人々に酸素を届ける別の方法
2022年6月27日 更新者：Christopher Bell
レスピロゲン酸素マイクロバブル技術の評価: 通常および低酸素環境における安静時の人間の使用に対する有効性
酸素の利用可能性は、多くの慢性疾患に関連する結果の重要な予後指標です。
したがって、酸素の利用可能性を高める可能性のある介入には、明らかに有益な臨床応用があります。
この点において、レスピロゲン マイクロ酸素 (RMO) テクノロジーは大きな期待を持っています。
肺損傷の実験動物モデルからのデータは、RMO の投与が肺機能に依存しない方法で酸素を送達する実現可能な方法であることを示唆しています。
当社の最終的な長期目標は、呼吸困難や肺機能不全を患っている人に酸素を供給するために使用できる製品を提供することです。この最初の探索的研究での当社の目標は、RMO の経腸 (直腸) 送達に対する生理学的反応を理解し始めることです。安静時の健康な成人の低酸素環境。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの年齢、
- BMI が 19 ～ 30 kg/m^2、
- 同様の高度に最低1年間居住し、
- 研究参加開始後 4 週間以内は、標高約 2000 フィートの範囲への往復旅行は禁止されています。
除外基準:
- 明らかな慢性疾患（心肺疾患を含む）の特定、
- -喘息、嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、または人工呼吸器治療の以前の診断
- 貧血、
- 妊娠、
- タバコ/ニコチン製品の習慣的な使用、
- リン酸ナトリウム（または他の一般的な下剤）に対する既知のアレルギー、
- 吸入を必要とする娯楽用薬物の常習的使用、
- 発作の病歴、腎臓の問題、胃または腸の問題、潰瘍性大腸炎、嚥下または胃逆流の問題、痛風、および/または低血中ナトリウム。
- 過敏性腸
- 気管支炎、肺炎、上部気道感染症などの急性呼吸器疾患、または胃腸炎などの急性消化器疾患。
- 貧血（ヘモグロビンおよび/またはヘマトクリットの測定として）。
- 鎌状赤血球症。
- 高山病の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：レスピロゲンを使用しない低酸素訪問 微量酸素
各訪問中、研究参加者は低酸素物質（FiO2=0.15）の吸入前および吸入中に生理学的モニタリングを受けます。
ガス混合物。
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実験的：Respirogen Micro-Oxygen による低酸素訪問
各訪問中、研究参加者は低酸素物質（FiO2=0.15）の吸入前および吸入中に生理学的モニタリングを受けます。
ガス混合物。
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レスピロゲン マイクロ酸素の経腸 (直腸) 送達
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RMO による酸素飽和度 (SpO2) の増加
時間枠：ランダム化されたクロスオーバー、訪問は最短 7 日、最長 14 日の間隔で行われます。
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低酸素ガス混合物の短期呼吸中の安静成人男性および女性への RMO なしまたは RMO ありの経腸 (直腸) 送達。
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ランダム化されたクロスオーバー、訪問は最短 7 日、最長 14 日の間隔で行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2024年1月1日
研究の完了 (予期された)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月27日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レスピロゲン マイクロ酸素の臨床試験
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognaわからない
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Semmelweis University積極的、募集していない