Мультифокальная и монофокальная ИОЛ в хирургии врожденной катаракты
Сравнительный анализ визуальных результатов применения мультифокальных и монофокальных интраокулярных линз в хирургии врожденной катаракты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: оценить влияние на развитие зрения имплантации мультифокальных интраокулярных линз (ИОЛ) по сравнению с монофокальными у детей после операции по удалению врожденной катаракты.
ДИЗАЙН: Ретроспективная интервенционная последовательная серия случаев. Методы. Мы рассмотрели истории болезни 56 глаз 43 детей, перенесших операцию по удалению врожденной катаракты с факоаспирацией и одновременной имплантацией ИОЛ в возрасте до одного года. Скорректированная острота зрения вдаль (CDVA), аномалии рефракции и нарушения подвижности глаз оценивались после наблюдения более 4 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- односторонняя врожденная катаракта
- двусторонняя врожденная катаракта
Критерий исключения:
- другие глазные патологии (такие как глаукома, микрофтальмия, микро- или мегалокорнеа, персистирующая сосудистая сеть плода, врожденные заболевания сетчатки, рубец роговицы, травматическая катаракта)
- системные заболевания (такие как хромосомные аномалии, недоношенность или умственная отсталость)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа мультифокальных ИОЛ
пациенты с односторонней и двусторонней мультифокальной ИОЛ
|
Всем пациентам была проведена операция по удалению катаракты в возрасте до 1 года (средний возраст 8 месяцев, диапазон от 6 до 12 лет), выполненная с использованием одной и той же хирургической техники: два прозрачных разреза роговицы диаметром 1,2 мм, непрерывный криволинейный капсулорексис диаметром приблизительно 6,0 мм и имплантация интраокулярной линзы. задняя капсулотомия и передняя витрэктомия. Силу ИОЛ рассчитывали по формуле Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II. Имплантирована мультифокальная ИОЛ Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3, а монофокальная – Alcon AcrySof SN60AT. Согласно исследованию лечения афакии младенцев, оптическая сила ИОЛ рассчитывалась в зависимости от возраста ребенка17 с недокоррекцией от 4 до 6 дптр. |
|
монофокальная группа ИОЛ
пациенты с односторонней и двусторонней монофокальной ИОЛ
|
Всем пациентам была проведена операция по удалению катаракты в возрасте до 1 года (средний возраст 8 месяцев, диапазон от 6 до 12 лет), выполненная с использованием одной и той же хирургической техники: два прозрачных разреза роговицы диаметром 1,2 мм, непрерывный криволинейный капсулорексис диаметром приблизительно 6,0 мм и имплантация интраокулярной линзы. задняя капсулотомия и передняя витрэктомия. Силу ИОЛ рассчитывали по формуле Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II. Имплантирована мультифокальная ИОЛ Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3, а монофокальная – Alcon AcrySof SN60AT. Согласно исследованию лечения афакии младенцев, оптическая сила ИОЛ рассчитывалась в зависимости от возраста ребенка17 с недокоррекцией от 4 до 6 дптр. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя CDVA
Временное ограничение: CDVA оценивали после 4-летнего возраста.
|
Скорректированная острота зрения вдаль (CDVA), рассчитанная в логарифме минимального угла разрешения (logMAR) с использованием стандартных диаграмм Снеллена.
|
CDVA оценивали после 4-летнего возраста.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования операция по удалению катаракты
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityЗавершенныйУскоренное восстановление после операции | Доброкачественная опухоль матки | Хирургические подходыКитай
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика