Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antistofrespons på profylaktisk QHPV-vaccine ved 48 måneder blandt HIV-inficerede piger og drenge

12. januar 2021 opdateret af: Nelly Rwamba Mugo, Kenya Medical Research Institute

En longitudinel kohorteundersøgelse til vurdering af vedvarende immunogenicitet op til 48 måneder til Quadrivalent human papillomavirusvaccine blandt HIV-inficerede piger og drenge i alderen 10-15 år i Kenya

Longitudinel observationskohorteundersøgelse og udvidelse af MISP ID: 38406 'immunogenicitet og sikkerhed af quadrivalent human papillomavirus-vaccine i HIV-inficerede præ-adolescent piger og drenge i Kenya'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi evaluerede for persistens af HPV-antistof ved at måle titere til specifikke HPV-typer 6, 11, 16 og 18 ved genindskrivningsmåned 24, 36 og 48 måneder foruden måned 7 og 12 efter indledende vaccination. Dette gav data for immunogenicitet blandt HIV-inficerede børn i ca. 48 måneder efter indledende vaccination. Vi vurderede fald over undersøgelsesintervaller i HPV-typespecifikke antistoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Kiambu
      • Thika, Kiambu, Kenya
        • Partners in Health Research and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-1-smittede drenge og piger, som havde modtaget 3 doser QHPV-vaccine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtagelse af 3 doser QHPV-vaccine
  • deltog i primær immunogenicitetsundersøgelse
  • samtykke/samtykke med forældres samtykke for deltagere under 18 år
  • villig til at fortsætte forlænget opfølgning i 36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • afslå samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human Papillomavirus Antistof Titere
Tidsramme: 48 måneder
Geometriske middeltitre for HPV type -6, -11, -16 og -18
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV RNA viral belastning
Tidsramme: 48 måneder
Virkning af HIV RNA viral belastning på HPV-antistofrespons
48 måneder
CD 4 celletal
Tidsramme: 48 måneder
Indvirkning af immunstatus på HPV-antistofrespons
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kenya Medical Research Institute

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KENYAMRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Kliniske forsøg med Quadrivalent HPV [Type 6, 11, 16 og 18] L1 viruslignende partikelvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner