En randomiserad, multicenter pragmatisk studie som jämför bensmärta från en enstaka dos pegfilgrastim till 5 doser dagligen filgrastim hos bröstcancerpatienter som får neoadjuvant/adjuvant kemoterapi

Användningen av granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) minskar signifikant risken för febril neutropeni (FN) och har hjälpt till att bibehålla dosintensitet och dostäthet vid behandling av bröstcancer med kemoterapi. Detta är avgörande eftersom överlevnadsresultaten försämras avsevärt om dosintensiteten minskas. Nationella och internationella riktlinjer rekommenderar användning av G-CSF som primär profylax med de vanligaste kemoterapiregimerna för bröstcancer. Filgrastim (FIL) som en G-CSF som har använts sedan tidigt 90-tal. Pegfilgrastim (PEG) är en långverkande, pegylerad version av FIL som endast kräver en injektion per kemoterapicykel istället för dagliga FIL-injektioner under 5 till 10 dagar per cykel. PEG och FIL kommer båda till den potentiella kostnaden för skelettsmärta, den vanligaste biverkningen. G-CSF-relaterad bensmärta är ofta allvarlig, vilket leder till att G-CSF avvisas eller avbryts och att kemoterapin avbryts tidigt. Vi föreslår att utföra en pragmatisk, multicenter, öppen, randomiserad klinisk prövning för att jämföra bensmärta upplevt av patienter som får antingen PEG eller 5-dagars-FIL med neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi.