LIO Multifocal vs Monofocal em Cirurgia de Catarata Congênita
Análise Comparativa dos Resultados Visuais de Lentes Intraoculares Multifocais e Monofocais em Cirurgia de Catarata Congênita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Avaliar o impacto no desenvolvimento visual do implante de lentes intraoculares (LIOs) multifocais versus monofocais em crianças após cirurgia de catarata congênita.
PROJETO: Intervenção retrospectiva série de casos consecutivos. MÉTODOS: Foram revisados os prontuários de 56 olhos de 43 pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de catarata congênita com facoaspiração e implante simultâneo de LIO com menos de um ano de idade. Acuidade visual corrigida para longe (CDVA), erro de refração e distúrbios da motilidade ocular foram avaliados após um seguimento superior a 4 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata congênita unilateral
- catarata congênita bilateral
Critério de exclusão:
- outras patologias oculares (como glaucoma, microftalmia, micro ou megalocórnea, vasculatura fetal persistente, doença congénita da retina, cicatriz da córnea, cataratas traumáticas)
- doenças sistêmicas (como anormalidades cromossômicas, prematuridade ou retardo mental)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo LIO multifocal
pacientes com LIO multifocal unilateral e bilateral
|
Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia de catarata com menos de 1 ano de idade (idade média de 8 meses, intervalo de 6-12) realizada com a mesma técnica cirúrgica: duas incisões em córnea clara de 1,2 mm, capsulorrexe curvilínea contínua com diâmetro de aproximadamente 6,0 mm e implante de lente intraocular, capsulotomia posterior e vitrectomia anterior. O poder da LIO foi calculado usando a fórmula de Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II. A LIO multifocal implantada foi Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3, enquanto a monofocal foi Alcon AcrySof SN60AT. De acordo com o Infant Aphakia treatment Study, o poder da LIO foi calculado em função da idade da criança17, com subcorreção variando de 4 a 6 D. |
|
grupo LIO monofocal
pacientes com LIO monofocal unilateral e bilateral
|
Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia de catarata com menos de 1 ano de idade (idade média de 8 meses, intervalo de 6-12) realizada com a mesma técnica cirúrgica: duas incisões em córnea clara de 1,2 mm, capsulorrexe curvilínea contínua com diâmetro de aproximadamente 6,0 mm e implante de lente intraocular, capsulotomia posterior e vitrectomia anterior. O poder da LIO foi calculado usando a fórmula de Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II. A LIO multifocal implantada foi Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3, enquanto a monofocal foi Alcon AcrySof SN60AT. De acordo com o Infant Aphakia treatment Study, o poder da LIO foi calculado em função da idade da criança17, com subcorreção variando de 4 a 6 D. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CDVA médio
Prazo: A CDVA foi avaliada após os 4 anos de idade.
|
Acuidade visual à distância corrigida (CDVA), calculada em logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR), usando cartas de Snellen padrão
|
A CDVA foi avaliada após os 4 anos de idade.
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- L121
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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