Clearblue 妊娠検査の一般ユーザー使用調査

Clearblue HPT は、妊娠の検出を目的とした市販の尿 hCG 視覚読み取りテストです。 この研究の目的は、妊娠検査が一般ユーザーの検査で必要な性能特性を備えていることを実証することです。 この研究では、対象となる妊娠検査ユーザー集団、つまり対象ユーザーを代表する 18 歳以上の女性の断面を募集します。

妊娠中および妊娠していないボランティアの両方で構成される研究を完了するには、最低300人の女性が必要です。 各ボランティアは、好みのサンプリング方法（「インストリーム」または「ディップ」）を使用して妊娠検査を実施します。 ボランティアは、確認された妊娠状態に対して評価されます。 デバイスの説明書の一般ユーザーの理解度とデバイスの使いやすさも評価されます。