ブロルシズマブで治療された wAMD のナイーブ患者の解剖学的転帰を予測するための革新的なマルチモーダル イメージング バイオマーカーの研究。 (IMAGINE)

実験的：Brolucizumab 6 mg

参加者は、患者の疾患活動性（DA）に基づいたQ12WまたはQ8Wの維持段階で、毎月3回の眼注射を受けました。

薬：ブロルシズマブ

硝子体内注射用の 120 mg/ml 溶液

他の名前：

• RTH258、ベオヴ

Q12W液体なしまたはQ12W液体を含まないQ12Wに分類された患者の数

液体を含まない反応の初期予測因子は、スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されるように、負荷段階の48週目までに最大48週目までの安定したQ12W治療レジメンの48週目に網膜液が存在しないと定義されます。

Q12W Fluid-free：PTSは治療を完了し、WK 16で48ウェークまで割り当てられた安定したQ12Wレジメンを維持し、WK 48にIRFとSRFの存在なしに割り当てられました。

Q12W液体なしではありません：

• WK 48でIRFまたはSRFが存在する治療と研究を完了したPT
• 研究中にいつでも治療のQ8Wレジメンを追跡したPT（Q12Wレジメンから始めたが、その後、疾患活動性がQ8Wレジメンに移行したことを考慮して）
• 治療椎間板以来、b/l後いつでも治療を中止したPT。 間発生イベントおよび「失敗」と見なされました。
• 研究ディスク以来、b/l後いつでも脱落したPT。 間発生イベントおよび「失敗」と見なされました。

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：ベースラインでSD-OCTによって評価される主な基底脈絡膜血管新生（CNV）病変タイプのタイプ - Q12W液体を含まないと分類された患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

CNVの増殖が網膜色素上皮（RPE）の下で発生し、フルオレセイン血管造影（FA）の漏れのパターンが不十分に定義されたオカルトCNVに対応すると、1型新血管新生が発生します。 2型新血管新生は、網膜下空間のRPE上のCNV増殖を指し、強いフルオレセイン漏れを伴う古典的なCNVに対応します。 3型新血管新生（または網膜血管腫腫性増殖[RAP]）は、網膜循環が関与するときに発生し、脈絡膜と網膜の循環の間に吻合があります。

タイプ1-3分類は、解剖学的病変の種類に応じた分類であり、マルチモーダルイメージング特性によって決定されます。 設計上、これはスケールでのグレーディングやスコアではないことに注意してください。

PCV =多形体脈絡膜血管障害

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：ベースラインでSD-OCTによって評価される主要な基底脈絡膜血管新生（CNV）病変タイプのタイプ - Q12W液として分類された患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

CNVの増殖が網膜色素上皮（RPE）の下で発生し、フルオレセイン血管造影（FA）の漏れのパターンが不十分に定義されたオカルトCNVに対応すると、1型新血管新生が発生します。 2型新血管新生は、網膜下空間のRPE上のCNV増殖を指し、強いフルオレセイン漏れを伴う古典的なCNVに対応します。 3型新血管新生（または網膜血管腫腫性増殖[RAP]）は、網膜循環が関与するときに発生し、脈絡膜と網膜の循環の間に吻合があります。

タイプ1-3分類は、解剖学的病変の種類に応じた分類であり、マルチモーダルイメージング特性によって決定されます。 設計上、これはスケールでのグレーディングやスコアではないことに注意してください。

PCV =多形体脈絡膜血管障害

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：網膜下色素上皮（Sub-RPE）液 - Q12W液体を含まないと分類された患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

注目すべきことに、カテゴリ「安定した不在」は、他の収集された測定値の1つに少なくとも1つの「はい」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「いいえ」に等しいケースでも考慮されます。 同様に、カテゴリ「安定した存在」は、他の収集された測定値のいずれかに少なくとも1つの「いいえ」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「はい」に等しい場合の場合にも考慮されます。

安定した不在（つまり、すべての測定の「いいえ）、「すべての測定」（すなわち、すべての測定「はい」）、改善（つまり、「いいえ」とベースライン「はい」として収集された最後の測定）、悪化（つまり、コレクションされた最後の測定」 'そしてベースライン「いいえ」）。

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：網膜下色素上皮（Sub-RPE）液 - Q12W液体を含まない患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

注目すべきことに、カテゴリ「安定した不在」は、他の収集された測定値の1つに少なくとも1つの「はい」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「いいえ」に等しいケースでも考慮されます。 同様に、カテゴリ「安定した存在」は、他の収集された測定値のいずれかに少なくとも1つの「いいえ」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「はい」に等しい場合の場合にも考慮されます。

安定した不在（つまり、すべての測定の「いいえ）、「すべての測定」（すなわち、すべての測定「はい」）、改善（つまり、「いいえ」とベースライン「はい」として収集された最後の測定）、悪化（つまり、コレクションされた最後の測定」 'そしてベースライン「いいえ」）。

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：網膜下網状反射材料（SHRM） - Q12W液体を含まないと分類された患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

注目すべきことに、カテゴリ「安定した不在」は、他の収集された測定値の1つに少なくとも1つの「はい」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「いいえ」に等しいケースでも考慮されます。 同様に、カテゴリ「安定した存在」は、他の収集された測定値のいずれかに少なくとも1つの「いいえ」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「はい」に等しい場合の場合にも考慮されます。

安定した不在（つまり、すべての測定の「いいえ）、「すべての測定」（すなわち、すべての測定「はい」）、改善（つまり、「いいえ」とベースライン「はい」として収集された最後の測定）、悪化（つまり、コレクションされた最後の測定」 'そしてベースライン「いいえ」）。

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：網膜下網膜除去材料（SHRM） - Q12W液体を含まない患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

注目すべきことに、カテゴリ「安定した不在」は、他の収集された測定値の1つに少なくとも1つの「はい」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「いいえ」に等しいケースでも考慮されます。 同様に、カテゴリ「安定した存在」は、他の収集された測定値のいずれかに少なくとも1つの「いいえ」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「はい」に等しい場合の場合にも考慮されます。

安定した不在（つまり、すべての測定の「いいえ）、「すべての測定」（すなわち、すべての測定「はい」）、改善（つまり、「いいえ」とベースライン「はい」として収集された最後の測定）、悪化（つまり、コレクションされた最後の測定」 'そしてベースライン「いいえ」）。

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：外網膜管状（ORT） - Q12W液体を含まないと分類された患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12W液体に従って「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

注目すべきことに、カテゴリ「安定した不在」は、他の収集された測定値の1つに少なくとも1つの「はい」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「いいえ」に等しいケースでも考慮されます。 同様に、カテゴリ「安定した存在」は、他の収集された測定値のいずれかに少なくとも1つの「いいえ」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「はい」に等しい場合の場合にも考慮されます。

安定した不在（つまり、すべての測定の「いいえ）、「すべての測定」（すなわち、すべての測定「はい」）、改善（つまり、「いいえ」とベースライン「はい」として収集された最後の測定）、悪化（つまり、コレクションされた最後の測定」 'そしてベースライン「いいえ」）。

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：外網膜管状（ORT） - Q12W液体を含まない患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

注目すべきことに、カテゴリ「安定した不在」は、他の収集された測定値の1つに少なくとも1つの「はい」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「いいえ」に等しいケースでも考慮されます。 同様に、カテゴリ「安定した存在」は、他の収集された測定値のいずれかに少なくとも1つの「いいえ」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「はい」に等しい場合の場合にも考慮されます。

安定した不在（つまり、すべての測定の「いいえ）、「すべての測定」（すなわち、すべての測定「はい」）、改善（つまり、「いいえ」とベースライン「はい」として収集された最後の測定）、悪化（つまり、コレクションされた最後の測定」 'そしてベースライン「いいえ」）。

液体のない反応の潜在的な予測因子：中央1 mmの外部制限膜（ELM）整合性損失 - Q12W液体を含まないと分類された患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

注目すべきことに、カテゴリ「安定した不在」は、他の収集された測定値の1つに少なくとも1つの「はい」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「いいえ」に等しいケースでも考慮されます。 同様に、カテゴリ「安定した存在」は、他の収集された測定値のいずれかに少なくとも1つの「いいえ」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「はい」に等しい場合の場合にも考慮されます。

安定した不在（つまり、すべての測定の「いいえ）、「すべての測定」（すなわち、すべての測定「はい」）、改善（つまり、「いいえ」とベースライン「はい」として収集された最後の測定）、悪化（つまり、コレクションされた最後の測定」 'そしてベースライン「いいえ」）。

液体を含まない反応の潜在的な予測因子：中央1 mmの外部制限膜（ELM）整合性損失 - Q12W液体なしに分類される患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

注目すべきことに、カテゴリ「安定した不在」は、他の収集された測定値の1つに少なくとも1つの「はい」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「いいえ」に等しいケースでも考慮されます。 同様に、カテゴリ「安定した存在」は、他の収集された測定値のいずれかに少なくとも1つの「いいえ」がある場合でも、ベースラインと最後の測定値が「はい」に等しい場合の場合にも考慮されます。

安定した不在（つまり、すべての測定の「いいえ）、「すべての測定」（すなわち、すべての測定「はい」）、改善（つまり、「いいえ」とベースライン「はい」として収集された最後の測定）、悪化（つまり、コレクションされた最後の測定」 'そしてベースライン「いいえ」）。

液体のない反応の潜在的な予測因子：色素上皮剥離（PED）の種類 - Q12W液体を含まないと分類された患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

• 安定した線維血管のみ（つまり、すべての測定「線維血管のみ」）。
• 安定性線維血管（すなわち、すべての測定は「主に線維血管」または「主に漿液性」または「ドルセノイド色素上皮剥離（PED）」）だけではありません。
• 線維血管のみから線維血管のみ（すなわち、最後の測定が「線維血管のみ」とベースラインが収集され、「主に線維血管」または「主に漿液性」または「ドルセノイドPED」）を収集しました）。
• 線維血管からのみ、線維血管（すなわち、「主に線維血管」または「主に漿液性」または「ドルセノイドPED」およびベースライン「線維血管のみ」を収集した最後の測定）まで。

液体のない反応の潜在的な予測因子：色素上皮剥離（PED）の種類 - Q12W液体を含まない患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

割合は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

• 安定した線維血管のみ（つまり、すべての測定「線維血管のみ」）。
• 安定性線維血管（すなわち、すべての測定は「主に線維血管」または「主に漿液性」または「ドルセノイド色素上皮剥離（PED）」）だけではありません。
• 線維血管のみから線維血管のみ（すなわち、最後の測定が「線維血管のみ」とベースラインが収集され、「主に線維血管」または「主に漿液性」または「ドルセノイドPED」）を収集しました）。
• 線維血管からのみ、線維血管（すなわち、「主に線維血管」または「主に漿液性」または「ドルセノイドPED」およびベースライン「線維血管のみ」を収集した最後の測定）まで。

液体のない反応の潜在的な予測因子：16週目のベースラインからの中央サブフィールドの厚さ（CST）の変化率 - Q12W液体なしに分類される患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

平均（SD）は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

液体のない反応の潜在的な予測因子：16週目のベースラインからの中央サブフィールドの厚さ（CST）の変化率 - Q12W液体を含まない患者

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）によって評価されています。

平均（SD）は、Q12Wの液体を含まない「いいえ」および「はい」グループ内の安全集団で計算されました。

光コヒーレンス断層撮影（OCTA）の変化は、48週目までのベースラインを特徴としています - 分岐容器

湿った年齢に関連した黄斑変性症（WAMD）の定性的および定量的OCTAパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価する

血管新生（CNV）複合体の形態は、分岐血管の存在/欠如を評価することにより、定性的に評価されました。 より大きな血管から分岐する小さな容器の存在は、活性CNV病変を示しています。

ung/p =病理学のためにグレード可能ung/q =品質のために格付け可能

光コヒーレンス断層撮影（OCTA）の変化は、48週目までのベースラインを特徴としています - 総CNV病変領域のベースラインからの変化（mm*2）

湿った年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的OCTAパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

総脈絡膜血管新生（CNV）病変領域（mm^2）と病変の最大直径（mm）は、CNVの流れサイズに関連するパラメーターです。

光コヒーレンス断層撮影（OCTA）の変化は、48週目までのベースラインを特徴としています - 脈絡膜血管新生のベースライン（CNV）血管密度（％）からの変化

湿った年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的OCTAパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

脈絡膜血管新生（CNV）血管密度（％）は、血管と病変の総面積が占める面積の比として計算され、100を掛けます。

光コヒーレンス断層撮影（OCTA）の変化は、48週目までのベースラインを特徴としています - 病変のベースラインからの変化最大線形直径（mm）

湿った年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的OCTAパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

総脈絡膜血管新生（CNV）病変領域（mm^2）と病変の最大直径（mm）は、CNVの流れサイズに関連するパラメーターです。

光コヒーレンス断層撮影（OCTA）の変化は、48週目までのベースラインを特徴としています - 末梢吻合アーケード

湿った年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的OCTAパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

脈絡膜血管新生（CNV）複合体の形態は、末梢吻合アーケードを評価することにより定性的に評価されました。 血管末端に末梢吻合アーケードの存在は、活性CNV病変を示しています。

光学コヒーレンス断層撮影（OCTA）の変化は、48週までのベースラインを特徴としています - 血管ループ

湿った年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的OCTAパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

脈絡膜血管新生（CNV）複合体の形態は、血管ループを評価することにより定性的に評価されました。 血管ループの存在は、活性CNV病変を示しています。

光学コヒーレンス断層撮影（OCTA）の変化は、48週までのベースラインを特徴としています - ダークハロー

湿った年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的OCTAパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

脈絡膜血管新生（CNV）複合体の形態は、暗いハローを評価することにより定性的に評価されました。 暗いハローの存在は、局所的な流れ障害に対応する絨毛毛毛の変化の領域と考えられており、活性CNV病変を示しています。

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD -OCT）は、48週目までのベースラインを特徴としています - 色素上皮分離（PED）

湿った年齢に関連した黄斑変性症（WAMD）の定性的および定量的SCD-OCTパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価する

スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影（SD -OCT）は、48週目までのベースラインを備えています - 中央サブフィールドの厚さ（CST）（μm）

雨の年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的SCD-OCTパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

この研究で評価された中央網膜の厚さ（CRT）は、中心窩中心周辺の直径1 mm内の円形領域の平均網膜厚を表し、中心窩の厚さとしても知られる中心サブフィールド厚（CST）と呼ばれていました。

スペクトルドメインの変化光コヒーレンス断層撮影（SD-OCT）は、ベースラインから48週までの機能

湿った年齢に関連した黄斑変性症（WAMD）の定性的および定量的OCTAパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価する

スペクトルドメインの変化光コヒーレンス断層撮影（SD -OCT）は、ベースラインから48週目までの特徴 - 網膜内液（IRF）嚢胞性浮腫まで

雨の年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的SCD-OCTパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

IRFは、活性脈絡膜新血管新生（CNV）膜によって外部網膜の外部狭窄膜（ELM） - 卵形受容体複合体の破壊により、神経感覚網膜に蓄積する液です。

スペクトルドメインの変化光コヒーレンス断層撮影（SD -OCT）は、ベースラインから48週までの特徴 - 網膜下液（SRF）

雨の年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的SCD-OCTパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

SRFは、脈絡膜血管新生（CNV）複合体の血管からの大量の漏れにより、神経感覚網膜と網膜色素上皮（RPE）の間に一般的に蓄積する液です。

スペクトルドメインの変化光コヒーレンス断層撮影（SD -OCT）は、ベースラインから48週目までの特徴 - 網膜下網状上皮（RPEサブRPE）液体までの特徴

雨の年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的SCD-OCTパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

サブRPE流体、つまりRPEの下に蓄積する液体であり、したがってしたがって、しばしば色素上皮分離（PED）につながることがよくあります。

スペクトルドメインの変化光コヒーレンス断層撮影（SD -OCT）は、ベースラインから48週目までの特徴 - 網膜下逆流材料（SHRM）まで

雨の年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的SCD-OCTパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

SHRM、すなわち、神経感覚層とSD-OCT上の網膜下顔料上皮（RPE）の間の定義が不十分な中程度から高反射量があります。 、および円盤状の瘢痕形成の

スペクトルドメインの変化光コヒーレンス断層撮影（SD -OCT）は、ベースラインから48週目までの特徴 - 外側網膜細管（ORT）

雨の年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的SCD-OCTパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

ORT、すなわち、網膜の外側核層にある分岐尿細管構造は、WAMDを含むさまざまな網膜疾患における変性光受容体の再編成を示しているようです。 SD-OCTでは、ORTは、高反射境界を備えた明確なラウンドまたは卵形の低反射スペースが表示されます。

スペクトルドメインの変化光コヒーレンス断層撮影（SD -OCT）は、ベースラインから48週目までの特徴 - 外部制限膜（ELM）整合性損失

雨の年齢に関連した黄斑変性（WAMD）の定性的および定量的SCD-OCTパラメーターの進化に対するブロルシズマブの効果を評価します。

網膜の完全性の指標としてのELMの状態は、中央1 mmのELMの完全性損失に焦点を当てた評価と評価されました（つまり、中央1 x 1 mmのサブフィールドを考慮して）。

ベースラインから48週までのベスト補正視力（BCVA）の変化

BCVAは、早期治療糖尿病性網膜症研究（ETDRS）視力検査チャートを使用して評価されました。

研究眼の視覚機能は、ETDRSプロトコルを使用して評価されました。 研究眼のスクリーニング /ベースライン時に> = 34 ETDRS文字（Snellen同等の20/200）のBCVA ETDRSレタースコアを持つ参加者が含まれていました。

最小スコアと最大スコアはそれぞれ0〜100です。 より高いスコアは、より良い機能を表します。

繰り越された最後の観測（locf）は、欠損値の代入に使用されました。

研究の眼の体液分解能を持つ患者の数

ベースラインから48週目までの持続的な乾燥に対するブロルシズマブの影響を評価します。

ベースラインに液体が存在する患者の間で、IRFとSRFがない場合に液体分解能の患者が特定され、体液分解能のない患者は「IRFのみ」、「SRFのみ」、「IRFとSRFの両方が存在する」に分類されました。各ベースラインの時点。

IRF =網膜内液SRF =網膜下液

研究の眼の持続的な乾燥 - カプラン・マイヤーの推定 - 持続的な乾燥の達成までの時間の中央値

ベースラインから48週目までの持続的な乾燥に対するブロルシズマブの影響を評価します。

持続的な乾燥を達成した患者は、少なくとも2/3の連続した訪問のために、液体分解能のある患者を考慮して特定されました。

持続的な乾燥の達成までの時間の中央値は、カプラン・マイヤー法によって計算されました。

研究眼の持続的な乾燥は、少なくとも2回連続して訪問し、少なくとも3回連続して訪問するために、IRFとSRFが存在しないことによって定義されます。

IRF =網膜内液SRF =網膜下液

研究の目の乾燥が持続する患者の累積発生率

ベースラインから48週目までの持続的な乾燥に対するブロルシズマブの影響を評価します。

研究眼の持続的な乾燥は、少なくとも2回連続して訪問し、少なくとも3回連続して訪問するために、IRFとSRFが存在しないことによって定義されます。

IRF =網膜内液SRF =網膜下液

16週目のブロルシズマブ投与レジメン（Q8W）の調査員の選択における決定要因

調査員のブロルシズマブ治療レジメンの選択の根底にある理由を評価する（Q8W）

BVCA =ベスト補正された視力、CFP = Color Fundus Photography; CNV =脈絡膜血管新生; FA =フルオレセイン血管造影; ICGA =インドシアニングリーン血管造影; octa =光コヒーレンス断層撮影血管造影; SD-OCT =スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影

16週目のブロルシズマブ投与レジメン（Q12W）の調査員の選択における決定要因

調査員のブロルシズマブ治療レジメンの選択の根底にある理由を評価する（Q12W）

BVCA =ベスト補正された視力、CFP = Color Fundus Photography; CNV =脈絡膜血管新生; FA =フルオレセイン血管造影; ICGA =インドシアニングリーン血管造影; octa =光コヒーレンス断層撮影血管造影; SD-OCT =スペクトルドメイン光コヒーレンス断層撮影

病院の不安とうつ病スケール（HADS）スコアの変化

Brolucizumabで治療されたWAMD患者の不安/うつ病を評価します。 病院の不安とうつ病スケール（HADS）は、順序データを生成する14項目のスケールです。 7つの項目は不安に関連し、7つはうつ病に関連しています。 この患者が報告した結果測定は、疲労や不眠症や過骨など、病気の一般的な体性症状でもある不安/うつ病の側面への依存を避けるために特別に開発されました。 スコアの計算：各アイテムは4段階のスケールで評価されます。 HADSは2つのサブスコアで構成されています：不安のHAD-Aとうつ病のHAD-D。 各サブスコアの範囲は0から21ポイントの範囲です。スコア≥11は不安または抑うつ障害の存在を示し、8〜10ポイントのスコアは異常であり、スコア≤7は不安または抑うつ障害が存在しないことを示します。

ヨーロッパの生活の質の変化-5D-5L（EQ-5D-5L）スコア

Brolucizumabで治療されたWAMD患者の生活の質を評価します。 EQ-5D-5Lは、一般的な健康状態を測定するために広く使用されている標準化された機器です。 これは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元で構成されています。 各ディメンションには5つのレベルがあります。 つまり、1〜5の範囲の数字数に対応する問題、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、極端な問題はありません。EQ-5D-5L合計スコアは、視覚アナログスケール（VAS）と0〜100の範囲で決定されます。より高いスコアでは、より良い健康状態を示しています。

治療緊急の有害事象

有害事象（AE）は、気の毒な医学的発生です（例： 被験者または臨床調査の主題における不利で意図しない兆候（異常な臨床調査結果を含む）、症状または病気）

眼の治療緊急性の有害事象 - 眼科

有害事象（AE）は、気の毒な医学的発生です（例： 被験者または臨床調査の主題における不利で意図しない兆候（異常な検査所見を含む）、症状または病気）

眼の治療緊急性の有害事象-System Organ Class（SOC）および優先項（PT）

有害事象（AE）は、気の毒な医学的発生です（例： 被験者または臨床調査の主題における不利で意図しない兆候（異常な検査所見を含む）、症状または病気）