Desarrollo de una intervención virtual de manejo del estrés para cuidadores conyugales/en pareja de pacientes con cáncer de tumor sólido. (eCare)

Objetivos Específicos

• Evaluar el impacto de la Respiración y Relajación Paced de PsychoEducation (PEPRR) proporcionada de forma remota como Virtual-PEPRR o en línea como Pep-Pal en los cuidadores empleados en el momento del diagnóstico de cáncer de su paciente y preseleccionados en función de la alta angustia autoinformada.
• Evaluar el estado psicológico del paciente y la utilización de la atención médica en pacientes cuyos cuidadores recibieron Virtual-PEPRR o Pep-Pal versus TAU
• Evaluar si los resultados laborales de los cuidadores están asociados con el manejo de los síntomas del paciente como una pregunta exploratoria.

ESQUEMA: Los cuidadores se asignan al azar a uno de 3 grupos (1:1:1) 1) Tratamiento habitual (TAU), 2) Virtual-PEPRR o 3) Pep-Pal.

• Grupo I (tratamiento habitual [TAU]): los cuidadores asignados al azar a TAU no participarán en las intervenciones de manejo del estrés. La condición TAU para este estudio tiene en cuenta las recomendaciones publicadas para una representación adecuada de TAU. Se alentará a todos los participantes, independientemente de la aleatorización, a utilizar los recursos psicológicos disponibles.
• Grupo II (Psicoeducación virtual, respiración y relajación a ritmo [Virtual-PEPRR]): los cuidadores que participan en la intervención Virtual-PEPRR consistirán en ocho sesiones telefónicas o de video de 60 a 75 minutos. Cada sesión de Virtual-PEPRR se dedicará a un tema específico con el objetivo de ayudar al cuidador a desarrollar y aplicar habilidades de manejo del estrés tanto en el cuidado como en su entorno laboral. Las sesiones incluyen la resolución de problemas, la identificación de distorsiones cognitivas, la aplicación de técnicas de relajación como emWave2, la adquisición de nuevas habilidades de afrontamiento, la utilización del apoyo social y el establecimiento de objetivos apropiados y la búsqueda de apoyo. Todos los cuidadores en Virtual-PEPRR recibirán un Libro de trabajo del cuidador que incluye información sobre los temas de la sesión y las tareas asignadas.
• Grupo III (Pep-Pal): Pep-Pal es una versión movilizada de Virtual-PEPRR. Pep-Pal incluye once módulos de video basados ​​en la web que replican los componentes esenciales de cada sesión de Virtual-PEPRR, pero en un formato más corto (<20 minutos. duración) con atractivos ejercicios de relajación. Los módulos incluyen habilidades de aprendizaje para la resolución de problemas, la identificación de distorsiones cognitivas, el uso de técnicas de relajación, la adquisición de nuevas habilidades de afrontamiento, la utilización del apoyo social, el establecimiento de metas adecuadas y la búsqueda de apoyo. Pep-Pal incluye "Mini-Peps", que son ejercicios de reducción de estrés de 3 minutos guiados por video a los que el cuidador puede acceder en cualquier momento. Los cuidadores asignados al azar a Pep-Pal completarán los módulos en momentos convenientes y accesibles a través de la web mediante un teléfono inteligente, una tableta, una computadora portátil o una computadora de escritorio. Los cuidadores pueden completar más de un módulo a la semana, repetir cualquier sesión y acceder a los Mini-Peps con la frecuencia que deseen.

Los cuidadores y los pacientes se someten a evaluaciones psicosociales antes de la aleatorización ya los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año después del inicio. En cada fase, los cuidadores y los pacientes completarán una batería de cuestionarios que incluye la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D), la escala de estrés percibido (PSS) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). A los cuidadores se les pedirá mensualmente que completen ocho preguntas muy cortas Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). Además, el paciente completará el Inventario de Síntomas de MD Anderson cada vez que el cuidador complete cuestionarios que cubrirán detalles sobre cómo ser un cuidador ha afectado sus vidas, detalles sobre empleo, seguro y alojamiento, bienestar físico y mental general, y el impacto de Covid -19 ha tenido en sus vidas. Además, el paciente y el cuidador completarán un cuestionario demográfico que incluye preguntas sobre edad, diagnóstico, ingresos y otras preguntas estándar sobre nutrición, conductas de salud y utilización de servicios de salud. Al finalizar el estudio, un cuestionario de salida abordará la evaluación de cada sujeto del estudio y el grupo en el que fueron asignados.

Las muestras de saliva y cabello de los cuidadores se recolectarán cada tres meses: línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año después de la línea base.