ケンタッキー大学 SMART Clinic における外傷および外傷焦点療法

英国精神科の SMART クリニックで治療を受けているすべての患者は、生涯の外傷歴、現在の PTSD 症状の認識、患者の外傷歴および PTSD 症状が薬物使用とどのように関連しているかを評価するためのオンライン調査に回答するよう招待されます (例えば、彼らは患者がトラウマおよび/または PTSD 症状に直接焦点を当てた治療を受けたかどうか、もしそうなら、この治療がどの程度有用であると認識したか、および追加の個々のトラウマに焦点を当てた治療を受けることへの患者の関心SMART プログラム内のケアの一環として。

外傷に焦点を当てた治療に関心を示している患者には、パイロット試験の目的に関する追加の詳細が提供され、12セッションのCOPE介入の印象に関する患者のフィードバックと、ニーズをよりよく満たすために治療をどのように変更できるかに関するフィードバックが得られます。英国精神科SMARTプログラムおよびその他のMATプログラムの患者の数。 患者の回復に関する情報は、SMART プログラム内の内部データベース内に収集および保持され、定期的な臨床サービスの一環として患者の回復サービスを毎週追跡します。 このデータベースは、クリニック内のセキュリティで保護されたコンピューター システムに保持されます。 治験責任医師は、このデータベースから以下の履歴情報を引き出し、この調査研究の一環として提供された調査回答にリンクする許可を参加者に求め、以下の臨床的要因が外傷歴または PTSD の関数として異なるかどうかを調べることができます症状：

• 予定された訪問および出席した訪問の日付（ケアの長さと頻度）
• 尿中薬物スクリーニングの結果
• 薬物使用、精神的健康、身体的苦痛、および回復活動の週次報告 (添付の回復更新フォームを参照)
• 患者が服用している薬
• 治療開始以降の救急科の受診または入院 さらに、パイロット試験への参加に関心を示している PCL-5 で PTSD の可能性がある患者は、PTSD の診断/重症度および併発状態を評価するために、ベースラインで臨床面接を完了するよう招待されます。 -研究の治療部分への参加を禁忌とするもの（すなわち、統合失調症または他の精神病性障害、現在の躁病エピソード、意図的な急性自殺念慮）。 現在PTSDと診断されている合計6人の患者（自殺のリスクが高くないと見なされ、少なくとも4週間MATに積極的に関与しており、医学的に安定していると判断された患者）がパイロットに参加するよう招待されますトライアル。 適格な患者は、追加のベースラインインタビューを完了して、物質の使用頻度/量、SUDおよびうつ病の診断、および回復におけるトラウマおよびPTSD症状の役割に関する参加者の信念に関する定性的情報、以前の治療経験への満足度、およびCOPEの経験。

研究の治療部分では、参加者全体で無作為化された非同時の複数のベースライン設計が利用されます。 これは、時間の経過と少数の患者での反復評価を制御しながら、介入の初期有効性または有効性を評価する時間と費用対効果の高い方法を提供する、単一ケースの実験計画の一形態です。 患者は 4 週間 (n=3) または 6 週間 (n = 3) のいずれかのベースライン評価段階に無作為に割り付けられ、COPE 治療を開始する前に PTSD 症状の毎週の自己報告測定が完了します。 さまざまなベースライン期間に無作為化することで、COPE 介入が適用されたときに症状が変化する (のみまたはより急速に変化する) かどうかの評価が可能になります (つまり、各参加者は独自のコントロールとして機能します)。 この設計により、内部妥当性に対する多くの脅威に対する因果関係の推論と制御が可能になります。 Badour 博士 (PI) は、COPE 介入の提供において、臨床心理学の博士課程の学生セラピストを訓練し、監督します。 患者は、治療中の 3 つの時点 (ベースラインで 3 回の訪問、セッション 6 の後に 1 回の訪問、セッション 12 の後に 2 回の訪問) で独立した評価者と会い、症状を評価し、彼らの好みと観点に関する定量的および定性的なフィードバックを提供します。治療（例えば、治療の信頼性、資料の明確さと適用可能性、患者の満足度、治療提携）、および彼らのニーズによりよく適合するようにコンテンツを変更する方法。 セッション12の評価では、症状の変化を評価するために、PTSDとうつ病の症状の面接測定が繰り返されます。 PTSDおよびうつ病の自己報告症状は、治療中毎週投与されます。 MAT の順守と物質の使用は、添付の回復更新フォームを使用して、SMART プログラムの定期的な臨床手順の一部として監視されます。 すべての患者が SMART プログラムで毎週診察を受けているわけではないため、回復更新フォームは、患者が定期的にクリニックを受診していない週に研究チームによって管理されます。 最大 2 つの「ストレッサー」セッション (合計 14 の可能なセッション) の追加が提供されます。 これらのセッションの内容は、治療の過程で発生する現在のストレッサーに対処するために、プロトコルから逸脱することが許可されます。 以前の心理療法の試験では、この変更により、有効性を犠牲にすることなく PTSD 治療の柔軟性が向上し、治療に対する患者中心のアプローチとより一致することがわかりました。 COPEの追加を除いて、MATおよびその他の治療プログラムは通常どおり継続されます（例：グループ投薬管理、進行中の治療グループ、症例管理）。 治療の過程で医療提供者によって収集された臨床データおよび人口統計データが取得され、病気の経過および治療結果との関連性が調査されます。