Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź przeciwciał na profilaktyczną szczepionkę QHPV w wieku 48 miesięcy wśród dziewcząt i chłopców zakażonych wirusem HIV

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nelly Rwamba Mugo, Kenya Medical Research Institute

Podłużne badanie kohortowe w celu oceny trwałej immunogenności do 48 miesięcy po podaniu czterowalentnej szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego wśród zakażonych wirusem HIV dziewcząt i chłopców w wieku 10-15 lat w Kenii

Podłużne obserwacyjne badanie kohortowe i rozszerzenie MISP ID: 38406 „immunogenność i bezpieczeństwo czterowalentnej szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego u zakażonych wirusem HIV dziewcząt i chłopców w wieku przedszkolnym w Kenii”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceniliśmy trwałość przeciwciał przeciwko HPV, mierząc miana określonych typów HPV 6, 11, 16 i 18 w 24, 36 i 48 miesiącu ponownej rejestracji, oprócz miesiąca 7 i 12, po pierwszym szczepieniu. Dostarczyło to danych dotyczących immunogenności wśród dzieci zakażonych wirusem HIV przez około 48 miesięcy po pierwszym szczepieniu. Oceniliśmy spadek w odstępach między badaniami przeciwciał specyficznych dla typu HPV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
    • Kiambu
      • Thika, Kiambu, Kenia
        • Partners in Health Research and Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chłopcy i dziewczęta zakażone wirusem HIV-1, którzy otrzymali 3 dawki szczepionki QHPV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymanie 3 dawek szczepionki QHPV
  • uczestniczyli w pierwotnym badaniu immunogenności
  • zgoda/zgoda ze zgodą rodziców dla uczestników w wieku <18 lat
  • chętny do kontynuowania przedłużonej obserwacji przez 36 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miana przeciwciał wirusa brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Średnie geometryczne miana HPV typu -6, -11, -16 i -18
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miano wirusa HIV RNA
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Wpływ miana wirusa HIV RNA na odpowiedź przeciwciał HPV
48 miesięcy
Liczba komórek CD4
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Wpływ statusu immunologicznego na odpowiedź przeciwciał HPV
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kenya Medical Research Institute

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KENYAMRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HPV

Badania kliniczne na Szczepionka czterowalentna HPV [typ 6, 11, 16 i 18] L1 z cząsteczkami wirusopodobnymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj