生殖年齢の健康な女性における TV-46046 の注射後の酢酸メドロキシプロゲステロンの薬物動態 (PK) を評価するための研究

包含基準:

• 月経周期が安定している（21～35日）
• -妊娠のリスクが低い（つまり、避妊手術済み、同性パートナーのみ、禁欲中、精管切除されたパートナーと一夫一婦制の関係にある、非ホルモン子宮内避妊器具（IUD）を使用している、または避妊のバリア法を一貫して使用している）
• 40 歳以上の場合、過去 1 年以内に正常なマンモグラムを受けた

注 - 追加の基準が適用されます。詳細については調査員にお問い合わせください。

除外基準:

• 心血管疾患の危険因子が複数ある（例、喫煙、肥満、高血圧、既知の低 HDL、高 LDL、または高トリグリセリド レベル）
• 虚血性心疾患の現在または病歴がある
• 活動性の血栓性静脈炎、血栓塞栓性疾患、脳血管疾患または脳卒中の現在または過去の病歴がある
• 全身性エリテマトーデスがある
• 免疫抑制療法で関節リウマチを患っている
• 原因不明の性器出血がある
• 糖尿病です
• 乳がんの強力な家族歴を持っている（乳がんの第一度近親者が1人以上、関係の程度に関係なく、3人以上の家族メンバーで閉経前に乳がんが発生した、および乳がんの男性家族と定義される）
• 乳がんの現在または病歴がある、または乳房検査で検出された未診断の腫瘤がある
• 子宮頸がんの現在または病歴がある
• 肝硬変または肝腫瘍がある
• 骨粗鬆症または骨減少症を知っている
• -自殺念慮の有無にかかわらず、診断された臨床的うつ病または双極性障害の病歴、および/または自殺未遂の病歴があります。
• -過去12か月間にMPA含有注射剤を使用した
• 過去6か月間に併用注射避妊薬を使用した
• -登録前1か月以内に次のいずれかの薬を使用しました。
• あらゆる治験薬
• 経口避妊薬、避妊リングまたは避妊パッチ
• レボノルゲストレル子宮内システム (LNG IUS) または避妊インプラント
• 別の臨床試験に参加している
• 妊娠しています
• その後24か月以内に妊娠したい
• 過去3か月以内に妊娠している
• 現在授乳中です

注 - 追加の基準が適用されます。詳細については調査員にお問い合わせください。