不眠症に併存する高齢の 2 型糖尿病 (T2D) における血糖コントロールに対する不眠症の認知行動療法 (CBT-I) の影響

不眠症は、人口の 10% から 30% に影響を与える最も一般的な睡眠障害であり、医療システムに大きな負担をかけています。 深い睡眠 (徐波と急速な眼球運動) の量は加齢とともに減少しますが、高齢者は睡眠障害のリスクが高まることが知られており、65 歳以上の成人の 20 ～ 50% が不眠症に苦しんでいます。 認知行動療法 (CBT-I) は、慢性不眠症の推奨される第一選択治療です。 しかし、不眠症の治療を求めている香港の中国人成人は 40% にすぎず、そのほとんどが補完代替医療 (CAM) または西洋の医師による催眠療法を受けており、CBT-I の治療を受けていません。 さらに、血糖コントロールに対する睡眠薬の潜在的な悪影響に関する懸念が高まっています。 不眠症患者 36,938,981 人を平均 11.6 年間追跡調査した 17 件の研究を含むメタアナリシスによると、睡眠薬の使用に関連して死亡リスクが増加する傾向がありました。

CBT-I は、慢性不眠症患者の有効な治療法としてよく知られています。 不眠症の 1,162 人の参加者を対象とした 20 の無作為化比較試験 (RCT) を含むシステミック レビューとメタ分析の結果から、CBT-I による介入には、次の要素のうち少なくとも 3 つが組み込まれています: 認知療法、刺激制御、睡眠制限、睡眠衛生、リラクゼーション、CBT-I は、入眠潜時 (SOL)、入眠後覚醒 (WASO)、睡眠効率 (SE) などの睡眠結果を改善することが実証されています。 アルコール依存症、うつ病、心的外傷後ストレス障害、慢性疼痛、がん、パーキンソン病、冠動脈疾患などの精神医学的および/または医学的状態に併存する不眠症に対するCBT-Iの効果を調べることを目的とした37の研究を含む別のメタアナリシスから、肺および腎疾患、CBT-Iはまた、医学的状態よりも精神医学と併存する人々においてより大きな有益な効果で睡眠パラメーターを改善することが示されています. CBT-I は慢性不眠症の第一選択治療と考えられていますが、併存疾患の機能転帰に対する CBT-I の効果は不明です。 現在までに、米国では 109 人の高齢者 (平均年齢 64.8 ± 6.0 歳) を含む 1 つの RCT があり、4 か月間 CBT-I (n=47) にわたって毎週 2 時間のグループセッション (グループあたり 7 ～ 10 人の被験者) に無作為化されました。 、太極拳 (n=39) および睡眠セミナー (n=23) では、CBT-I に無作為に割り付けられた参加者は、生物学的リスクが増加するリスクが低いことがわかりました (合計 8​​ つのうち 4 つ以上のバイオマーカーがあると定義されています)。睡眠セミナーのみの参加者と比較した場合、介入後 16 か月、つまり介入後 12 か月で (奇数比、OR=0.06、95% 信頼区間、CI 0.005-0.67、 p<0.01)。 しかし、血糖の変化に対するCBT-Iの効果は、この研究では報告されていませんでした。 別のパイロット RCT があります (ClinicalTrials.gov NCT03713996; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03713996)、不眠症の症状を持つ 28 の 2 型糖尿病 (T2D) を登録し、募集は 2019 年 6 月 1 日までに完了しました (CBT-I の 6 回の 1 時間セッションを含む 6 週間の介入)対健康教育）、不眠症の重症度が主要な結果であり、グルコメーターによるランダムなグルコースと糖化ヘモグロビン（HbA1c）が他の結果の尺度でした。しかし、このパイロット RCT の結果はまだ保留中です。 まとめると、不眠症を併発する T2D 患者の血糖コントロールおよびその他の転帰に対する CBT-I の効果は十分に調査されていません。

糖尿病は、世界中で最大 4 億 6,300 万人が罹患している最も一般的な非感染性疾患の 1 つであり、この数字は 2045 年までに 7 億人に増加し、世界人口の 10.9% を占めると推定されています。 2 型糖尿病の画期的な試験である英国前向き糖尿病研究 (UKPDS) によると、集中治療群と従来の治療群の間で HbA1c に 0.9% の差があり (HbA1c 7% 対 7.9%)、糖尿病関連のエンドポイントが 12% 減少しました (p =0.029)。 糖尿病は蔓延しており、良好な血糖コントロールが糖尿病関連の合併症を予防できることを裏付ける証拠は豊富にありますが、世界中の糖尿病患者の多くは目標血糖値に達していません. 私たちのグループは、香港で 50% 未満の T2D が HbA1c の 7% 未満の血糖目標に達したことを報告しています。 行動の変化は、ライフスタイルの変更とともに、糖尿病管理の基礎です。 健康的な食事と定期的な運動は、T2D の血糖コントロールに有益な効果があるだけでなく、不眠症を伴う T2D の睡眠も改善します。 睡眠はエネルギー代謝の調節において極めて重要な役割を果たしており、最新のガイドラインには、糖尿病管理におけるライフスタイル療法の重要な要素の 1 つとして、1 晩平均 7 時間の十分な睡眠が含まれています。 量とは別に、睡眠の質も個人の健康にとって不可欠です。 糖尿病における不眠症の最適な治療は、血糖の改善に役立つ可能性がありますが、不眠症の管理の重要性は十分な臨床的注目を集めていません. 注目すべきは、糖尿病を患っている慢性不眠症の人は、そうでない人よりも割合が高いことです (13.1% 対 5%)。 私たちのチームは、2 型糖尿病の香港中国人 3,753 人のうち、2 型糖尿病の約 10 人に 1 人が不眠症であり、不眠症は男性よりも女性に多く見られることを報告しています (11.4% 対 8.2%、p=0.01)。 興味深いことに、不眠症を併発している 2 型糖尿病の男性は、空腹時血糖値 (FPG) と HbA1c が高いという点で、不眠症のない男性よりも血糖コントロールが悪いことがわかりましたが、女性ではそのような違いは観察されませんでした。 不眠症は女性に多くみられますが、不眠症の男性は、不眠症に関連する血糖の問題のリスクが高くなります。 他の研究者は、2型糖尿病と不眠症の症状がある人は、不眠症の症状がない人よりもセルフケアが不十分であり、2型糖尿病併存不眠症のある人のセルフケア行動が最適ではないことが、血糖目標を達成するためのハードルになる可能性があると報告しています.

不眠症は T2D の血糖コントロールを悪化させるだけでなく、不眠症は認知障害の発症リスクを高める可能性もあります。 ベースラインで認知障害のない 60 歳以上の 981 人の香港中国人 T2D から (男性 58.1%、平均年齢: 62.5±2.5 歳、平均 HbA1c 7.4±2.2%)、 追跡期間の中央値 6.8 年 (四分位範囲: 1.7 年) の後に 3.1% が認知障害を発症し、不眠症を併発する T2D は、不眠症のない対応者と比較して、認知障害の発症リスクが 4 倍である [未発表データ、 2019 年にバルセロナで開催された欧州糖尿病学会 (EASD) のポスター https://www.easd.org/annual-meeting/easd-2019.html]。 CBT-I は慢性不眠症に苦しむ人々の睡眠を改善しますが、認知機能に対する CBT-I の影響に関する証拠は不足しています。

このような背景に対して、内分泌学者、老年病専門医、精神科医、臨床心理士、行動療法士、統計学者など、CBT-I で経験を積んだ学際的なチームに基づいて、CBT-I を介入として、対照としての通常のケアと比較して、RCT を実施することを提案します。不眠症を併発している香港の中国人高齢 T2D 男性における血糖コントロール、睡眠の質、心理的転帰、および認知機能に対する CBT-I の効果を解明すること。