Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antilichaamrespons op profylactisch QHPV-vaccin na 48 maanden bij met HIV geïnfecteerde meisjes en jongens

12 januari 2021 bijgewerkt door: Nelly Rwamba Mugo, Kenya Medical Research Institute

Een longitudinale cohortstudie om aanhoudende immunogeniciteit tot 48 maanden te beoordelen op het quadrivalente vaccin tegen humaan papillomavirus bij HIV-geïnfecteerde meisjes en jongens van 10-15 jaar in Kenia

Longitudinale observationele cohortstudie en uitbreiding van de MISP ID: 38406 'immunogeniciteit en veiligheid van quadrivalent humaan papillomavirusvaccin bij HIV-geïnfecteerde pre-adolescente meisjes en jongens in Kenia'.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We evalueerden de persistentie van HPV-antilichamen door titers tegen specifieke HPV-typen 6, 11, 16 en 18 te meten bij herinschrijving maand 24, 36 en 48 maanden naast maand 7 en 12, na de eerste vaccinatie. Dit leverde gegevens op over de immunogeniciteit van met hiv geïnfecteerde kinderen gedurende ongeveer 48 maanden na de eerste vaccinatie. We beoordeelden achteruitgang over studie-intervallen in HPV-typespecifieke antilichamen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Kiambu
      • Thika, Kiambu, Kenia
        • Partners in Health Research and Development

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Met HIV-1 geïnfecteerde jongens en meisjes die 3 doses QHPV-vaccin hadden gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangst van 3 doses QHPV-vaccin
  • deelgenomen aan een primaire immunogeniciteitsstudie
  • toestemming/instemming met ouderlijke toestemming voor deelnemers <18 jaar
  • bereid om verlengde follow-up gedurende 36 maanden voort te zetten

Uitsluitingscriteria:

  • toestemming weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antilichaamtiters tegen humaan papillomavirus
Tijdsspanne: 48 maanden
Geometrisch gemiddelde titers voor HPV-type -6, -11, -16 en -18
48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV RNA virale belasting
Tijdsspanne: 48 maanden
Impact van HIV RNA-virale belasting op HPV-antilichaamrespons
48 maanden
Aantal CD 4-cellen
Tijdsspanne: 48 maanden
Impact van immuunstatus op HPV-antilichaamrespons
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kenya Medical Research Institute

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KENYAMRI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV-infectie

Klinische onderzoeken op Quadrivalent HPV [type 6, 11, 16 en 18] L1 virusachtig deeltjesvaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren