Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasta-ainevaste profylaktiselle QHPV-rokotteelle 48 kuukauden iässä HIV-tartunnan saaneiden tyttöjen ja poikien keskuudessa

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nelly Rwamba Mugo, Kenya Medical Research Institute

Pitkittäinen kohorttitutkimus, jolla arvioidaan jatkuvaa immunogeenisyyttä jopa 48 kuukauteen neljänarvoiseen ihmisen papilloomavirusrokotteeseen HIV-tartunnan saaneiden 10–15-vuotiaiden tyttöjen ja poikien keskuudessa Keniassa

Pitkittäinen havainnollinen kohorttitutkimus ja MISP ID: 38406:n "immunogeenisuus ja turvallisuus kvadrivalenttisen ihmisen papilloomavirusrokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus HIV-tartunnan saaneilla esiteini-ikäisillä tytöillä ja pojilla Keniassa" laajentaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioimme HPV-vasta-aineen pysyvyyden mittaamalla tiitterit spesifisille HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 uudelleenrekisteröintikuukausina 24, 36 ja 48 kuukauden 7 ja 12 lisäksi, ensimmäisen rokotuksen jälkeen. Tämä antoi tietoa immunogeenisuudesta HIV-tartunnan saaneiden lasten keskuudessa noin 48 kuukauden ajalta ensimmäisen rokotuksen jälkeen. Arvioimme HPV-tyyppispesifisten vasta-aineiden vähenemistä tutkimusjaksojen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Kiambu
      • Thika, Kiambu, Kenia
        • Partners in Health Research and Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-1-tartunnan saaneet pojat ja tytöt, jotka olivat saaneet 3 annosta QHPV-rokotetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 annosta QHPV-rokotetta
  • osallistui primaariseen immunogeenisuustutkimukseen
  • suostumus/suostumus vanhempien suostumuksella alle 18-vuotiaille osallistujille
  • halukas jatkamaan pidennettyä seurantaa 36 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen papilloomaviruksen vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Geometriset keskitiitterit HPV-tyypeille -6, -11, -16 ja -18
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV RNA -viruskuorma
Aikaikkuna: 48 kuukautta
HIV-RNA-viruskuorman vaikutus HPV-vasta-ainevasteeseen
48 kuukautta
CD 4 -solujen määrä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Immuunitilan vaikutus HPV-vasta-ainevasteeseen
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenya Medical Research Institute

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KENYAMRI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-infektio

Kliiniset tutkimukset Neliarvoinen HPV [tyyppi 6, 11, 16 ja 18] L1 viruksen kaltainen hiukkasrokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa