先天性白内障手術における多焦点対単焦点 IOL
先天性白内障手術における多焦点および単焦点眼内レンズの視覚転帰の比較分析
調査の概要
詳細な説明
目的: 先天性白内障手術後の小児における多焦点眼内レンズ (IOL) 移植と単焦点眼内レンズ (IOL) 移植の視覚発達への影響を評価すること。
デザイン: 回顧的介入連続症例シリーズ。 方法: 1 歳未満で水晶体吸引術と IOL の同時移植を伴う先天性白内障手術を受けた 43 人の小児患者の 56 眼の記録をレビューした。 矯正遠見視力 (CDVA)、屈折異常、眼球運動障害は、4 年以上の追跡調査後に評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 片側先天性白内障
- 両側先天性白内障
除外基準:
- その他の眼の病状（緑内障、小眼球症、微小角膜または巨大角膜、持続性胎児血管系、網膜先天性疾患、角膜瘢痕、外傷性白内障など）
- 全身疾患（染色体異常、未熟児、精神遅滞など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多焦点眼内レンズ群
片側および両側の多焦点IOL患者
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すべての患者は、1 歳未満 (平均年齢 8 か月、範囲 6 ～ 12 歳) の白内障手術を受けました。同じ手術手技で行われました。後嚢切開術と前部硝子体切除術。 IOL パワーは、Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II 式を使用して計算されました。 移植された多焦点 IOL は Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3 で、単焦点 IOL は Alcon AcrySof SN60AT でした。 Infant Aphakia Treatment Study によると、IOL パワーは子供の年齢の関数として計算され 17、4 から 6 D の範囲の補正不足でした。 |
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単焦点眼内レンズ群
片側および両側単焦点IOLの患者
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すべての患者は、1 歳未満 (平均年齢 8 か月、範囲 6 ～ 12 歳) の白内障手術を受けました。同じ手術手技で行われました。後嚢切開術と前部硝子体切除術。 IOL パワーは、Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II 式を使用して計算されました。 移植された多焦点 IOL は Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3 で、単焦点 IOL は Alcon AcrySof SN60AT でした。 Infant Aphakia Treatment Study によると、IOL パワーは子供の年齢の関数として計算され 17、4 から 6 D の範囲の補正不足でした。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均CDVA
時間枠：CDVA は 4 歳以降に評価されました。
|
標準のスネレンチャートを使用して、最小解像角 (logMAR) の対数で計算された補正遠用視力 (CDVA)
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CDVA は 4 歳以降に評価されました。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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