このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HIVに感染した女児および男児における48ヵ月後の予防的QHPVワクチンに対する抗体反応

2021年1月12日 更新者：Nelly Rwamba Mugo、Kenya Medical Research Institute

ケニアの10～15歳のHIV感染少女および少年を対象に、4価ヒトパピローマウイルスワクチン接種後最大48カ月間持続する免疫原性を評価する縦断的コホート研究

MISP ID: 38406「ケニアの HIV 感染前思春期少女および少年における 4 価ヒトパピローマウイルスワクチンの免疫原性と安全性」の縦断的観察コホート研究と拡張。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

我々は、初回ワクチン接種後7か月目と12か月目に加え、再登録24か月目、36か月目、48か月目に特定のHPV型6、11、16、18に対する力価を測定することによってHPV抗体の持続性を評価した。 これにより、最初のワクチン接種後約 48 か月間、HIV に感染した小児の免疫原性に関するデータが得られました。 研究間隔にわたるHPV型特異的抗体の減少を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ケニア
    • Kiambu
      • Thika、Kiambu、ケニア
        • Partners in Health Research and Development

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

QHPVワクチンを3回接種したHIV-1感染少年少女

説明

包含基準:

  • QHPVワクチンを3回接種済み
  • 一次免疫原性研究に参加しました
  • 参加者の年齢が18歳未満の場合は、同意/保護者の同意を得た上での同意
  • 36ヶ月間の延長フォローアップを継続する意向がある

除外基準:

  • 同意を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトパピローマウイルス抗体価
時間枠：48ヶ月
HPV 型 -6、-11、-16、-18 の幾何平均力価
48ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV RNA ウイルス量
時間枠：48ヶ月
HPV 抗体反応に対する HIV RNA ウイルス量の影響
48ヶ月
CD4細胞数
時間枠：48ヶ月
HPV抗体反応に対する免疫状態の影響
48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kenya Medical Research Institute

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KENYAMRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HPV感染の臨床試験

四価HPV [6型、11型、16型、18型] L1ウイルス様粒子ワクチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Indonesia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する