- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739696
Virtuaalisen stressinhallintatoimenpiteen kehittäminen kiinteiden kasvainten syöpäpotilaiden puoliso-/kumppanihoitajille. (eCare)
Syövänhoitajat ja heidän taistelunsa työn ja perheen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
- Arvioi PsychoEducation Paced Respiration and Relaxationin (PEPRR) vaikutus etänä Virtual-PEPRR-muodossa tai verkossa Pep-Pal-muodossa omaishoitajiin, jotka ovat työssä potilaan syöpädiagnoosin aikana ja jotka on valittu etukäteen korkean itse ilmoittaman vaivan perusteella.
- Arvioi potilaan psykologista tilaa ja terveydenhuollon käyttöä potilailla, joiden hoitajat saivat Virtual-PEPRR:n tai Pep-Palin verrattuna TAU:iin
- Arvioi, liittyvätkö omaishoitajien työllisyystulokset potilaan oireiden hallintaan tutkivana kysymyksenä.
YHTEENVETO: Omaishoitajat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä (1:1:1) 1) Hoito tavalliseen tapaan (TAU), 2) Virtual-PEPRR tai 3) Pep-Pal.
- Ryhmä I (hoito normaalisti [TAU]): TAU:hun satunnaistetut omaishoitajat eivät osallistu stressinhallintatoimenpiteisiin. Tämän tutkimuksen TAU-ehto ottaa huomioon julkaistut suositukset TAU:n riittävästä esittämisestä. Kaikkia osallistujia satunnaistamisesta riippumatta rohkaistaan käyttämään saatavilla olevia psykologisia resursseja.
- Ryhmä II (Virtual PsychoEducation Paced Respiration and Relaxation [Virtual-PEPRR]): Virtuaali-PEPRR-interventioon osallistuvat omaishoitajat koostuvat kahdeksasta 60-75 minuutin video- tai puhelinistunnosta. Jokainen Virtual-PEPRR-istunto on omistettu tietylle aiheelle, jonka tavoitteena on auttaa hoitajaa kehittämään ja soveltamaan stressinhallintataitoja sekä omaishoidossa että työelämässä. Istunnot sisältävät ongelmanratkaisua, kognitiivisten vääristymien tunnistamista, rentoutumistekniikoiden, kuten emWave2:n, soveltamista, uusien selviytymistaitojen hankkimista, sosiaalisen tuen hyödyntämistä ja sopivien tavoitteiden asettamista ja tuen etsimistä. Kaikille Virtual-PEPRR:n omaishoitajille toimitetaan Caregiver Workbook -työkirja, joka sisältää tietoa istunnon aiheista ja kotitehtävistä.
- Ryhmä III (Pep-Pal): Pep-Pal on Virtual-PEPRR:n mobilisoitu versio. Pep-Pal sisältää yksitoista verkkopohjaista videomoduulia, jotka kopioivat jokaisen Virtual-PEPRR-istunnon olennaiset komponentit, mutta lyhyemmässä muodossa (<20 minuuttia. kesto) houkuttelevilla rentoutusharjoituksilla. Moduulit sisältävät ongelmanratkaisun oppimistaitoja, kognitiivisten vääristymien tunnistamista, rentoutumistekniikoiden käyttöä, uusien selviytymistaitojen hankkimista, sosiaalisen tuen hyödyntämistä, sopivien tavoitteiden asettamista ja tuen löytämistä. Pep-Pal sisältää "Mini-Pepit", jotka ovat videoohjattuja, 3 minuutin stressin vähentämisharjoituksia, joita hoitaja voi käyttää milloin tahansa. Pep-Paliin satunnaistetut omaishoitajat suorittavat moduuleja aikoina, jotka ovat käteviä ja saatavilla verkossa älypuhelimella, tabletilla, kannettavalla tai pöytätietokoneella. Omaishoitajat voivat suorittaa useamman kuin yhden moduulin viikossa, toistaa minkä tahansa istunnon ja käyttää Mini-Pepsiä niin usein kuin haluavat.
Hoitajille ja potilaille tehdään psykososiaaliset arvioinnit ennen satunnaistamista ja 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Jokaisessa vaiheessa hoitajat ja potilaat täyttävät kyselylomakkeita, jotka sisältävät Center for Epidemiological Studies-Depression asteikon (CES-D), havaitun stressin asteikon (PSS) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Hoitajia pyydetään kuukausittain täyttämään kahdeksan hyvin lyhyttä kysymystä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS). Lisäksi potilas täyttää MD Andersonin oirekartoituksen joka kerta, kun hoitaja täyttää kyselylomakkeet, jotka kattavat yksityiskohtia siitä, kuinka omaishoitajana oleminen on vaikuttanut hänen elämäänsä, yksityiskohtia työllisyydestä, vakuutuksista ja majoituksesta, yleisestä fyysisestä ja henkisestä hyvinvoinnista sekä vaikutuksista Covidiin. -19 on vaikuttanut heidän elämäänsä. Potilas ja hoitaja täyttävät lisäksi demografisen kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä iästä, diagnoosista, tuloista ja muita ravitsemukseen, terveyskäyttäytymiseen ja terveyspalvelujen käyttöön liittyviä vakiokysymyksiä. Tutkimuksen päätyttyä poistumiskyselyssä käsitellään kunkin koehenkilön arviota tutkimuksesta ja ryhmästä, johon heidät on määrätty.
Hoitajilta otetaan sylki- ja hiusnäytteet kolmen kuukauden välein: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Crystal Natvig, MPH
- Puhelinnumero: 303-724-9278
- Sähköposti: Crystal.Natvig@CUANSCHUTZ.EDU
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heather Rouse
- Puhelinnumero: 303-724-5485
- Sähköposti: HEATHER.ROUSE@CUANSCHUTZ.EDU
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SAIrauden OMINAISUUDET (Täyttää kaikki seuraavat kriteerit):
Potilaat, joilla on kiinteä kasvainsyöpä ensisijainen diagnoosi missä tahansa vaiheessa, joka on 12 viikon sisällä +/- hoidon aloittamisesta, joka sisältää joko infuusiokemo- tai immunoterapian, oraaliset kohdennetut aineet tai molemmat.
POTILAS OMINAISUUDET:
- Omaishoitajan puoliso tai puoliso vähintään vuoden ajan
- Asu hoitajan kanssa
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
HOITAJAN OMINAISUUDET:
- Ensisijainen hoitaja potilaalle, jolla on diagnoosi kiinteä kasvainsyöpä
- Potilaan puoliso tai puoliso vähintään vuoden ajan
- Omaishoitajan tulee asua potilaan kanssa
- On oltava käytettävissä voidakseen osallistua täysimääräisesti interventioon (Virtual-PEPRR tai PepPal), jos se on määrätty
- Esiseulonnan aikana on saatava vähintään 1 pistemäärä PHQ-2:sta (masennus) ja/tai GAD-2:sta (ahdistuneisuus).
- Hänen tulee olla potilaan diagnoosihetkellä työsuhteessa vähintään 20 tuntia/viikko, ja he aikovat jatkaa työssä ja työskentelyä potilaan hoidon ajan. Mukaan otetaan Covid-19:n vuoksi lomautetut tai lomautetut omaishoitajat, jotka etsivät aktiivisesti työtä.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Halukkuus käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus, joka ei liity heidän kokemukseensa hoitajana viimeisten 18 kuukauden aikana
- Ei vakavaa sairautta, joka todennäköisesti vaikuttaisi neuroendokriinisiin parametreihin
- Ei kroonista steroidilääkityksen käyttöä (hoitaja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Omaishoitajan ohjaus
biomarkkerianalyysi; kyselylomakkeiden hallinto; tutkimusten hallinto; hoitoa tavalliseen tapaan
|
|
Kokeellinen: Omaishoitajan interventio
biomarkkerianalyysi; kyselylomakkeiden hallinto; tutkimusten hallinto; PsychoEducation Paced Respiration and Relaxation (PEPRR), joka sisältää virtuaalisen yksilöllisen psykoedukan ja stressinhallintainterventiot.
|
Lyhyesti seuraavassa järjestyksessä istunnot sisältävät: 1) Yleiskatsaus ja johdatus stressinhallintaan 2) Stressi ja mielen ja kehon välinen yhteys, 3) Miten ajatuksemme voivat johtaa stressiin, 4) selviytyä työ- ja omaishoitajien stressistä, 5) Strategiat energian ja kestävyyden ylläpitämiseksi omaishoitajien ja työvaatimusten kanssa, 6) selviytyminen epävarmuudesta ja tuntemattomuuden pelosta, 7) muuttuvien suhteiden hallinta / tarpeiden kommunikointi työnantajille ja läheisillesi ja 8) heidän tarvitsemansa tuen saaminen, mukaan lukien työasunto ja/ tai oikeudelliset suojat (esim. Family Medical Leave Act, Americans with Disabilities Act)
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Omaishoitaja itseohjautuva
biomarkkerianalyysi; kyselylomakkeiden hallinto; tutkimusten hallinto; Pep-Pal-verkkovideomoduulit psykoedukaatio- ja stressinhallintainterventioista.
|
Pep-Pal-ohjelma koostui 11 istunnosta: 1) Johdatus stressinhallintaan, 2) Stressi ja mielen kehon yhteys, 3) Miten ajatukset voivat johtaa stressiin, 4) Stressin selviytyminen, 5) Strategiat energian ja kestävyyden ylläpitämiseksi, 6 ) selviytyminen epävarmuudesta, 7) muuttuvien suhteiden hallinta ja tarpeiden kommunikointi, 8) tarvitsemansa tuen saaminen; 9) Työllisyyteen liittyvät haasteet ja resurssit työskenteleville omaishoitajille; 10) Työllisyysistunto yksi; 11) Työllisyysistunto kaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitaja: Muutos Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Muutos hoitajan masennusoireissa.
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) on itseraportoiva 20 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan nykyisiä masennuksen oireita.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-60, ja pistemäärä 16 tai sitä suurempi kuvastaa merkittävää masennusoiretta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitaja: muutos Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos hoitajan ahdistuksessa.
"Spielberger State and Trait Anxiety Inventory" (STAI) on validoitu itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan aikuisten ahdistusta.
Inventointi koostuu tilaahdistuneisuudesta, joka arvioi, miltä koehenkilö tällä hetkellä tuntuu (transientiivinen ahdistus).
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä (ei ahdistusta) 80:een (maksimi ahdistus).
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja: muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos hoitajan kokemassa stressissä.
"Perceived Stress Scale" (PSS) mittaa stressin yleistä tasoa.
Tämä instrumentti sisältää 14 kohdetta, jotka koskevat stressin yleisarvioita viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja: Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajan sähköiset terveystiedot ja täydennettynä Colorado All Payer Claims Datalla ja itseraportilla
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja: Lisämunuaisen toiminnan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Hiuksista mitattua kortisolia käytetään takautuvana mittana hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen akselin aktivaatiolle.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja: Omaishoitajan telomeerin pituuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Telomeerien pituus arvioitiin solujen ikääntymisen mittana osallistujien verinäytteissä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Potilas: Muutos Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos potilaan masennusoireissa.
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) on itseraportoiva 20 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan nykyisiä masennuksen oireita.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-60, ja pistemäärä 16 tai sitä suurempi kuvastaa merkittävää masennusoiretta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Potilas: Muutos Spielberger State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos potilaan ahdistuneisuudessa.
"Spielberger State and Trait Anxiety Inventory" (STAI) on validoitu itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan aikuisten ahdistusta.
Inventointi koostuu tilaahdistuneisuudesta, joka arvioi, miltä koehenkilö tällä hetkellä tuntuu (transientiivinen ahdistus).
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä (ei ahdistusta) 80:een (maksimi ahdistus).
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Potilas: Muutos koetun stressin asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos potilaan kokemassa stressissä.
"Perceived Stress Scale" (PSS) mittaa stressin yleistä tasoa.
Tämä instrumentti sisältää 14 kohdetta, jotka koskevat stressin yleisarvioita viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Potilas: Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden sähköiset terveystiedot ja täydennettynä Colorado All Payer Claims Datalla
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Potilas: Muutos MD Andersonin oireluettelossa (MDASI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Potilaan oireiden hallinta.
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) -ydinasteikko, joka arvioi 13 oiretta (kipu, väsymys, pahoinvointi, unihäiriöt, ahdistus, hengenahdistus, muistiongelmat, ruokahaluttomuus, uneliaisuus, suun kuivuminen, puutuminen, surullisuus ja oksentelu) asteikolla 0-10.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja: Työsuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja ilmoittaa itse työllisyydestä ja viikoittaisista työtuneista kysymykset Current Population Surveysta (CPS)
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja: Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja itse raportoi työtyytyväisyydestä.
Työtyytyväisyyttä mitataan yhden asian arviointityökalulla, joka arvioi, oliko osallistuja tyytyväinen nykyiseen työhönsä vai ei.
Tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla 0-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cathy J Bradley, PhD, University of Colorado Denver (Anschutz Medical Campus)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2458.cc
- 5R01CA231387-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta