Wieloogniskowe vs jednoogniskowe IOL w chirurgii wrodzonej zaćmy
Analiza porównawcza efektów wizualnych wieloogniskowych i jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych w chirurgii wrodzonej zaćmy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CEL: Ocena wpływu implantacji wieloogniskowych i jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) na rozwój wzroku u dzieci po operacji zaćmy wrodzonej.
PROJEKT: Retrospektywne interwencyjne kolejne serie przypadków. Metody: Dokonaliśmy przeglądu dokumentacji 56 oczu 43 pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację wrodzonej zaćmy z fakoaspiracją i jednoczesną implantacją IOL w wieku poniżej jednego roku. Skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA), wadę refrakcji i zaburzenia motoryki gałki ocznej oceniano po obserwacji dłuższej niż 4 lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna wrodzona zaćma
- obustronna wrodzona zaćma
Kryteria wyłączenia:
- inne patologie narządu wzroku (takie jak jaskra, małoocze, mikro- lub megalocornea, przetrwałe unaczynienie płodu, wrodzona wada siatkówki, blizna rogówki, zaćma pourazowa)
- choroby ogólnoustrojowe (takie jak aberracje chromosomalne, wcześniactwo czy upośledzenie umysłowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wieloogniskowa grupa IOL
pacjentów z jednostronną i obustronną wieloogniskową soczewką IOL
|
U wszystkich pacjentów wykonano operację usunięcia zaćmy do 1 roku życia (średnia wieku 8 miesięcy, zakres 6-12) wykonaną tą samą techniką operacyjną: dwa 1,2-milimetrowe nacięcia rogówki, ciągłą kapsuloreksję krzywoliniową o średnicy około 6,0 mm oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej, Kapsulotomia tylna i witrektomia przednia. Moc soczewki IOL obliczono za pomocą wzoru Sandersa-Retzlaffa-Kraffa (SRK)/II. Wszczepiono soczewkę wieloogniskową Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3, natomiast jednoogniskową Alcon AcrySof SN60AT. Zgodnie z badaniem leczenia Infant Aphakia, moc IOL została obliczona jako funkcja wieku dziecka17, z niedoszacowaniem w zakresie od 4 do 6 D. |
|
grupa soczewek jednoogniskowych
pacjentów z jednostronną i obustronną jednoogniskową soczewką IOL
|
U wszystkich pacjentów wykonano operację usunięcia zaćmy do 1 roku życia (średnia wieku 8 miesięcy, zakres 6-12) wykonaną tą samą techniką operacyjną: dwa 1,2-milimetrowe nacięcia rogówki, ciągłą kapsuloreksję krzywoliniową o średnicy około 6,0 mm oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej, Kapsulotomia tylna i witrektomia przednia. Moc soczewki IOL obliczono za pomocą wzoru Sandersa-Retzlaffa-Kraffa (SRK)/II. Wszczepiono soczewkę wieloogniskową Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3, natomiast jednoogniskową Alcon AcrySof SN60AT. Zgodnie z badaniem leczenia Infant Aphakia, moc IOL została obliczona jako funkcja wieku dziecka17, z niedoszacowaniem w zakresie od 4 do 6 D. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia CDVA
Ramy czasowe: CDVA oceniono po 4 roku życia.
|
Skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA), obliczona w logarytmie minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR), przy użyciu standardowych tablic Snellena
|
CDVA oceniono po 4 roku życia.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma wrodzona
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
Badania kliniczne na operacja katarakty
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo