Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multifokaalinen vs monofokaalinen IOL synnynnäisen kaihileikkauksessa

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Monifokaalisten ja monofokaalisten silmänsisäisten linssien visuaalisten tulosten vertaileva analyysi synnynnäisen kaihileikkauksen yhteydessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeistä pitkäkestoista tulosta vertaamalla multifokaalisilla ja monofokaalisilla IOL:illa saavutettuja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS: Arvioida synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeisten lasten multifokaalisten ja monofokaalisten intraokulaaristen linssien (IOL) implantoinnin vaikutusta näön kehitykseen.

SUUNNITTELU: Retrospektiivinen interventiosarja. MENETELMÄT: Tarkistimme tietueita 56 silmästä 43:sta lapsipotilaasta, joille tehtiin synnynnäinen kaihileikkaus fakoaspiraatiolla ja samanaikainen alle vuoden ikäisen IOL:n implantaatio. Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), taittovirhe ja silmän motiliteettihäiriöt arvioitiin yli 4 vuoden seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tarkastimme tietueita 56 silmästä 43:sta lapsipotilaasta, joille tehtiin synnynnäinen kaihileikkaus fakoaspiraatiolla ja samanaikainen IOL-istutus alle vuoden iässä. Kaikki potilaat ohjattiin sairaalaomme perusterveydenhuollon silmälääkäreiltä tai lastenlääkäreiltä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen synnynnäinen kaihi
  • kahdenvälinen synnynnäinen kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • muut silmäsairaudet (kuten glaukooma, mikroftalmia, mikro- tai megalocornea, jatkuva sikiön verisuonisto, verkkokalvon synnynnäinen sairaus, sarveiskalvon arpi, traumaattinen kaihi)
  • systeemiset sairaudet (kuten kromosomipoikkeavuudet, ennenaikaisuus tai kehitysvammaisuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
multifokaalinen IOL-ryhmä
potilailla, joilla on toispuolinen ja molemminpuolinen multifokaalinen IOL
Laite: kaihileikkaus

Kaikille potilaille tehtiin alle 1-vuotiaille (keski-ikä 8 kuukautta, vaihteluväli 6-12) kaihileikkaus, joka tehtiin samalla leikkaustekniikalla: kaksi 1,2 mm:n kirkasta sarveiskalvon viiltoa, jatkuva kaareva kapselileikkaus, jonka halkaisija on noin 6,0 mm, ja silmänsisäinen linssin istutus, posterior capsulotomia ja anterior vitrektomia.

IOL-teho laskettiin käyttämällä Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II-kaavaa. Multifokaalinen IOL istutettiin Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3, kun taas yksitehoinen IOL oli Alcon AcrySof SN60AT.

Infant Aphakia -hoitotutkimuksen mukaan IOL-teho laskettiin lapsen 17-vuotiaana funktiona, alikorjauksella 4-6 D.
monofokaalinen IOL-ryhmä
potilailla, joilla on toispuolinen ja molemminpuolinen monofokaalinen IOL
Laite: kaihileikkaus

Kaikille potilaille tehtiin alle 1-vuotiaille (keski-ikä 8 kuukautta, vaihteluväli 6-12) kaihileikkaus, joka tehtiin samalla leikkaustekniikalla: kaksi 1,2 mm:n kirkasta sarveiskalvon viiltoa, jatkuva kaareva kapselileikkaus, jonka halkaisija on noin 6,0 mm, ja silmänsisäinen linssin istutus, posterior capsulotomia ja anterior vitrektomia.

IOL-teho laskettiin käyttämällä Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II-kaavaa. Multifokaalinen IOL istutettiin Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3, kun taas yksitehoinen IOL oli Alcon AcrySof SN60AT.

Infant Aphakia -hoitotutkimuksen mukaan IOL-teho laskettiin lapsen 17-vuotiaana funktiona, alikorjauksella 4-6 D.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoittaa CDVA:ta
Aikaikkuna: CDVA arvioitiin 4 vuoden iän jälkeen.
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), laskettuna pienimmän resoluution kulman (logMAR) logaritmissa käyttäen standardeja Snellen-kaavioita
CDVA arvioitiin 4 vuoden iän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot on tallennettu Bambino Gesù lastensairaalan tietokantaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen kaihi

Kliiniset tutkimukset kaihileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa