早期子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節生検とリンパ節郭清のランダム化比較 (SELYE)

子宮内膜がんの標準治療は、子宮全摘出術と両側卵管卵巣摘出術、腹膜細胞診、およびリンパ節郭清です。 骨盤リンパ節郭清は、正確な病期分類と補助療法グループの設定に役立ちますが、単独で治療効果があることは証明されていません。 最近の 2 つの無作為化臨床試験の結果によると、初期段階の子宮内膜がんに対するルーチンの骨盤リンパ節郭清は生存率を改善しません。

ルーチンの骨盤リンパ節検出は、多数の患者に合併症を引き起こす可能性があり、生活の質の低下に関連しています。 したがって、侵襲の少ない方法でリンパ節の状態をチェックできる方法を開発することが重要です。 侵襲性の低い方法で転移の可能性が大幅に低い状態で他のリンパ節を温存するための努力がなされており、過剰な手術によるリンパ浮腫や出血や神経損傷などの合併症が軽減されています。

センチネルリンパ節郭清は乳癌や悪性黒色腫の標準治療として用いられており、最近では子宮内膜癌や子宮頸癌においても開発が進められています。 子宮頸がん患者を対象に実施された SENTICOL 研究では、両方のリンパ節郭清をモニターした場合、0% の偽陰性率が示されました。 さらに、通常の骨盤リンパ節郭清とは異なり、0.2mm ガス インターセプトによるウルトラ ステージングにより、2mm 未満のマイクロトランスファーまたは 0.2mm 未満の独立した腫瘍細胞をさらに検出することができます。 子宮内膜がんに関する最近の大規模な前向き研究では、インドシアニングリーンと蛍光イメージングを使用したセンチネルリンパ節マッピングは86%で成功し、感度(患者ごとの分析)はリンパ節転移の診断で100%を報告しました。

子宮内膜がん患者の治療は腹腔鏡手術やロボット手術が大半を占めるため、ICGによるリンパ節探索のモニタリング環境が整っており、従来の方法に比べて感度や検出率が向上しているようです。 しかし、標準治療、骨盤リンパ節切除、無病生存率、全生存率などの患者の臨床予後への影響に関する前向き研究はなく、前向き研究が不可欠です。 研究者らは、臨床病期 I～II の子宮内膜がんにおいて、センチネルリンパ節マッピングとルーチンの骨盤リンパ節検出を行うグループの生存率を比較しています。