先天性白内障手术中的多焦点与单焦点 IOL
多焦点和单焦点人工晶状体在先天性白内障手术中视觉效果的比较分析
研究概览
详细说明
目的：评估先天性白内障手术后多焦点与单焦点人工晶状体 (IOL) 植入对儿童视力发育的影响。
设计：回顾性干预连续病例系列。 方法：我们回顾了 43 名接受先天性白内障手术并同时植入人工晶状体的 43 名 1 岁以下儿童患者的记录。 在超过 4 年的随访后评估矫正距离视力 (CDVA)、屈光不正和眼球运动障碍。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 单侧先天性白内障
- 双侧先天性白内障
排除标准：
- 其他眼部病变（如青光眼、小眼球畸形、小角膜或巨角膜、持续性胎儿血管系统、视网膜先天性疾病、角膜瘢痕、外伤性白内障）
- 全身性疾病（如染色体异常、早产或智力低下）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多焦点人工晶状体组
单侧和双侧多焦点人工晶状体患者
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所有患者均接受了 1 岁以下（平均年龄 8 个月，范围 6-12）的白内障手术，手术技术相同：两个 1.2 mm 透明角膜切口，直径约 6.0 mm 的连续曲线撕囊术和人工晶状体植入术，后囊切开术和前玻璃体切除术。 使用 Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II 公式计算 IOL 度数。 植入的多焦点 IOL 是 Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3，而单焦点 IOL 是 Alcon AcrySof SN60AT。 根据婴儿无晶状体治疗研究，IOL 度数是根据儿童年龄 17 计算的，欠矫范围为 4 至 6 D。 |
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单焦点人工晶状体组
单侧和双侧单焦点 IOL 患者
|
所有患者均接受了 1 岁以下（平均年龄 8 个月，范围 6-12）的白内障手术，手术技术相同：两个 1.2 mm 透明角膜切口，直径约 6.0 mm 的连续曲线撕囊术和人工晶状体植入术，后囊切开术和前玻璃体切除术。 使用 Sanders-Retzlaff-Kraff (SRK)/II 公式计算 IOL 度数。 植入的多焦点 IOL 是 Alcon AcrySof ReSTOR SN60D3，而单焦点 IOL 是 Alcon AcrySof SN60AT。 根据婴儿无晶状体治疗研究，IOL 度数是根据儿童年龄 17 计算的，欠矫范围为 4 至 6 D。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均 CDVA
大体时间：CDVA 在 4 岁后进行评估。
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校正距离视力 (CDVA)，使用标准 Snellen 图表以最小分辨率角 (logMAR) 的对数计算
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CDVA 在 4 岁后进行评估。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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白内障手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的