Антительный ответ на профилактическую вакцину против QHPV в возрасте 48 месяцев среди ВИЧ-инфицированных девочек и мальчиков
12 января 2021 г. обновлено: Nelly Rwamba Mugo, Kenya Medical Research Institute
Продольное когортное исследование для оценки устойчивой иммуногенности четырехвалентной вакцины против папилломавируса человека до 48 месяцев среди ВИЧ-инфицированных девочек и мальчиков в возрасте 10–15 лет в Кении
Продольное обсервационное когортное исследование и расширение MISP ID: 38406 «иммуногенность и безопасность четырехвалентной вакцины против папилломавируса человека у ВИЧ-инфицированных девочек и мальчиков подросткового возраста в Кении».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы оценили персистенцию антител к ВПЧ путем измерения титров к конкретным типам ВПЧ 6, 11, 16 и 18 через 24, 36 и 48 месяцев повторного включения в дополнение к месяцам 7 и 12 после первоначальной вакцинации.
Это позволило получить данные об иммуногенности среди ВИЧ-инфицированных детей в течение приблизительно 48 месяцев после первоначальной вакцинации.
Мы оценили снижение в интервалах исследования типоспецифических антител к ВПЧ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kiambu
-
Thika, Kiambu, Кения
- Partners in Health Research and Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мальчики и девочки, инфицированные ВИЧ-1, получившие 3 дозы вакцины QHPV
Описание
Критерии включения:
- получение 3 доз вакцины QHPV
- участвовал в первичном исследовании иммуногенности
- согласие/согласие с согласия родителей для участников в возрасте до 18 лет
- готовы продолжить расширенное наблюдение в течение 36 месяцев
Критерий исключения:
- отказаться от согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Титры антител к вирусу папилломы человека
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Средние геометрические титры для ВПЧ типов -6, -11, -16 и -18
|
48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусная нагрузка РНК ВИЧ
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Влияние вирусной нагрузки РНК ВИЧ на реакцию антител к ВПЧ
|
48 месяцев
|
|
CD 4 количество клеток
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Влияние иммунного статуса на реакцию антител к ВПЧ
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KENYAMRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВПЧ-инфекция
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis, Inc. и другие соавторыПрекращеноHPV-16+ve Орофарингеальная карциномаСоединенное Королевство
Клинические исследования Четырехвалентная вакцина против ВПЧ [типа 6, 11, 16 и 18] L1 на основе вирусоподобных частиц
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак шейки матки, связанный с вирусом папилломы человекаКоста-Рика