ネオアジュバント/アジュバント化学療法を受けている乳癌患者におけるペグフィルグラスチムの単回投与と毎日のフィルグラスチムの5回投与の骨痛を比較する無作為化多施設実践的試験

顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) の使用は、発熱性好中球減少症 (FN) のリスクを大幅に低減し、乳がんを化学療法で治療する際に線量強度と線量密度を維持するのに役立ちました。 線量強度が低下すると生存転帰が著しく損なわれるため、これは非常に重要です。 国内および国際的なガイドラインでは、最も一般的に使用されている乳がん化学療法レジメンの一次予防として G-CSF の使用を推奨しています。 90 年代初頭から使用されている G-CSF としての Filgrastim (FIL)。 ペグフィルグラスチム (PEG) は、1 サイクルあたり 5 ～ 10 日間の毎日の FIL 注射ではなく、化学療法サイクルごとに 1 回の注射のみで済む、長時間作用型のペグ化された FIL です。 PEG と FIL はどちらも、最も一般的な副作用である骨の痛みを伴う可能性があります。 G-CSF に関連する骨の痛みはしばしば重度であり、G-CSF の拒否またはキャンセル、および化学療法の早期中止につながります。 実用的な多施設非盲検無作為化臨床試験を実施して、PEGまたは5日間FILのいずれかを投与された患者が経験した骨の痛みをネオアジュバントまたはアジュバント化学療法と比較することを提案します。