- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04872829
선천성 백내장 수술에서 다초점 대 단초점 IOL
선천성 백내장 수술에서 다초점과 단초점 인공수정체의 시력 비교 분석
연구 개요
상세 설명
목적: 선천성 백내장 수술 후 어린이의 다초점 대 단초점 안내 렌즈(IOL) 이식의 시각 발달에 미치는 영향을 평가합니다.
디자인: 후향적 개입 연속 사례 시리즈. 방법: 1세 미만의 소아에서 수정체 흡인술과 인공수정체 동시 이식을 시행한 선천성 백내장 수술을 받은 43명의 소아 환자 56안의 기록을 분석하였다. 교정 원거리 시력(CDVA), 굴절 이상 및 안구 운동 장애는 4년 이상의 추적 관찰 후에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 편측성 선천성 백내장
- 양측 선천성 백내장
제외 기준:
- 기타 안구 병리(예: 녹내장, 소안구증, 미세각막 또는 거대각막, 지속적인 태아 맥관구조, 망막 선천성 질환, 각막 흉터, 외상성 백내장)
- 전신 질환(예: 염색체 이상, 미숙아 또는 정신 지체)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다초점 IOL 그룹
편측 및 양측 다초점 IOL 환자
|
모든 환자는 1세 미만(평균 8개월, 범위 6-12)의 백내장 수술을 동일한 수술 기법으로 시행하였다: 1.2mm 투명 각막 절개 2회, 직경 약 6.0mm의 연속 곡선형 수정체낭 절개술 및 인공 수정체 이식, 후낭 절개술 및 전방 유리체 절제술. IOL 도수는 Sanders-Retzlaff-Kraff(SRK)/II 공식을 사용하여 계산되었습니다. 이식된 다초점 IOL은 Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3이었고, 단초점 IOL은 Alcon AcrySof SN60AT였습니다. 유아 무수정체 치료 연구에 따르면 IOL 도수는 17세 아동의 함수로 계산되었으며 과소 교정 범위는 4~6D입니다. |
|
단 초점 IOL 그룹
편측 및 양측 단 초점 IOL 환자
|
모든 환자는 1세 미만(평균 8개월, 범위 6-12)의 백내장 수술을 동일한 수술 기법으로 시행하였다: 1.2mm 투명 각막 절개 2회, 직경 약 6.0mm의 연속 곡선형 수정체낭 절개술 및 인공 수정체 이식, 후낭 절개술 및 전방 유리체 절제술. IOL 도수는 Sanders-Retzlaff-Kraff(SRK)/II 공식을 사용하여 계산되었습니다. 이식된 다초점 IOL은 Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3이었고, 단초점 IOL은 Alcon AcrySof SN60AT였습니다. 유아 무수정체 치료 연구에 따르면 IOL 도수는 17세 아동의 함수로 계산되었으며 과소 교정 범위는 4~6D입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 CDVA
기간: CDVA는 4세 이후에 평가되었습니다.
|
표준 Snellen 차트를 사용하여 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 계산된 교정 거리 시력(CDVA)
|
CDVA는 4세 이후에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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