていない心室性不整脈、最近（90日以内）の心筋梗塞、制御されていない大発作障害、不安定な脊髄圧迫、上大静脈症候群、またはインフォームドコンセントの取得を禁止する精神障害が含まれますが、これらに限定されません
12. -参加者は、別の種類のがんの診断、検出、または治療を受けていてはなりません プロトコル療法を開始する前の3年以内（決定的に治療された皮膚の基底または扁平上皮がんおよび子宮頸がんを除く）
13. 参加者は、既知の症候性脳または軟膜髄膜転移を持っていてはなりません
14. -患者は、非臨床的に重要な検査異常を除いて、以前の免疫療法でグレード3以上の免疫関連AEを経験しました。
15. -参加者は免疫不全の診断を受けているか、全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けています プロトコル療法を開始する前の7日以内。
16. -参加者は、ヒト免疫不全ウイルス（1型または2型抗体）の既知の病歴を持っています。
17. -参加者は既知の活動性B型肝炎（例：B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性）またはC型肝炎（例：C型肝炎ウイルス[HCV]リボ核酸[定性的]が検出されます）。
18. -参加者は、過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患を持っています（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制薬を使用）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされません。
19. 参加者は間質性肺疾患の病歴があってはなりません。
20. -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠を持っている、試験の全期間にわたって被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。
21. -研究療法の開始予定から30日以内に生ワクチンを接種しました。 注：注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般的に不活化インフルエンザワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザワクチンは弱毒生ワクチンであり、許可されていません。