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선천성 백내장 수술에서 다초점 대 단초점 IOL

2021년 4월 29일 업데이트: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

선천성 백내장 수술에서 다초점과 단초점 인공수정체의 시력 비교 분석

이 연구의 목적은 선천성 백내장 수술 후 다초점 및 단초점 IOL로 얻은 결과를 비교하여 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: 선천성 백내장 수술 후 어린이의 다초점 대 단초점 안내 렌즈(IOL) 이식의 시각 발달에 미치는 영향을 평가합니다.

디자인: 후향적 개입 연속 사례 시리즈. 방법: 1세 미만의 소아에서 수정체 흡인술과 인공수정체 동시 이식을 시행한 선천성 백내장 수술을 받은 43명의 소아 환자 56안의 기록을 분석하였다. 교정 원거리 시력(CDVA), 굴절 이상 및 안구 운동 장애는 4년 이상의 추적 관찰 후에 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저자들은 1세 미만에서 수정체 흡인술과 동시에 IOL을 이식하는 선천성 백내장 수술을 받은 43명의 소아 환자 56안의 기록을 검토하였다. 모든 환자는 일차 진료 안과 의사 또는 소아과 의사로부터 우리 병원으로 안내되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 편측성 선천성 백내장
  • 양측 선천성 백내장

제외 기준:

  • 기타 안구 병리(예: 녹내장, 소안구증, 미세각막 또는 거대각막, 지속적인 태아 맥관구조, 망막 선천성 질환, 각막 흉터, 외상성 백내장)
  • 전신 질환(예: 염색체 이상, 미숙아 또는 정신 지체)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다초점 IOL 그룹
편측 및 양측 다초점 IOL 환자

모든 환자는 1세 미만(평균 8개월, 범위 6-12)의 백내장 수술을 동일한 수술 기법으로 시행하였다: 1.2mm 투명 각막 절개 2회, 직경 약 6.0mm의 연속 곡선형 수정체낭 절개술 및 인공 수정체 이식, 후낭 절개술 및 전방 유리체 절제술.

IOL 도수는 Sanders-Retzlaff-Kraff(SRK)/II 공식을 사용하여 계산되었습니다. 이식된 다초점 IOL은 Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3이었고, 단초점 IOL은 Alcon AcrySof SN60AT였습니다.

유아 무수정체 치료 연구에 따르면 IOL 도수는 17세 아동의 함수로 계산되었으며 과소 교정 범위는 4~6D입니다.

단 초점 IOL 그룹
편측 및 양측 단 초점 IOL 환자

모든 환자는 1세 미만(평균 8개월, 범위 6-12)의 백내장 수술을 동일한 수술 기법으로 시행하였다: 1.2mm 투명 각막 절개 2회, 직경 약 6.0mm의 연속 곡선형 수정체낭 절개술 및 인공 수정체 이식, 후낭 절개술 및 전방 유리체 절제술.

IOL 도수는 Sanders-Retzlaff-Kraff(SRK)/II 공식을 사용하여 계산되었습니다. 이식된 다초점 IOL은 Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3이었고, 단초점 IOL은 Alcon AcrySof SN60AT였습니다.

유아 무수정체 치료 연구에 따르면 IOL 도수는 17세 아동의 함수로 계산되었으며 과소 교정 범위는 4~6D입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 CDVA
기간: CDVA는 4세 이후에 평가되었습니다.
표준 Snellen 차트를 사용하여 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 계산된 교정 거리 시력(CDVA)
CDVA는 4세 이후에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 Bambino Gesù Children's Hospital 데이터베이스에 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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백내장 수술에 대한 임상 시험

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