真性赤血球増加症およびヘマトクリット値上昇患者におけるPTG-300 (PACIFIC)

包含基準:

1. -真性多血症の既知の診断。
2. -投与前のヘマトクリット> 48％。
3. -ヘマトクリット> 48％の証拠 投与前の28週間で3回以上、または投与前の52週間で5回以上（新たに診断された患者を除く）。
4. 赤血球増加症の臨床的に合理的な代替原因は評価され、除外されています。
5. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0、1、または2。

除外基準:

1. -スクリーニングから3か月以内の臨床的に重大な血栓症（例、深部静脈血栓症または脾臓静脈血栓症）。
2. -スクリーニングから4週間以内の活動性または慢性出血。
3. International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment (IWG-MRT) によって定義された PV 後の骨髄線維症の基準を満たしています。
4. -入院または静脈内抗菌薬療法を必要とする感染症、または投与から3か月以内の日和見感染症; -投与から4週間以内に全身抗菌療法を必要とする感染症。 予防的抗生物質は許可されています。
5. -（治験責任医師が判断したように）被験者がインフォームドコンセントを適切に提供することを妨げる深刻なまたは不安定な医学的または精神的状態、または研究の遵守を危うくする可能性のある状態。
6. -既知の一次または二次免疫不全。
7. -活動性B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の陽性であることが知られています。
8. -スクリーニング前の1か月以内に全身麻酔を必要とする外科的処置または研究中の計画された選択的手術。
9. -過去2年以内の浸潤性悪性腫瘍の病歴。ただし、非黒色腫皮膚がんおよび限局性治癒的に治療された前立腺がんまたは子宮頸がんを除く。
10. -スクリーニング前の1年以内のアルコール依存症または違法薬物使用の現在または最近の履歴。