Levulan PDT と四肢光線角化症 (AK) に対するビヒクルの比較

包含基準:

• 各上肢に少なくとも 4 つのグレード 1/2 AK

除外基準:

• 妊娠
• 皮膚光感作、ポルフィリン症、ポルフィリンに対する過敏症または光皮膚症の病歴
• 治療領域内の皮膚がんが疑われる病変（生検で除外されなかった皮膚がん）または未治療の皮膚がん
• 試験製品の評価を妨げる可能性がある、または干渉する局所療法または全身療法の使用を必要とする皮膚の病理または状態
• 被験者は免疫抑制されています
• 以前の ALA-PDT 療法の結果が不成功に終わった
• 現在、治験薬または治験機器の研究に登録されている
• 治療開始前30日以内に治験薬の投与または治験機器による治療を受けている
• 1つ以上のビヒクル成分（エチルアルコール、イソプロピルアルコール、ラウレス4、ポリエチレングリコール）に対する既知の感受性

• 治療対象の四肢に次の局所製剤を使用します。

  • 治療開始から2日以内の尿素（5%を超える）、アルファヒドロキシ酸[例えば、5%を超えるグリコール酸、乳酸など]、サリチル酸（2%を超える）を含む角質溶解剤。
  • 治療開始から2週間以内の凍結療法
  • 治療開始から4週間以内のタザロテン、アダパレン、トレチノイン、レチノールを含むレチノイド。
  • 治療開始から8週間以内のAKに対するマイクロダーマブレーション、レーザーアブレーション治療、ALA-PDT、ケミカルピーリング、5-FU、ジクロフェナク、イミキモドまたはその他の局所治療。
  • 過去6か月以内に2回以上のALA PDT治療を受けたことがある
• 治療開始後6か月以内の全身レチノイド療法の使用。