感染 HIV 的女孩和男孩在 48 个月时对预防性 QHPV 疫苗的抗体反应
2021年1月12日 更新者：Nelly Rwamba Mugo、Kenya Medical Research Institute
一项纵向队列研究，旨在评估肯尼亚 10-15 岁 HIV 感染女孩和男孩四价人乳头瘤病毒疫苗长达 48 个月的持续免疫原性
纵向观察队列研究和 MISP ID 的扩展：38406“肯尼亚感染 HIV 的青春期前女孩和男孩四价人乳头瘤病毒疫苗的免疫原性和安全性”。
研究概览
详细说明
我们通过在初次接种疫苗后的第 7 个月和第 12 个月以及重新登记的第 24、36 和 48 个月测量针对特定 HPV 类型 6、11、16 和 18 的滴度来评估 HPV 抗体的持久性。
这为感染 HIV 的儿童提供了初次接种疫苗后大约 48 个月的免疫原性数据。
我们评估了 HPV 类型特异性抗体在研究间隔期间的下降。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kiambu
-
Thika、Kiambu、肯尼亚
- Partners in Health Research and Development
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已接种 3 剂 QHPV 疫苗的 HIV-1 感染男孩和女孩
描述
纳入标准：
- 收到 3 剂 QHPV 疫苗
- 参与初级免疫原性研究
- 年龄小于 18 岁的参与者同意/征得父母同意
- 愿意继续延长随访 36 个月
排除标准：
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人乳头瘤病毒抗体滴度
大体时间：48个月
|
HPV 型 -6、-11、-16 和 -18 的几何平均滴度
|
48个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HIV RNA病毒载量
大体时间：48个月
|
HIV RNA 病毒载量对 HPV 抗体反应的影响
|
48个月
|
|
CD 4 细胞计数
大体时间：48个月
|
免疫状态对 HPV 抗体反应的影响
|
48个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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