가임기 건강한 여성에서 TV-46046 주사 후 Medroxyprogesterone Acetate의 약동학(PK)을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 월경 주기가 규칙적입니다(21~35일).
• 임신 위험이 낮습니다(즉, 불임 수술, 동성 파트너 관계, 금욕, 정관 수술 파트너와의 일부일처 관계, 비호르몬 자궁내 장치(IUD) 사용, 장벽 피임법을 지속적으로 사용)
• 40세 이상인 경우 지난 1년 이내에 정상적인 유방조영상을 가졌습니다.

참고- 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.

제외 기준:

• 심혈관 질환에 대한 여러 위험 요소(예: 흡연, 비만, 고혈압, 알려진 낮은 HDL, 높은 LDL 또는 높은 트리글리세리드 수치)가 있습니다.
• 허혈성 심장 질환의 현재 또는 과거력이 있습니다.
• 활동성 혈전정맥염, 혈전색전성 장애, 뇌혈관 질환 또는 뇌졸중의 현재 또는 과거 병력이 있는 경우
• 전신성 홍 반성 루푸스
• 면역억제 요법을 받고 있는 류마티스 관절염이 있다
• 설명할 수 없는 질 출혈이 있다
• 당뇨병이 있다
• 강력한 유방암 가족력이 있는 경우(유방암에 걸린 1촌 이상의 직계 가족, 관계 정도에 관계없이 3명 이상의 가족 구성원에서 폐경 전에 발생한 유방암, 유방암에 걸린 모든 남성 가족으로 정의됨)
• 유방암의 현재 또는 과거력이 있거나 유방 검사에서 발견된 진단되지 않은 종괴
• 자궁경부암의 현재 또는 과거력이 있는 경우
• 간경화 또는 간 종양이 있습니다
• 골다공증 또는 골감소증을 알고 있음
• 약물이 필요하지 않고 지난 5년 동안 재발하지 않은 단기간 지속되는 상황적 우울증을 제외하고 자살 생각이 있거나 없는 진단된 임상적 우울증 또는 양극성 장애의 병력 및/또는 자살 시도의 병력이 있습니다.
• 지난 12개월 동안 MPA 함유 주사제 사용
• 지난 6개월 동안 복합 주사용 피임약을 사용함
• 등록 전 1개월 이내에 다음 약물 중 하나를 사용했습니다.
• 모든 연구 약물
• 경구 피임약, 피임 링 또는 패치
• 레보노르게스트렐 자궁내 시스템(LNG IUS) 또는 피임 임플란트
• 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다
• 임신하다
• 향후 24개월 이내에 임신을 희망하는 경우
• 지난 3개월 동안 임신
• 현재 수유 중

참고- 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.