Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikroppssvar på profylaktiskt QHPV-vaccin vid 48 månader bland HIV-infekterade flickor och pojkar

12 januari 2021 uppdaterad av: Nelly Rwamba Mugo, Kenya Medical Research Institute

En longitudinell kohortstudie för att bedöma ihållande immunogenicitet upp till 48 månader mot kvadrivalent humant papillomvirusvaccin bland HIV-infekterade flickor och pojkar i åldern 10-15 år i Kenya

Longitudinell observationskohortstudie och förlängning av MISP ID: 38406 "immunogenicitet och säkerhet för kvadrivalent humant papillomvirusvaccin i HIV-infekterade pre-adolescenta flickor och pojkar i Kenya".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utvärderade för beständighet av HPV-antikroppar genom att mäta titrar till specifika HPV-typer 6, 11, 16 och 18 vid återregistrering månad 24, 36 och 48 månader utöver månad 7 och 12, efter initial vaccination. Detta gav data för immunogenicitet bland HIV-infekterade barn under cirka 48 månader efter initial vaccination. Vi bedömde nedgång över studieintervall i HPV-typspecifika antikroppar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

176

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
    • Kiambu
      • Thika, Kiambu, Kenya
        • Partners in Health Research and Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-1-infekterade pojkar och flickor som hade fått 3 doser QHPV-vaccin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mottagande av 3 doser QHPV-vaccin
  • deltog i primär immunogenicitetsstudie
  • samtycke/samtycke med föräldrarnas samtycke för deltagare <18 år
  • villig att fortsätta utökad uppföljning i 36 månader

Exklusions kriterier:

  • tacka nej till samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antikroppstitrar för humant papillomvirus
Tidsram: 48 månader
Geometriska medeltitrar för HPV typ -6, -11, -16 och -18
48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV RNA virusmängd
Tidsram: 48 månader
Inverkan av HIV RNA viral belastning på HPV-antikroppssvar
48 månader
CD 4-cellantal
Tidsram: 48 månader
Inverkan av immunstatus på HPV-antikroppssvar
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kenya Medical Research Institute

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KENYAMRI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-infektion

Kliniska prövningar på Quadrivalent HPV [Typ 6, 11, 16 och 18] L1 virusliknande partikelvaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera