Clearblue Zwangerschapstest Gebruiksonderzoek door leken

De Clearblue HPT is een over-the-counter urine hCG visuele leestest die bedoeld is voor het opsporen van zwangerschap. Dit onderzoek heeft tot doel aan te tonen dat de zwangerschapstest de vereiste prestatiekenmerken heeft bij testen door leken. De studie zal een dwarsdoorsnede rekruteren van de beoogde gebruikerspopulatie van zwangerschapstests, dat wil zeggen vrouwen ouder dan 18 jaar die representatief zijn voor de beoogde gebruiker.

Er zijn minimaal 300 vrouwen nodig om het onderzoek te voltooien, bestaande uit zowel zwangere als niet-zwangere vrijwilligers. Elke vrijwilliger voert de zwangerschapstest uit met behulp van de bemonsteringsmethode van hun voorkeur ('in-stream' of 'dip'). Vrijwilligers zullen worden beoordeeld op basis van bevestigde zwangerschapsstatus. Het begrip van de apparaatinstructies door leken en de bruikbaarheid van het apparaat zullen ook worden beoordeeld.