進行性固形腫瘍患者におけるPRT1419の研究

包含基準:

• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下
• 十分な臓器機能（骨髄、肝臓、腎臓、心血管）
• 50%以上の左心室駆出率
• -出産の可能性のある女性患者は、治療開始から7日以内に妊娠検査で陰性でなければならず、試験中に非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります
• -患者は、以前の癌関連の治療、放射線療法、または手術の影響から回復している必要があります（毒性≤グレード1）
• 以前の治験薬を使用しているすべての患者は、問題の薬剤の半減期の少なくとも 5 日間、または 28 日間のいずれか長い方の期間、研究に参加する前に待機する必要があります。

• 最新のラボの値は、次の基準を満たしています。

  • 絶対好中球数 > 1.0 x 10^3/μL;
  • 血小板数 > 75,000/μL;
  • ヘモグロビン > 9.0 g/dL

• 組織学的に確認された以下の進行性または転移性固形腫瘍で、再発性、難治性、または既知の利点がある利用可能な治療法に不耐性である：

  • 肉腫は手術または放射線療法による根治的治療に適応できません。
  • 黒色腫（切除不能または転移性）;
  • 小細胞肺がん (進展期);
  • 非小細胞肺がん;
  • トリプルネガティブ乳がん（組織病理学的または細胞学的に確認済み）。
  • 食道がん
  • 子宮頸癌
  • 頭頸部がん

除外基準:

• -PRT1419のいずれかのコンポーネントに対する既知の過敏症
• CNSの原発性悪性腫瘍、または切迫した脊髄圧迫を含む制御されていないCNS転移
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• -消化管の炎症性障害、またはGI吸収不良のある被験者
• >480ミリ秒の平均QTcF間隔
• -心不全の病歴、不整脈の追加の危険因子、またはQT / QTc間隔を延長する併用薬が必要
• HIV陽性; -既知の活動性B型またはC型肝炎
• コントロールされていない合併症
• CYP2C8の強力な阻害剤による治療
• MCL1阻害剤への以前の曝露

• 以下を除く別の悪性腫瘍の病歴：

  • 悪性腫瘍は治癒目的で治療されており、研究登録時に2年以上既知の活動性疾患がありません;
  • -適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子病の証拠がない;
  • -適切に治療された上皮内癌で、疾患の証拠がない;
  • 他の併発する低悪性度の悪性腫瘍 (すなわち、慢性リンパ性白血病 (Rai 0)) は、スポンサーとの相談後に考慮することができます。