Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponse anticorps au vaccin prophylactique QHPV à 48 mois chez les filles et les garçons infectés par le VIH

12 janvier 2021 mis à jour par: Nelly Rwamba Mugo, Kenya Medical Research Institute

Une étude de cohorte longitudinale pour évaluer l'immunogénicité soutenue jusqu'à 48 mois du vaccin quadrivalent contre le virus du papillome humain chez les filles et les garçons infectés par le VIH âgés de 10 à 15 ans au Kenya

Étude de cohorte observationnelle longitudinale et extension du MISP ID : 38406 « Immunogénicité et innocuité du vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain chez les filles et les garçons préadolescents infectés par le VIH au Kenya ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons évalué la persistance des anticorps anti-VPH en mesurant les titres de types spécifiques de VPH 6, 11, 16 et 18 au mois de réinscription 24, 36 et 48 mois en plus des mois 7 et 12, après la vaccination initiale. Cela a fourni des données sur l'immunogénicité chez les enfants infectés par le VIH pendant environ 48 mois après la vaccination initiale. Nous avons évalué le déclin au cours des intervalles d'étude des anticorps spécifiques au type de VPH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
    • Kiambu
      • Thika, Kiambu, Kenya
        • Partners in Health Research and Development

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Garçons et filles infectés par le VIH-1 ayant reçu 3 doses de vaccin QHPV

La description

Critère d'intégration:

  • réception de 3 doses de vaccin QHPV
  • participé à une étude d'immunogénicité primaire
  • consentement/assentiment avec consentement parental pour les participants âgés de moins de 18 ans
  • disposé à poursuivre le suivi prolongé pendant 36 mois

Critère d'exclusion:

  • refuser le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titres d'anticorps contre le papillomavirus humain
Délai: 48 mois
Titres moyens géométriques pour les types de VPH -6, -11, -16 et -18
48 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge virale ARN VIH
Délai: 48 mois
Impact de la charge virale de l'ARN du VIH sur la réponse en anticorps du VPH
48 mois
Numération des cellules CD 4
Délai: 48 mois
Impact du statut immunitaire sur la réponse des anticorps anti-VPH
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kenya Medical Research Institute

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KENYAMRI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection au VPH

Essais cliniques sur Vaccin quadrivalent contre le VPH [types 6, 11, 16 et 18] L1 Virus-Like Particle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner