Opracowanie wirtualnej interwencji w zakresie zarządzania stresem dla małżonków/partnerów opiekunów pacjentów z rakiem litym. (eCare)

Konkretne cele

• Oceń wpływ psychoedukacyjnej terapii oddechowej i relaksacyjnej (PEPRR) dostarczanej zdalnie jako Virtual-PEPRR lub online jako Pep-Pal na opiekunów zatrudnionych w momencie diagnozy raka ich pacjentów i wybranych na podstawie zgłaszanego przez nich wysokiego poziomu dystresu.
• Oceń stan psychiczny pacjenta i wykorzystanie opieki zdrowotnej u pacjentów, których opiekunowie otrzymali Virtual-PEPRR lub Pep-Pal w porównaniu z TAU
• Oceń, czy wyniki zatrudnienia opiekunów są związane z zarządzaniem objawami pacjenta jako pytanie eksploracyjne.

ZARYS: Opiekunowie są losowo przydzielani do jednej z 3 grup (1:1:1) 1) Leczenie jak zwykle (TAU), 2) Virtual-PEPRR lub 3) Pep-Pal.

• Grupa I (leczenie jak zwykle [TAU]): Opiekunowie przydzieleni losowo do TAU nie będą uczestniczyć w interwencjach dotyczących zarządzania stresem. Warunek TAU dla tego badania uwzględnia opublikowane zalecenia dotyczące odpowiedniej reprezentacji TAU. Wszyscy uczestnicy niezależnie od randomizacji będą zachęcani do korzystania z dostępnych zasobów psychologicznych.
• Grupa II (Wirtualna psychoedukacja w rytmie oddychania i relaksacji [Virtual-PEPRR]): Opiekunowie uczestniczący w interwencji Virtual-PEPRR będą składać się z ośmiu 60-75 minutowych sesji wideo lub telefonicznych. Każda sesja Virtual-PEPRR będzie poświęcona konkretnemu tematowi, którego celem będzie pomoc opiekunowi w rozwijaniu i stosowaniu umiejętności radzenia sobie ze stresem zarówno w opiece, jak iw ich miejscu pracy. Sesje obejmują rozwiązywanie problemów, identyfikowanie zniekształceń poznawczych, stosowanie technik relaksacyjnych, takich jak emWave2, nabywanie nowych umiejętności radzenia sobie, korzystanie ze wsparcia społecznego i ustalanie odpowiednich celów oraz znajdowanie wsparcia. Wszyscy opiekunowie w Virtual-PEPRR otrzymają zeszyt ćwiczeń dla opiekunów, który zawiera informacje o tematach sesji i zadaniach domowych.
• Grupa III (Pep-Pal): Pep-Pal to zmobilizowana wersja Virtual-PEPRR. Pep-Pal zawiera jedenaście internetowych modułów wideo, które replikują podstawowe komponenty każdej sesji Virtual-PEPRR, ale w krótszym formacie (<20 minut. czas trwania) z angażującymi ćwiczeniami relaksacyjnymi. Moduły obejmują naukę umiejętności rozwiązywania problemów, identyfikowania zniekształceń poznawczych, stosowania technik relaksacyjnych, nabywania nowych umiejętności radzenia sobie, korzystania ze wsparcia społecznego, ustalania odpowiednich celów i znajdowania wsparcia. Pep-Pal zawiera „Mini-Peps”, które są 3-minutowymi ćwiczeniami redukującymi stres z przewodnikiem wideo, do których opiekun ma dostęp w dowolnym momencie. Opiekunowie przydzieleni losowo do Pep-Pal będą uzupełniać moduły w czasie, który jest dogodny i dostępny przez Internet na smartfonie, tablecie, laptopie lub komputerze stacjonarnym. Opiekunowie mogą ukończyć więcej niż jeden moduł tygodniowo, powtórzyć dowolną sesję i uzyskiwać dostęp do Mini-Peps tak często, jak chcą.

Opiekunowie i pacjenci przechodzą ocenę psychospołeczną przed randomizacją oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 1 roku po punkcie wyjściowym. Na każdym etapie opiekunowie i pacjenci będą wypełniać zestaw kwestionariuszy, który obejmuje skalę Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D), skalę postrzeganego stresu (PSS) oraz Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI). Opiekunowie będą co miesiąc proszeni o wypełnienie ośmiu bardzo krótkich pytań Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PROMIS). Dodatkowo pacjent za każdym razem wypełnia Inwentarz objawów MD Anderson, podczas gdy opiekun wypełnia kwestionariusze, które będą zawierały szczegółowe informacje o tym, jak bycie opiekunem wpłynęło na jego życie, szczegóły dotyczące zatrudnienia, ubezpieczenia i zakwaterowania, ogólnego samopoczucia fizycznego i psychicznego oraz wpływu Covid -19 miało na swoim życiu. Pacjent i opiekun dodatkowo wypełniają kwestionariusz demograficzny, który zawiera pytania dotyczące wieku, diagnozy, dochodów oraz inne standardowe pytania dotyczące odżywiania, zachowań zdrowotnych i korzystania z usług zdrowotnych. Po zakończeniu badania kwestionariusz wyjściowy będzie dotyczył oceny każdego uczestnika badania i grupy, do której został przydzielony.

Próbki śliny i włosów od opiekunów będą pobierane co trzy miesiące: w punkcie wyjściowym, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok po punkcie wyjściowym.